Référence
3400922334585
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400922334585
Indications
Cholestase
Cirrhose biliaire primitive ;
cholangite sclérosante primitive ;
cholestase chronique de la mucoviscidose ;
cholestase intrahépatique familiale progressive de type III ;
cholestase gravidique symptomatique ;
troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l'enfant âgé de 6 ans à 18 ans.
Lithiase
Lithiase biliaire du syndrome LPAC (Low Phospholipid Associated Cholethiasis) ;
lithiase biliaire cholestérolique symptomatique : au sein d'une vésicule non scléro-atrophique, à paroi normale, symptomatique, chez les patients présentant une contre-indication à la chirurgie.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
cholécystite aiguë;
angiocholite;
obstruction complète des voies biliaires;
vésicule scléro-atrophiques;
hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients;
échec de l'hépato-porto-entérostomie ou absence de la restauration d'un flux biliaire chez l'enfant ayant une atrésie des voies biliaires.
Usage
Voie orale.
Cholestase
La posologie initiale est de l'ordre de 13 à 15 mg/kg/jour. Il est recommandé d'augmenter progressivement la dose par paliers pour obtenir la posologie optimale après 4 et 8 semaines de traitement sans dépasser la posologie de 20 mg/kg/jour dans la cholangite sclérosante primitive (voir section 4.4 mises en garde spéciales).
· Cirrhose biliaire primitive : 13 à 15 mg/kg/jour ;
· cholangite sclérosante primitive : 15 à 20 mg/kg/jour. Ne pas dépasser la posologie de 20 mg/kg/jour ;
· cholestase chronique de la mucoviscidose : 20 à 30 mg/kg/jour ;
· cholestases génétiques : 20 à 30 mg/kg/jour ;
· cholestase gravidique symptomatique : 10 à 20 mg/kg/jour en traitement continu jusqu'à l'accouchement. La posologie quotidienne maximale dans la cholestase gravidique ne doit pas dépasser 1000 mg/jour, répartie en 2 prises matin et soir, au moment des repas ;
· enfant ayant une mucoviscidose âgé de 6 à 18 ans : 20 mg/kg/jour à répartir en 2 à 3 prises avec augmentation de la posologie à 30 mg/kg/jour, si nécessaire.
Lithiase biliaire cholestérolique
La posologie recommandée est de l'ordre de 5 à 10 mg/kg/jour en fonction du poids du patient.
Il est recommandé de prendre le traitement soit en une prise le soir, soit en deux prises matin et soir.