Référence
3400930013878
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930013878
Indications
Traitement du goitre euthyroïdien bénin, notamment chez les adultes où l'iode n'est pas indiqué,
Prévention des rechutes post-chirurgicales du goitre euthyroïdien, en fonction du statut hormonal postopératoire,
Hormonothérapie substitutive,
Traitement à visée freinatrice dans le cancer de la thyroïde,
Traitement adjuvant au cours du traitement par antithyroïdiens de synthèse,
Usage diagnostique pour le test de suppression thyroïdienne (posologie 75, 100, 150 et 200 mcg).
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients,
Insuffisance surrénalienne non traitée, insuffisance hypophysaire non traitée, et thyrotoxicose non traitée,
Le traitement par THYROFIX ne doit pas être initié en cas d'infarctus aigu du myocarde, de myocardite aiguë, et de pancardite aiguë,
L'association de Ia lévothyroxine à un antithyroïdien dans le traitement d'une hyperthyroïdie n'est pas indiquée en cas de grossesse.
Usage
Afin de traiter chaque patient en fonction de ses besoins individuels, les comprimés sont disponibles avec une teneur en lévothyroxine sodique de 13 à 100 microgrammes. Donc les patients doivent habituellement ne prendre qu'un seul comprimé par jour. Les recommandations posologiques ne sont données qu'à titre indicatif.
La posologie quotidienne devra être déterminée sur la base de tests de laboratoire et sur les examens cliniques.
Comme un certain nombre de patients présentent des concentrations élevées de T4 et fT4, la concentration basale sérique de l'hormone stimulant la thyroïde (TSH) " fournit une information plus fiable pour suivre le cours de traitement.
Excepté pour les nouveau-nés atteints d'hypothyroïdie congénitale, où la substitution rapide est importante, le traitement hormonal de la thyroïde doit être débuté à faible dose et augmenté progressivement toutes les 2 à 4 semaines jusqu'à obtention de la posologie optimale de substitution.
La durée du traitement est généralement indéterminée lors d'une hormonothérapie substitutive en cas d'hypothyroïdie après strumectomie ou thyroïdectomie et pour la prévention des rechutes post-chirurgicales du goitre euthyroïdien.
Un traitement concomitant de l'hyperthyroïdie après obtention d'une euthyroïdie est indiqué le temps de la prise du médicament antithyroïdien.
Pour le goitre euthyroïdien bénin, une durée de traitement de 6 mois à 2 ans est nécessaire. Pour éviter le goitre récurrent, la prévention par administration d'iode à faible dose (100-200 mcg/jour) est recommandée. Si le traitement thérapeutique n'était pas suffisant au cours de ce délai, la chirurgie ou un traitement du goitre par de l'iode radioactif doit être envisagée.
Si une augmentation trop rapide dans le métabolisme survient (à l'origine de diarrhée, nervosité, pouls rapide, insomnie, tremblements et parfois douleurs d'angine de poitrine signe d'une ischémie cardiaque sous-jacente), la posologie doit être diminuée voire arrêtée, pour un jour ou deux, puis reprise à une posologie inférieure.
Population pédiatrique
Pour les nouveau-nés et les nourrissons atteints d'hypothyroïdie congénitale, où la substitution rapide est importante, la posologie initiale recommandée est de 10 à 15 microgrammes par kg de poids corporel par jour pour les 3 premiers mois. Par la suite, la posologie doit être ajustée individuellement en fonction de l'état clinique, des résultats de la TSH et de l'hormone thyroïdienne.
Pour les enfants atteints d'hypothyroïdie acquise, la posologie initiale recommandée est de 12,5 à 50 microgrammes par jour. La posologie doit être progressivement augmentée toutes les 2 à 4 semaines en fonction de l'état clinique, des résultats de la TSH et de l'hormone thyroïdienne jusqu'à obtention de la posologie optimale de substitution.
Personnes âgées
Chez les patients âgés, chez les patients atteints de maladie coronarienne, et chez les patients atteints d'hypothyroïdie sévère ou chronique, une prudence particulière est requise lors de l'initiation du traitement par hormones thyroïdiennes, c'est-à-dire, il faut administrer une posologie initiale faible (par exemple, 12,5 microgrammes/jour) qui devra alors être augmentée progressivement et à intervalles réguliers (par exemple, une augmentation progressive de 12,5 microgrammes/jour toutes les deux semaines) avec une surveillance fréquente des résultats biologiques. Une posologie, inférieure à la posologie optimale de substitution, et ne résultant donc pas d'une correction complète des taux de TSH, pourrait cependant être prise en considération.
L'expérience a montré qu'une posologie plus faible est suffisante chez les patients de faible poids et chez les patients avec un grand goitre nodulaire.
Mode d'administration
Les posologies quotidiennes peuvent être administrées en une seule fois.
Ingestion : en une seule prise par jour le matin à jeun, une demi-heure avant le petit déjeuner, de préférence avec un peu de liquide (par exemple, un demi-verre d'eau).
Les nourrissons doivent recevoir la posologie totale au moins 30 minutes avant le premier repas de la journée. Les comprimés doivent être dissous dans l'eau et la solution, préparée extemporanément, doit être administrée avec un peu plus de liquide.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
