Référence
3400927610974
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400927610974
Indications
LIDOCAINE/PRILOCAINE BIOGARAN est indiqué pour :
Anesthésie topique de la peau saine lors de :
- l'insertion d'aiguilles, par exemple insertion de cathéters intraveineux ou prélèvements sanguins :
- procédures chirurgicales superficielles.
Chez les adultes et dans la population pédiatrique.
Contre-indications
Hypersensibilité à la lidocaïne et/ou à la prilocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ou à l'un des excipients.
Usage
Adultes et adolescents
Les détails des indications ou des procédures d'utilisation, ainsi que la dose et la durée d'application sont fournis dans les Tableaux 1 et 2.
Pour plus de renseignements sur l'utilisation appropriée du produit selon de telles procédures, veuillez-vous référer au Mode d'administration.
Tableau 1 – Adultes et adolescents de 12 ans et plus
1) Après une période d'application plus longue, l'anesthésie diminue.
Population pédiatrique
Tableau 2 – Patients pédiatriques âgés de 0 à 11 ans
1) Chez les nouveau‑nés nés à terme et les nourrissons de moins de 3 mois, une unique dose devra seulement être appliquée sur une période de 24 heures. Pour les enfants âgés de 3 mois et plus, un maximum de 2 doses, séparées d'au moins 12 heures, peut être donné sur une période de 24 heures.
2) LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIOGARAN ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 mois qui sont traités par des médicaments inducteurs de méthémoglobinémie pour des raisons de sécurité.
3) LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIOGARAN ne doit pas être utilisé chez les prématurés de moins de 37 semaines d'âge gestationnel pour des raisons de sécurité.
4) Un temps d'application supérieur à 1h n'a pas été étudié.
5) Aucune augmentation cliniquement significative des taux de méthémoglobine n'a été observée après application de 2g de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIOGARAN crème pendant un maximum de 4 heures sur 16 cm 2.
6) Après une période d'application plus longue, l'anesthésie diminue.
7) La taille du patch le rend moins adapté pour l'utilisation sur certaines parties du corps chez les nouveaux nés et les nourrissons.
Patients âgés
Aucune réduction de dose n'est nécessaire chez les patients âgés.
Atteinte de la fonction hépatique
Une réduction de dose unique n'est pas nécessaire chez les patients présentant une atteinte de la fonction hépatique.
Atteinte de la fonction rénale
Une réduction de dose n'est pas nécessaire chez les patients présentant une fonction rénale diminuée.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Après séparation de la couche protectrice et application du patch sur la peau, une pression doit être appliquée uniquement aux bords extérieurs. Ne pas appuyer sur le centre du patch. Cela peut provoquer la propagation de l'émulsion de LIDOCAINE/PRILOCAINE sous l'adhésif et diminuer l'adhérence.
LIDOCAINE/PRILOCAINE BIOGARAN doit être appliqué au moins 1 heure avant l'intervention. Si nécessaire, enlever les poils dans la zone avant l'application. Le patch ne doit pas être coupé ou divisé en parties plus petites.