Référence
3400927977411
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400927977411
Indications
AMISULPRIDE MYLAN PHARMA 200 mg, comprimé sécable est indiqué pour le traitement des troubles schizophréniques aigus et chroniques avec :
symptômes positifs (tels que idées délirantes, hallucinations, troubles de la pensée, hostilité, comportement soupçonneux), et/ou
symptômes négatifs (syndrome déficitaire) tels qu'émoussement des affects, retrait émotionnel et social.
Ceci inclut les patients chez qui les symptômes négatifs sont prédominants.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Présence concomitante d'une tumeur dépendante à la prolactine (par exemple prolactinome de la glande hypophyse ou cancer du sein).
Des accidents hypertensifs graves ont été signalés chez les porteurs de phéochromocytome avec des médicaments antidopaminergiques dont certains benzamides; il est donc prudent de s'abstenir de prescrire ce produit chez les porteurs, connus ou suspectés, de phéochromocytome.
Enfants et adolescents de moins de 15 ans.
En association avec la lévodopa (.
En association avec les médicaments suivants qui peuvent induire une torsade de pointe :
o Les dopaminergiques hors Parkinson (cabergoline, quinagolide),
o Le citalopram, l'escitalopram, la dompéridone, l'hydroxyzine, la pipéraquine.
o Anti-arythmiques de classe Ia comme la quinidine et le disopyramide.
o Anti-arythmiques de classe III comme l'amiodarone et le sotalol.
o D'autres médicaments comme le bépridil, le cisapride, le sultopride, la thioridazine, la méthadone, l'érythromycine (par voie intraveineuse), la vincamine (par voie intraveineuse), l'halofantrine, la pentamidine, la sparfloxacine, les antifongiques azolés.
Usage
Posologie recommandée
Symptômes positifs
Lors d'épisodes psychotiques aigus la posologie recommandée est de 400 mg à 800 mg/jour.
Dans certains cas individuels, la dose journalière peut être augmentée jusqu'à 1 200 mg/jour. Des doses supérieures à 1 200 mg/jour n'ont pas fait l'objet d'évaluations approfondies en termes de sécurité et ne doivent pas être utilisées.
Il n'y pas d'ajustement posologique particulier recommandé lors de l'initiation du traitement. La posologie devra être adaptée en fonction de la réponse individuelle.
Chez les patients présentant des épisodes mixtes avec symptômes positifs et négatifs, les doses devront être ajustées afin de contrôler de façon optimale les symptômes positifs.
Par la suite, la dose d'entretien sera adaptée individuellement afin d'obtenir la dose minimale efficace.
Episodes négatifs prédominants (syndrome déficitaire)
La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/jour. Les posologies seront adaptées individuellement.
AMISULPRIDE MYLAN PHARMA 200 mg, comprimé sécable peut être administré quotidiennement en une seule prise jusqu'à une dose de 300 mg, les doses plus élevées doivent être administrées en deux prises.
La dose minimale efficace devra être utilisée.
Populations particulières
Patients âgés de plus de 65 ans
Le traitement des patients âgés n'est pas recommandé. La sécurité de l'amisulpride a été examinée chez un nombre limité de patients âgés. En cas de nécessité absolue de traitement par l'amisulpride, une précaution particulière est requise en raison du risque d'hypotension ou de sédation. Une réduction de la posologie peut aussi être requise en raison d'une insuffisance rénale.
Population pédiatrique
L'efficacité et la sécurité de l'amisulpride chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Il n'existe que des données limitées sur l'utilisation de l'amisulpride chez les adolescents schizophrènes. En conséquence, l'amisulpride ne devra pas être utilisé chez l'adolescent de 15 à 18 ans jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles. En cas de nécessité absolue, le traitement chez l'adolescent doit être initié et suivi par un praticien ayant une expérience confirmée dans le traitement de la schizophrénie dans cette tranche d'âge.
L'utilisation de l'amisulpride est contre-indiquée chez les enfants et les adolescents de moins de 15 ans.
Insuffisance rénale
L'amisulpride est éliminé par voie rénale. En cas d'insuffisance rénale, la dose devra être réduite de moitié chez les patients dont la clairance de la créatinine (CR CL ) est comprise entre 30 et 60 ml/min et au tiers chez les patients dont la clairance de la créatinine est comprise entre 10 et 30 ml/min. En l'absence de données chez les patients présentant une insuffisance rénale grave (CR CL < 10 ml/min), l'amisulpride ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Insuffisance hépatique
L'amisulpride étant faiblement métabolisé, une réduction de la posologie n'est pas nécessaire.
Durée du traitement
Les données d'essais cliniques contrôlés disponibles couvrent une période d'un an. La durée du traitement devra être déterminée par le praticien.
Afin d'éviter les syndromes de sevrage, le traitement devra être diminué progressivement.
Pour les posologies non adaptées avec ce dosage, d'autres dosages de ce médicament sont disponibles.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés en entier ou divisés en deux, avec une quantité suffisante de liquide.
AMISULPRIDE MYLAN PHARMA 200 mg, comprimé sécable peut être administré indépendamment des repas.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
