Référence
3400930085493
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930085493
Indications
SEVELAMER CARBONATE MYLAN est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale.
SEVELAMER CARBONATE MYLAN est également indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte atteint d'insuffisance rénale chronique (IRC) non dialysé, dont le taux de phosphates sériques est supérieur ou égal à 1,78 mmol/l.
SEVELAMER CARBONATE MYLAN est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez la population pédiatrique (> à 6 ans et dont la surface corporelle (SC) est > à 0,75 m 2 ) atteints d'insuffisance rénale chronique.
SEVELAMER CARBONATE MYLAN doit être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure un supplément calcique, de la vitamine 1,25-dihydroxy D 3 ou un analogue, pour prévenir le développement d'une ostéodystrophie rénale.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Hypophosphorémie
Occlusion intestinale.
Usage
Dose initiale
Adultes
La dose initiale recommandée de carbonate de sevelamer pour l'adulte est de 2,4 g ou de 4,8 g par jour en fonction des besoins cliniques et du taux de phosphates sériques. SEVELAMER CARBONATE MYLAN 2,4 g, poudre pour suspension buvable doit être pris trois fois par jour avec les repas.
*Avec augmentation ultérieure de la dose, voir la rubrique " augmentation des doses et posologie d'entretien ".
Enfants/adolescents (> à 6 ans et dont la SC est > à 0.75 m 2 )
La dose initiale recommandée de carbonate de sévélamer pour les enfants se situe entre 2,4 g et 4,8 g par jour sur la base de leur SC. SEVELAMER CARBONATE MYLAN doit être pris trois fois par jour au cours des repas ou avec une collation.
**Avec augmentation ultérieure de la dose, voir la rubrique " augmentation des doses et posologie d'entretien ".
Chez les patients précédemment sous chélateurs de phosphate (chlorhydrate de sevelamer ou chélateurs à base de calcium), SEVELAMER CARBONATE MYLAN doit être administré à posologie équivalente en grammes avec surveillance des taux de phosphates sériques jusqu'à obtention des doses quotidiennes optimales.
Augmentation des doses et posologie d'entretien
*Adultes
Pour les patients adultes, le taux de phosphates sériques doit être surveillé et la dose de carbonate de sevelamer augmentée par paliers de 0,8 g trois fois par jour (2,4 g par jour) toutes les 2 à 4 semaines, jusqu'à obtention d'un taux de phosphates sériques acceptable, qui devra être surveillé régulièrement par la suite.
En pratique clinique, le traitement doit être continu afin d'équilibrer les taux de phosphates sériques, et la dose quotidienne adulte doit être d'environ 6 g par jour en moyenne.
**Enfants et adolescents (> à 6 ans et dont la SC est > à 0,75 m²)
Pour la population pédiatrique, le taux de phosphates sériques doit être surveillé et la dose de carbonate de sévélamer augmentée par paliers en fonction de la surface corporelle du patient, trois fois par jour toutes les 2 à 4 semaines jusqu'à obtention d'un taux de phosphates sériques acceptable, qui devra être surveillé régulièrement par la suite.
Dosage pédiatrique basé sur la SC (m²)
Les patients sous carbonate de sevelamer doivent respecter le régime qui leur a été prescrit.
Populations particulières
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Patients avec insuffisance hépatique
Aucune étude n'a été conduite chez des patients avec insuffisance hépatique.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de SEVELAMER CARBONATE MYLAN chez les enfants âgés de moins de 6 ans ou dont la surface corporelle est inférieure à 0,75 m² n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Pour la population pédiatrique dont la surface corporelle est < à 1,2 (m²), la suspension buvable doit être administrée, les comprimés ne sont pas appropriés n'ayant pas été étudiés dans cette population.
Mode d'administration
Par voie orale.
Chaque sachet de 2,4 g de poudre doit être versé dans 60 ml d'eau avant administration. La suspension doit être avalée dans les 30 minutes qui suivent sa préparation. SEVELAMER CARBONATE MYLAN doit être pris au cours d'un repas ou d'une collation et ne doit pas être pris à jeun.
Si une dose de 0,4 g doit être administrée, veuillez utiliser une présentation en poudre de 0,8 g avec une cuillère doseuse.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
