Référence
3400928028389
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400928028389
Indications
FORMOTEROL VIATRIS est indiqué chez les patients asthmatiques, en association à la corticothérapie inhalée continue de fond, en traitement symptomatique de l'obstruction bronchique et en traitement préventif de l'asthme induit par l'effort, lorsqu'un traitement adapté par corticoïdes s'avère insuffisant.
FORMOTEROL VIATRIS est également indiqué chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) en traitement symptomatique de l'obstruction bronchique.
FORMOTEROL VIATRIS n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants de moins de 6 ans en raison l'insuffisance de données de sécurité et d'efficacité.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Usage
Les gélules doivent être administrées uniquement par voie inhalée.
1 inhalation (soit 1 gélule) contient 12 microgrammes de fumarate de formotérol.
L'utilisation par le patient de doses supérieures à la posologie usuelle sur plus de 2 jours par semaine est le signe d'un contrôle insuffisant de la maladie et doit conduire à une réévaluation du traitement.
Adultes et population pédiatrique (enfants de plus de 6 ans) quelle que soit l'indication
L'effet bronchodilatateur du formotérol est toujours significatif 12 heures après l'inhalation. Dans la plupart des cas, le traitement continu à raison de 2 fois par jour permet donc de contrôler, aussi bien le jour que la nuit, la bronchoconstriction associée à la pathologie chronique.
Asthme
Réservé aux adultes et aux enfants de plus de 6 ans :
· Traitement de maintien de l'asthme :
o dose usuelle : 1 gélule à inhaler (correspondant à 12 microgrammes de formotérol) une ou deux fois par jour. Certains patients peuvent avoir besoin de 2 inhalations une ou deux fois par jour.
FORMOTEROL VIATRIS doit être prescrit en complément d'un traitement de fond avec un corticoïde inhalé.
La dose maximale recommandée est de 48 microgrammes par jour pour un adulte et de 24 microgrammes par jour pour un enfant de plus de 6 ans.
Adulte
Si nécessaire, 1 à 2 gélules supplémentaires par jour peuvent être inhalées pour soulager les symptômes courants, à condition que la dose maximale quotidienne recommandée de 48 microgrammes ne soit pas dépassée. Cependant, si le recours à des doses supplémentaires est plus qu'occasionnel (ex : plus de 2 jours par semaine), ce qui pourrait indiquer une aggravation de la maladie sous-jacente, une nouvelle consultation médicale s'impose pour que le traitement soit réévalué.
Population pédiatrique : enfant de plus de 6 ans pour traitement de maintenance
1 gélule à inhaler (12 microgrammes) une ou deux fois par jour dans le cadre d'un traitement symptomatique continu de l'asthme. FORMOTEROL VIATRIS doit être prescrit en complément d'un traitement de fond avec un corticoïde inhalé.
FORMOTEROL VIATRIS ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 6 ans.
· Traitement préventif de l'asthme induit par l'effort
Une inhalation 15 minutes avant le début de l'effort.
Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Adultes (âgés de 18 ans et plus)
La dose usuelle est de 1 gélule (12 microgrammes) à inhaler une ou deux fois par jour.
Si besoin, des inhalations supplémentaires peuvent néanmoins être prises occasionnellement pour soulager les symptômes, sans toutefois dépasser une dose totale maximum de 4 gélules par jour (soit 48 microgrammes par jour, traitement continu et inhalations supplémentaires comprises) sans dépasser 2 gélules à chaque prise.
Populations spéciales
Insuffisance rénale
L'utilisation du formotérol n'a pas été étudiée chez des patients souffrant d'insuffisance rénale.
Insuffisance hépatique
L'utilisation du formotérol n'a pas été étudiée chez des patients souffrant d'insuffisance hépatique.
Sujet âgé (≥ 65 ans)
Les propriétés pharmacocinétiques du formotérol n'ont pas été étudiées chez le sujet âgé. Les données disponibles, issues des essais cliniques menés chez des patients âgés, suggèrent qu'aucune différence de posologie n'est nécessaire chez ces patients par rapport aux autres adultes.
FORMOTEROL VIATRIS est dépendant du débit respiratoire ce qui signifie que, quand le patient inhale à travers l'embout buccal, la substance va suivre l'air inspiré dans les bronches.
Remarque : Il est important de demander au patient d'inspirer énergiquement et profondément par l'embout buccal pour obtenir la dose optimale.
Il est important de demander au patient de ne jamais mâcher ni mordre l'embout buccal et de ne jamais utiliser l'inhalateur s'il a été endommagé ou si l'embout buccal s'est détaché.
Le patient peut ne pas avoir le goût ou la sensation d'aucun médicament lors de l'utilisation de FORMOTEROL VIATRIS en raison de la petite quantité de médicament administrée.
Mode d'administration
Les gélules ne doivent pas être avalées.
Des instructions détaillées concernant le mode d'emploi sont fournies avec chaque inhalateur.