Référence
3400930111987
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930111987
Indications
Traitement de l'infection par le VIH-1 :
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ est indiqué en association avec d'autres antirétroviraux pour le traitement des adultes infectés par le VIH-1.
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ est également indiqué pour le traitement des adolescents infectés par le VIH-1, présentant une résistance ou des toxicités aux INTI empêchant l'utilisation des agents de première intention.
Prophylaxie pré-exposition (PrEP) :
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ, associé à des pratiques sexuelles à moindre risque, est indiqué en prophylaxie pré-exposition pour réduire le risque d'infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes et les adolescents à haut risque de contamination.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Utilisation en prophylaxie pré-exposition chez les sujets séropositifs au VIH-1 ou de statut virologique VIH-1 inconnu.
Usage
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ do i t ê t re i n iti é p ar des m édec i ns expér i m en t és dans l a pr i s e en cha r g e de l ' i nfec t i on par l e V I H.
Traitement de l'infection par le VIH chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg : un comprimé, une fois par jour.
Prévention de l'infection par le VIH chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg : un comprimé, une fois par jour.
Des formulations distinctes d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil sont disponibles pour le traitement de l'infection par le VIH-1 s'il devient nécessaire d'arrêter l'administration ou de modifier la dose de l'un des composants d'EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ. Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments.
Si une dose d'EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ est oubliée dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ doit être pris dès que possible et le traitement doit être poursuivi normalement. Si une dose d'EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ est oubliée et que plus de 12 heures se sont écoulées, et si l'heure de la dose suivante est proche, la dose oubliée ne doit pas être prise et le traitement doit être poursuivi normalement.
En cas d e v o m i s s e m en t s d a ns l ' he u r e s u i v ant l a p r i se d 'EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ, l e p a t i e n t d o i t pr end r e un a u t r e co m p ri m é. En cas de v o m i s s e m en t s p l us d ' une heu r e a p r ès l a p r i se d e EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ, u n e au t r e d ose n e d o i t pas ê t r e p r i s e.
Populations particulières
Personnes âgées : aucune adaptation de la dose n'est nécessaire.
Insuffisance rénale : l'emtricitabine et le ténofovir sont éliminés par excrétion rénale et l'exposition à l'emtricitabine et au ténofovir augmente chez les sujets insuffisants rénaux.
Adultes insuffisants rénaux : chez les sujets présentant une clairance de la créatinine (ClCr) < 80 ml/min, EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ devra être utilisé uniquement s'il est jugé que les bénéfices potentiels dépassent les risques potentiels. Voir tableau 1.
Tableau 1 : Recommandations de posologie chez les adultes insuffisants rénaux
Patients pédiatriques insuffisants rénaux : utilisation non recommandée chez les sujets âgés de moins de 18 ans et insuffisants rénaux.
Insuffisance hépatique : aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Population pédiatrique : la sécurité et l'efficacité d'emtricitabine/ ténofovir disoproxil chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas été établies.
Mode d'administration
Voie orale. Il est préférable qu'EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ soit pris avec de la nourriture.
Les comprimés d'EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ peuvent être dissous dans environ 100 ml d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin et administré immédiatement après.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
