Référence
3400921725506
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400921725506
Indications
Fampyra est indiqué pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche (EDSS 4-7).
Contre-indications
Hypersensibilité à la fampridine ou à l'un des excipients Traitement concomitant avec d'autres médicaments contenant de la fampridine (4-aminopyridine). Patients épileptiques ou ayant des antécédents d'épilepsie. Patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 50 mL/min). Utilisation concomitante de Fampyra et de médicaments inhibiteurs du transporteur de cations organiques (OCT2) tels que la cimétidine.
Usage
Le traitement par la fampridine doit être instauré et surveillé par des médecins ayant l'expérience de la prise en charge de la SEP. Posologie La dose recommandée est d'un comprimé à 10 mg deux fois par jour, à 12 heures d'intervalle (un comprimé le matin et un comprimé le soir). La fampridine ne doit pas être administrée à une fréquence ou à une dose plus élevée que celles recommandées. Les comprimés doivent être pris en dehors des repas. Oubli d'une dose Le schéma posologique habituel doit toujours être respecté. Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée. Instauration et évaluation du traitement par Fampyra • La prescription initiale doit être limitée à deux à quatre semaines de traitement car les bénéfices cliniques sont observés généralement dans les deux à quatre semaines suivant l'instauration de Fampyra. • Une évaluation de la capacité de marche, par exemple le test chronométré "Timed Foot Walk" (T25FW) ou l'échelle d'évaluation de la marche dans la sclérose en plaques Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), est recommandée afin d'évaluer l'amélioration de la marche après deux à quatre semaines de traitement. En l'absence d'amélioration, il convient d'interrompre le traitement. • Le traitement par ce médicament doit être interrompu en l'absence de bénéfice rapporté par les patients. Réévaluation du traitement par Fampyra En cas de réduction de la capacité de marche, les médecins doivent envisager une interruption du traitement afin de réévaluer les bénéfices de la fampridine (voir ci-dessus). La réévaluation doit inclure l'arrêt de ce médicament et une évaluation de la capacité de marche. En l'absence d'un effet bénéfique persistant de la fampridine sur la marche des patients, le traitement devra être interrompu. Populations particulières Sujets âgés Il convient d'évaluer la fonction rénale chez les sujets âgés avant d'instaurer un traitement par ce médicament. Il est recommandé de contrôler la fonction rénale afin de détecter une éventuelle insuffisance rénale chez les sujets âgés Patients présentant une insuffisance rénale La fampridine est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 50 mL/min). Patients présentant une insuffisance hépatique Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. Mode d'administration Fampyra doit être administré par voie orale. Le comprimé doit être avalé entier. Ne pas le couper, l'écraser, le dissoudre, le sucer ou le mâcher.