Référence
3400930067628
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930067628
Indications
COSIMPREL est indiqué en substitution dans le traitement de l'hypertension artérielle et/ou de la maladie coronaire stable (chez les patients ayant un antécédent d'infarctus du myocarde et/ou de revascularisation), et/ou de l'insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche, chez les patients adultes déjà contrôlés par périndopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients ou à un autre inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).
Insuffisance cardiaque aiguë ou épisodes de décompensation de l'insuffisance cardiaque nécessitant un traitement inotrope par voie intraveineuse.
Choc cardiogénique.
Bloc auriculo-ventriculaire des 2 ème et 3 ème degrés (sans pacemaker).
Maladie du sinus.
Bloc sino-auriculaire.
Bradycardie symptomatique.
Hypotension symptomatique.
Asthme sévère, ou broncho-pneumopathie chronique obstructive sévère.
Troubles artériels périphériques occlusifs ou syndrome de Raynaud dans leurs formes sévères.
Phéochromocytome non traité.
Acidose métabolique.
Antécédent d'angioedème lié à la prise d'un IEC.
Angioedème héréditaire ou idiopathique.
2ème et 3ème trimestres de la grossesse.
L'association de COSIMPREL à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1.73 m²).
Utilisation concomitante avec un traitement par sacubitril/valsartan, le traitement contenant du périndopril ne doit pas être débuté moins de 36 heures après la dernière dose de sacubitril/valsartan.
Traitement par circulation extra-corporelle entraînant un contact du sang avec des surfaces chargées négativement.
Sténose bilatérale importante de l'artère rénale ou sténose de l'artère rénale sur rein fonctionnellement unique,.
Usage
La posologie usuelle est de un comprimé une fois par jour.
Les patients doivent être contrôlés avec bisoprolol et périndopril pris simultanément aux mêmes posologies pendant au moins 4 semaines. L'association fixe n'est pas adaptée pour le traitement initial.
Pour les patients contrôlés par bisoprolol 2.5 mg et périndopril 2.5 mg : la posologie est de ½ comprimé de COSIMPREL 5mg /5 mg une fois par jour.
Si un changement de posologie est nécessaire, l'adaptation posologique doit être effectuée avec chaque mono-composant pris séparément.
Population particulières
Patients insuffisants rénaux
En cas d'insuffisance rénale, la dose recommandée de COSIMPREL 5mg /5 mg doit être ajustée en fonction de la clairance de la créatinine comme indiqué dans le tableau 1 ci-dessous :
Tableau 1 : adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale
Patients insuffisants hépatiques
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
Sujets âgés
COSIMPREL doit être administré selon la fonction rénale.
Population pédiatrique
La sécurité d'emploi et l'efficacité du COSIMPREL n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents. Aucune donnée n'est disponible. De ce fait, l'utilisation chez l'enfant et l'adolescent n'est pas recommandée.
Mode d'administration
Il est recommandé de prendre COSIMPREL en une prise quotidienne le matin avant le repas.