Référence
3400930002384
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930002384
Indications
SEVELAMER CARBONATE MYLAN PHARMA est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale.
SEVELAMER CARBONATE MYLAN PHARMA est également indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte atteint d'insuffisance rénale chronique non dialysé, dont le taux de phosphates sériques est supérieur ou égal à 1,78 mmol/l.
SEVELAMER CARBONATE MYLAN PHARMA doit être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure un supplément calcique, de la vitamine 1,25-dihydroxy D3 ou un analogue, pour prévenir le développement d'une ostéodystrophie rénale.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Hypophosphorémie.
Occlusion intestinale.
Usage
Dose initiale
La dose initiale recommandée de carbonate de sevelamer est de 2,4 g ou de 4,8 g par jour en fonction des besoins cliniques et du taux de phosphates sériques. SEVELAMER CARBONATE MYLAN PHARMA doit être pris trois fois par jour avec les repas.
* Avec augmentation ultérieure de la dose, voir rubrique " Augmentation des doses et posologie d'entretien ".
Chez les patients précédemment sous chélateurs de phosphate (chlorhydrate de sevelamer ou chélateurs à base de calcium), SEVELAMER CARBONATE MYLAN PHARMA doit être administré à posologie équivalente en grammes tout en surveillant les taux de phosphates sériques jusqu'à obtention de doses quotidiennes optimales.
Augmentation des doses et posologie d'entretien
Les taux de phosphates sériques doivent être surveillés et la dose de carbonate de sevelamer augmentée par paliers de 0,8 g trois fois par jour (2,4 g par jour) toutes les 2-4 semaines jusqu'à obtention d'un taux de phosphates sériques acceptable. Par la suite, une surveillance régulière doit être maintenue.
Les patients sous carbonate de sevelamer doivent respecter le régime qui leur a été prescrit.
En pratique clinique, le traitement doit être continu afin d'équilibrer les taux de phosphates sériques et la dose quotidienne attendue est, en moyenne, d'environ 6 g par jour.
Populations particulières
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Patients avec insuffisance hépatique
Aucune étude n'a été conduite chez des patients avec insuffisance hépatique.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de SEVELAMER CARBONATE MYLAN PHARMA chez les enfants de moins de 6 ans ou dont la surface corporelle est inférieure à 0,75 m² n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
La sécurité et l'efficacité du carbonate de sevelamer chez les enfants âgés de plus de 6 ans et dont la SC > 0,75 m² ont été évaluées. Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.1.
Pour la population pédiatrique, les comprimés n'étant pas adaptés, la suspension buvable doit être administrée.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être écrasés, mâchés ou coupés en morceaux avant administration. SEVELAMER CARBONATE MYLAN PHARMA doit être pris avec de la nourriture et ne doit pas être pris à jeun.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
