Référence
3400930136522
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930136522
Indications
GLICLAZIDE VIATRIS est indiqué en cas de diabète non insulinodépendant (de type 2) chez l'adulte, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir l'équilibre glycémique.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, aux autres sulfonylurées et sulfamides ou à l'un des excipients.
Diabète de type 1.
Pré-coma et coma diabétiques, acido-cétose diabétique.
Insuffisance rénale ou hépatique sévères : dans ces situations, il est recommandé de recourir à l'insuline.
Traitement par le miconazole.
Allaitement.
Usage
La dose quotidienne de GLICLAZIDE VIATRIS peut varier de 1 demi à 2 comprimés par jour, soit 30 à 120 mg en une seule prise par voie orale au moment du petit déjeuner.
Il est recommandé d'avaler le(s) comprimé(s) sans les écraser ni les mâcher.
En cas d'oubli d'une dose, la dose du lendemain ne doit pas être augmentée.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la posologie doit être adaptée en fonction de la réponse métabolique individuelle de chaque patient (glycémie, HbA 1C ).
Dose initiale
La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour (la moitié d'un comprimé de GLICLAZIDE VIATRIS).
Si le contrôle glycémique est satisfaisant, cette posologie peut être utilisée en traitement d'entretien.
Si la glycémie n'est pas suffisamment contrôlée, la posologie peut être augmentée à 60, 90 ou 120 mg par jour, par paliers successifs, en respectant un intervalle de 1 mois au minimum entre chaque palier, sauf chez les patients pour lesquels la glycémie ne diminue pas après deux semaines de traitement. Dans ce cas, la dose peut être augmentée à la fin de la deuxième semaine de traitement.
La dose maximale recommandée est de 120 mg par jour.
Un comprimé de gliclazide 60 mg à libération modifiée est équivalent à deux comprimés de gliclazide 30 mg à libération modifiée.
La sécabilité de GLICLAZIDE VIATRIS permet d'assurer la flexibilité de la dose.
Relais du gliclazide 80 mg, comprimés (formulation à libération immédiate) par du gliclazide 60 mg, comprimé à libération modifiée
1 comprimé de gliclazide 80 mg est équivalent à 30 mg de la formulation à libération modifiée (soit un demi-comprimé de GLICLAZIDE VIATRIS). Par conséquent, le relais peut être effectué en surveillant étroitement l'évolution de la glycémie.
Relais d'un autre antidiabétique oral par du gliclazide 60 mg, comprimé à libération modifiée
GLICLAZIDE VIATRIS peut prendre le relais d'autres antidiabétiques oraux.
Dans ce cas, la posologie et la demi-vie de l'antidiabétique précédent doivent être prises en compte lors du relais par GLICLAZIDE VIATRIS.
Le relais se fera en général sans période de transition, en commençant de préférence par une posologie de 30 mg. La posologie sera ensuite adaptée comme il est indiqué ci-dessus, en fonction de la réponse glycémique du patient.
En cas de relais d'un sulfamide hypoglycémiant à demi-vie prolongée, une fenêtre thérapeutique de quelques jours peut s'avérer nécessaire afin d'éviter un effet additif des deux produits qui pourrait entraîner une hypoglycémie. Lors de ce relais, il est recommandé de suivre la même procédure que lors de l'instauration d'un traitement par GLICLAZIDE VIATRIS, c'est-à-dire de commencer à la dose de 30 mg par jour, puis d'augmenter la posologie par paliers successifs, en fonction de la réponse métabolique.
Association avec d'autres andidiabétiques oraux
GLICLAZIDE VIATRIS peut être associé aux biguanides, aux inhibiteurs de l'alpha-glucosidase ou à l'insuline.
Chez les patients insuffisamment contrôlés avec du gliclazide 60 mg, comprimé à libération modifiée, un traitement concomitant par insuline peut être instauré sous stricte surveillance médicale.
Populations particulières
Patients âgés
GLICLAZIDE VIATRIS doit être administré selon le même schéma posologique que celui recommandé pour les patients de moins de 65 ans.
Insuffisance rénale
Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, le même schéma posologique que chez les patients ayant une fonction rénale normale pourra être utilisé, mais avec une surveillance attentive. Ces données ont été confirmées au cours des études cliniques.
Patients présentant un risque d'hypoglycémie
· états de dénutrition ou de malnutrition,
· pathologies endocriniennes sévères ou mal compensées (insuffisance antéhypophysaire, hypothyroïdie, insuffisance surrénale),
· sevrage d'une corticothérapie prolongée et/ou à dose élevée,
· pathologie vasculaire sévère (coronaropathie sévère, atteinte carotidienne sévère, vasculopathie diffuse).
Il est recommandé de débuter le traitement à la dose minimale de 30 mg par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de gliclazide, comprimé à libération modifiée n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Voie orale.