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OMEPRAZOLE 20MG VTS GELULE 14
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Les informations aux précautions d’emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables…) ainsi que la posologie sont détaillées par la notice du médicament.

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OMEPRAZOLE 20MG VTS GELULE 14

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Composition

Sphères de sucre (saccharose + amidon de maïs), copolymére d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1 :1), hypromellose (E464), talc, citrate de triéthyle, dioxyde de titane (E171), phosphate disodique dihydraté.

Enveloppe de la gélule :

Gélatine, dioxyde de titane (E171), encre d'impression TEK SW -9008.

Marque Viatris
Référence 3400930060223
Espece Humaine
Conservation Température ambiante
EAN13 3400930060223
Indications Les gélules d'OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante sont indiquées dans : Adultes : Traitement des ulcères duodénaux. Prévention des récidives d'ulcères duodénaux. Traitement des ulcères gastriques. Prévention des récidives d'ulcères gastriques. En association à des antibiotiques appropriés, éradication de Helicobacter pylori ( H. pylori ) dans la maladie ulcéreuse gastroduodénale. Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque. Traitement de l'œsophagite par reflux. Traitement d'entretien des patients après cicatrisation d'une œsophagite par reflux. Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique. Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison. Utilisation pédiatrique : Enfants à partir d'un an et ≥ à 10 kg Traitement de l'œsophagite par reflux. Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en cas de reflux gastro-œsophagien. Enfants de plus de 4 ans et adolescents En association à des antibiotiques, traitement de l'ulcère duodénal consécutif à une infection par H. pylori.
Contre-indications Hypersensibilité à la substance active, aux dérivés benzimidazolés ou à l'un des excipients. L'oméprazole, comme les autres inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), ne doit pas être administré de façon concomitante avec le nelfinavir.
Usage Chez l'adulte Traitement des ulcères duodénaux La dose recommandée chez les patients ayant un ulcère duodénal évolutif est 20 mg d'OMEPRAZOLE une fois par jour. Chez la plupart des patients, la cicatrisation survient dans les 2 semaines. Chez les patients avec une cicatrisation incomplète après le traitement initial, la cicatrisation sera généralement obtenue après 2 semaines supplémentaires de traitement. Chez les patients faiblement répondeurs, la dose de 40 mg d'OMEPRAZOLE une fois par jour est recommandée et la cicatrisation est généralement obtenue en 4 semaines. Prévention des récidives des ulcères duodénaux Pour la prévention des récidives de l'ulcère duodénal chez les patients non infectés par H. pylori ou lorsque l'éradication de H. pylori n'est pas possible, la dose recommandée est 20 mg d'OMEPRAZOLE une fois par jour. Chez certains patients, une dose journalière de 10 mg peut être suffisante. En cas d'échec thérapeutique, la dose peut être augmentée à 40 mg. Traitement des ulcères gastriques La dose recommandée est 20 mg d'OMEPRAZOLE une fois par jour. Chez la plupart des patients, la cicatrisation survient dans les 4 semaines. Chez les patients non cicatrisés après le traitement initial, la cicatrisation sera obtenue au cours des 4 semaines supplémentaires de traitement. Chez les patients faiblement répondeurs, la dose recommandée est 40 mg d'OMEPRAZOLE une fois par jour et la cicatrisation est généralement obtenue dans les 8 semaines. Prévention des récidives des ulcères gastriques Pour la prévention de la récidive chez les patients faiblement répondeurs, la dose recommandée est 20 mg d'OMEPRAZOLE une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 40 mg d'OMEPRAZOLE une fois par jour. Eradication de H. pylori dans la maladie ulcéreuse gastroduodénale Pour l'éradication de H. pylori, le choix des antibiotiques devra prendre en compte la tolérance individuelle du patient et devra tenir compte des profils de résistance locaux, régionaux et nationaux, ainsi que des recommandations en vigueur. · OMEPRAZOLE 20 mg + clarithromycine 500 mg + amoxicilline 1 000 mg, chacun deux fois par jour pendant une semaine, ou · OMEPRAZOLE 20 mg + clarithromycine 250 mg (ou 500 mg) + métronidazole 400 mg (ou 500 mg ou tinidazole 500 mg), chacun deux fois par jour pendant une semaine, ou · OMEPRAZOLE 40 mg une fois par jour avec l'amoxicilline 500 mg et le métronidazole 400 mg (ou 500 mg ou tinidazole 500 mg) chacun des deux trois fois par jour pendant une semaine. Si le patient présente encore H.pylori après cette trithérapie, le traitement peut être répété. Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'AINS Pour le traitement des ulcères gastriques et duodénaux induits par les AINS, la dose recommandée est 20 mg d'OMEPRAZOLE une fois par jour. Chez la plupart des patients, la cicatrisation survient dans les 4 semaines. Chez les patients non cicatrisés après le traitement initial, la cicatrisation sera obtenue au cours des 4 semaines supplémentaires de traitement. Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'AINS chez les patients à risque Pour la prévention des ulcères gastriques ou duodénaux associés à la prise d'AINS chez les patients à risque (âge > 60 ans, antécédents d'ulcères gastriques et duodénaux, antécédent d'hémorragie digestive haute) la dose recommandée est 20 mg d'OMEPRAZOLE une fois par jour. Traitement de l'œsophagite par reflux La dose recommandée est 20 mg d'OMEPRAZOLE une fois par jour. Chez la plupart des patients, la cicatrisation survient dans les 4 semaines. Chez les patients non cicatrisés après le traitement initial de 4 semaines, la cicatrisation sera obtenue au cours de 4 semaines supplémentaires de traitement. Chez les patients ayant une œsophagite sévère, la dose recommandée est 40 mg une fois par jour, et la cicatrisation est généralement obtenue dans les 8 semaines. Traitement d'entretien des patients après cicatrisation d'une œsophagite par reflux Après cicatrisation des œsophagites par reflux, le traitement d'entretien recommandé est 10 mg d'OMEPRAZOLE une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 20 – 40 mg d'OMEPRAZOLE une fois par jour. Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique La dose recommandée est 20 mg d'OMEPRAZOLE par jour. Certains patients répondent à la dose de 10 mg par jour et par conséquent, la posologie peut être ajustée individuellement. Si les symptômes ne sont pas contrôlés après 4 semaines de traitement par 20 mg d'OMEPRAZOLE par jour, des investigations supplémentaires sont recommandées. Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison Chez les patients ayant un syndrome de Zollinger-Ellison, la posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire. La dose initiale journalière recommandée est 60 mg d'OMEPRAZOLE. Tous les patients ayant une maladie sévère et une réponse inadaptée aux autres traitements ont été efficacement contrôlés, et plus de 90 % d'entre eux ont été maintenus à des doses comprises entre 20 et 120 mg d'OMEPRAZOLE par jour. Pour des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière devra être divisée et donnée en 2 prises. Population pédiatrique Chez l'enfant à partir d'un an et ≥ à 10 kg Traitement de l'œsophagite par reflux Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en cas de reflux gastro-œsophagien. Les posologies recommandées sont les suivantes : Œsophagite par reflux : la durée du traitement est de 4 à 8 semaines. Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en cas de reflux gastro-œsophagien : la durée du traitement est de 2 à 4 semaines. Si les symptômes ne sont pas contrôlés après 2 à 4 semaines de traitement, des investigations supplémentaires sont recommandées. Adolescents et enfants de plus de 4 ans Traitement de l'ulcère duodénal consécutif à une infection par H. pylori : Lors du choix des antibiotiques à utiliser, il conviendra de tenir compte des recommandations officielles locales, régionales et nationales, concernant la résistance bactérienne, la durée du traitement (le plus souvent 7 jours, mais cette durée peut atteindre parfois 14 jours), et l'utilisation adéquate de ces antibiotiques. Le traitement devra être surveillé par un spécialiste. Les posologies recommandées sont les suivantes : Populations particulières Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale. Insuffisance hépatique Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une dose journalière de 10 mg-20 mg peut suffire. Sujets âgés Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé. Mode d'administration Il est recommandé de prendre les gélules d'OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg, gélule gastro-résistante le matin, et de les avaler en entier avec un demi-verre d'eau. Les gélules ne doivent être ni mâchées ni croquées. Chez les patients ayant des difficultés de déglutition et chez les enfants capables de boire ou d'avaler des aliments semi-liquides Les patients peuvent ouvrir les gélules et avaler le contenu avec un demi-verre d'eau ou après mélange avec un aliment légèrement acide comme par exemple : jus de fruit, compote de pomme ou eau non gazeuse. On doit conseiller aux patients de prendre le mélange immédiatement (ou dans les 30 minutes) et de toujours remuer le mélange juste avant de le boire, puis de rincer le verre avec un demi-verre d'eau et le boire. Les patients peuvent également sucer la gélule et avaler les granulés avec un demi-verre d'eau. Les granulés gastro-résistants ne doivent pas être mâchés.

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