Référence
3400927410772
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400927410772
Indications
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle primaire chez l'adulte dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le candésartan cilexétil ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'une des substances actives, à l'un des excipients ou aux substances actives dérivées des sulfamides. L'hydrochlorothiazide est une substance active dérivée des sulfamides.
Deuxième et troisième trimestres de grossesse.
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min pour 1,73 m ² de surface corporelle).
Insuffisance hépatique sévère et/ou cholestase.
Hypokaliémie et hypercalcémie résistantes.
Goutte.
L'association de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1,73 m ² ).
Usage
La dose recommandée de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 16 mg/12,5 mg est d'1 comprimé par jour.
Une titration de la dose de chaque composé (candésartan cilexétil et hydrochlorothiazide) est recommandée. En fonction de la situation clinique, un passage direct de la monothérapie à candésartan cilexétil-hydrochlorothiazide peut être envisagé. Un ajustement posologique du candésartan cilexétil est recommandé en cas de passage de l'hydrochlorothiazide en monothérapie à candésartan cilexétil-hydrochlorothiazide.
Candésartan cilexétil-hydrochlorothiazide peut être administré chez l'adulte dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le candésartan cilexétil ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie ou le candésartan cilexétil-hydrochlorothiazide à une dose inférieure.
L'effet antihypertenseur est en grande partie atteint dans les 4 semaines après le début du traitement.
Populations particulières
Patient âgé
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Patient présentant une déplétion du volume intravasculaire
Une adaptation de dose est recommandée chez les patients à risque d'hypotension, tels que les patients susceptibles de présenter une déplétion volémique (une dose initiale de 4 mg de candésartan cilexétil peut être envisagée chez ces patients).
Insuffisance rénale
Chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine 30‑80 ml/min/1,73 m 2 SC), un ajustement de la dose est recommandé.
Candésartan cilexétil-hydrochlorothiazide est contre-indiqué chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min/1,73 m 2 SC).
Insuffisance hépatique
Un ajustement posologique du candésartan cilexétil est recommandé chez les patients souffrant d'une maladie du foie chronique légère à modérée.
Candésartan cilexétil-hydrochlorothiazide est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et/ou une cholestase.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité du candésartan cilexétil-hydrochlorothiazide chez les enfants de la naissance à 18 ans n'ont pas été évaluées. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Administration orale.
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN peut être administré pendant ou en dehors des repas.
La biodisponibilité du candésartan n'est pas modifiée par l'alimentation.
Il n'y a pas d'interaction cliniquement significative entre l'hydrochlorothiazide et la nourriture.