Référence
3400930132586
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930132586
Indications
Prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les adultes et les adolescents à partir de 12 a ns.
APREPITANT MYLAN 125 mg, gélule et APREPITANT MYLAN 80 mg, gélule est administré dans le cadre d'un schéma thérapeutique.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Co-administration avec le pimozide, la terfenadine, l'astemizole ou le cisapride.
Usage
Adultes
APREPITANT MYLAN est administré durant 3 jours dans le cadre d'un schéma thérapeutique comportant un corticostéroïde et un antagoniste 5-HT 3. La dose recommandée est de 125 mg par voie orale une fois par jour une heure avant le début de la chimiothérapie à J1 et de 80 mg par voie orale une fois par jour à J2 et J3 le matin.
Les schémas thérapeutiques suivants sont recommandés pour la prévention des nausées et des vomissements associés à une chimiothérapie anticancéreuse émétisante chez les adultes :
Schéma thérapeutique dans le cadre d'une chimiothérapie hautement émétisante
La dexaméthasone doit être administrée 30 minutes avant le début de la chimiothérapie à J1 et le matin de J2 à J4. La dose de dexaméthasone tient compte des interactions entre les substances actives.
Schéma thérapeutique dans le cadre d'une chimiothérapie moyennement émétisante
La dexaméthasone doit être administrée 30 minutes avant le début de la chimiothérapie à J1. La dose de dexaméthasone tient compte des interactions entre les substances actives.
Population pédiatrique
Adolescents (âgés de 12 à 17 ans)
APREPITANT MYLAN est administré durant 3 jours dans le cadre d'un schéma thérapeutique comportant un antagoniste 5-HT 3. La dose recommandée de gélules d'APREPITANT MYLAN est de 125 mg par voie orale à J1 et de 80 mg par voie orale à J2 et J3. APREPITANT MYLAN est administré par voie orale une heure avant la chimiothérapie à J1, J2 et J3. Si aucune chimiothérapie n'est administrée à J2 et J3, APREPITANT MYLAN doit être administré le matin. Voir le Résumé des Caractéristique du Produit (RCP) de l'antagoniste 5-HT 3 choisi pour des informations sur la posologie appropriée. Si un corticostéroïde, tel que la dexaméthasone, est co-administré avec APREPITANT MYLAN, la dose de corticostéroïde doit être administrée à 50% de la dose habituelle.
La sécurité d'emploi et l'efficacité des gélules à 125 mg et 80 mg n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans. Aucune donnée n'est disponible.
Information générale
Les données d'efficacité en association avec d'autres corticostéroïdes et d'autres antagonistes 5-HT3 sont limitées. Pour plus d'informations concernant l'administration simultanée avec des corticostéroïdes. Se référer au RCP de l'antagoniste 5-HT3 co-administré.
Populations particulières
Sujet âgé ( ≥ 65 ans)
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Sexe
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction du sexe.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale ou chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal nécessitant une hémodialyse.
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère. Les données disponibles chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée sont limitées, et aucune donnée chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère n'est disponible.
L'aprépitant doit être utilisé avec précaution chez ces patients.
Mode d'administration
La gélule doit être avalée entière.
APREPITANT MYLAN peut être pris avec ou sans aliments.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
