Référence
3400927708251
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400927708251
Indications
Brintellix est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) chez l'adulte.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients Association avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) non sélectifs ou des inhibiteurs sélectifs de la MAO-A.
Usage
Posologie La posologie initiale et recommandée de Brintellix est de 10 mg de vortioxétine une fois par jour chez les adultes âgés de moins de 65 ans. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg de vortioxétine une fois par jour ou diminuée jusqu'à un minimum de 5 mg de vortioxétine une fois par jour. 5 mg correspondant à 5 gouttes. 10 mg correspondant à 10 gouttes. 15 mg correspondant à 15 gouttes. 20 mg correspondant à 20 gouttes. Après la disparition des symptômes dépressifs, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant au moins 6 mois afin de consolider la réponse antidépressive. Arrêt du traitement Une diminution progressive de la dose peut être envisagée pour éviter la survenue de symptômes liés à l'arrêt du traitement. Cependant, les données sont insuffisantes pour fournir des recommandations spécifiques quant à un calendrier de diminution de dose pour les patients traités par Brintellix. Populations spéciales Personnes âgées La posologie minimale efficace de 5 mg de vortioxétine une fois par jour doit toujours être utilisée comme la posologie initiale chez les patients âgés de 65 ans et plus. La prudence est recommandée lors du traitement des patients âgés de 65 ans et plus avec des posologies supérieures à 10 mg de vortioxétine une fois par jour, chez lesquels les données sont limitées. Inhibiteurs du cytochrome P450 En fonction de la réponse individuelle du patient, l'administration d'une dose plus faible de vortioxétine peut être envisagée si un puissant inhibiteur du CYP2D6 (par exemple, bupropion, quinidine, fluoxétine, paroxétine) est associé au traitement par vortioxétine. Inducteurs du cytochrome P450 En fonction de la réponse individuelle du patient, une adaptation posologique de vortioxétine peut être envisagée si un inducteur du cytochrome P450 à large spectre (par exemple, rifampicine, carbamazépine, phénytoïne) est associé au traitement par vortioxétine. Population pédiatrique Brintellix ne doit pas être utilisé chez les patients pédiatriques (âgés de moins de 18 ans) souffrant d'un trouble dépressif majeur (TDM) en raison d'une efficacité non démontrée. La sécurité de Brintellix chez les patients pédiatriques est décrite dans les sections 4.4, 4.8 et 5.1. Insuffisance rénale ou hépatique Aucune adaptation posologique n'est nécessaire sur la base de la fonction rénale ou hépatique. Mode d'administration Brintellix doit être administré par voie orale. La solution buvable en gouttes peut être prise avec ou sans aliments. Les gouttes peuvent être mélangées avec de l'eau, du jus de fruit ou d'autres boissons non alcoolisées. La bouteille doit être complètement retournée. Si aucune goutte ne sort, la bouteille peut être légèrement tapotée pour démarrer le flux.