Référence
3400930004647
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930004647
Indications
Incruse Ellipta est indiqué en traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Usage
Posologie La dose recommandée est une inhalation une fois par jour. Le traitement doit être administré chaque jour à la même heure, afin de maintenir la bronchodilatation. La dose maximale est une inhalation une fois par jour. En cas d'oubli d'une prise, l'administration se fera le lendemain, à l'heure habituelle. Populations spécifiques Sujets âgés Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés de de 65 ans ou plus. Insuffisance rénale Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. Insuffisance hépatique Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée. L'uméclidinium n'a pas été étudié chez les patients présentant une atteinte hépatique sévère et doit donc être utilisé avec prudence chez ces patients. Population pédiatrique Il n'existe pas d'utilisation justifiée de l'uméclidinium dans la population pédiatrique (enfants âgés de moins de 18 ans) pour l'indication de la BPCO. Mode d'administration Utilisation par inhalation exclusivement. Les instructions étape par étape de l'inhalateur 30 doses (quantité pour 30 jours) décrites ci-dessous s'appliquent également à l'inhalateur 7 doses (quantité pour 7 jours). L'inhalateur est conditionné dans une barquette contenant un sachet dessiccant pour réduire l'humidité. Le sachet dessiccant doit être jeté, il ne doit être ni ouvert, ni avalé, ni inhalé. Le patient devra être informé qu'il ne doit ouvrir la barquette pour en sortir l'inhalateur que lorsqu'il est prêt à débuter son traitement. Si le couvercle du dispositif est ouvert puis refermé sans inhaler le médicament, la dose sera perdue. La dose perdue sera maintenue à l'intérieur de l'inhalateur, mais ne sera plus disponible pour l'inhalation. Le surdosage accidentel, ou la prise d'une dose double, en une seule inhalation n'est pas possible avec ce médicament. Instructions pour l'utilisation a) Préparer une dose Le couvercle ne sera ouvert que lorsque le patient est prêt à inhaler une dose. L'inhalateur ne doit pas être secoué. Faire glisser le couvercle vers le bas jusqu'à entendre un " clic ". Le médicament est maintenant prêt à être inhalé et le compteur de doses affiche une dose en moins pour le confirmer. Si l'inhalateur ne commence pas le décompte des doses dès le " clic ", il ne délivrera pas de dose et devra être rapporté au pharmacien. b) Comment prendre le médicament Tenir l'inhalateur éloigné de la bouche et expirer autant que possible. Ne pas expirer dans l'inhalateur. Serrer fermement les lèvres autour de l'embout buccal. La grille d'aération ne doit pas être bloquée avec les doigts. • Inspirer profondément et régulièrement, puis retenir son souffle aussi longtemps que possible (pendant au moins 3-4 secondes). • Retirer l'inhalateur de la bouche. • Expirer lentement et doucement. Il est possible de ne pas ressentir ni le produit ni son goût même si l'inhalateur est utilisé correctement. L'embout buccal peut être nettoyé à l'aide d'un chiffon sec avant de fermer le couvercle. c) Fermer l'inhalateur Faire glisser le couvercle vers le haut jusqu'à ce qu'il couvre l'embout buccal. 4
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