Référence
3400930145470
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930145470
Indications
Contraception orale.
Contre-indications
Accidents thrombo-emboliques veineux évolutifs.
Présence ou antécédent de pathologie hépatique sévère tant que les paramètres de la fonction hépatique ne sont pas normalisés.
Tumeurs connues ou suspectées sensibles aux stéroïdes sexuels.
Hémorragie génitale inexpliquée.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Usage
Pour obtenir une efficacité contraceptive, DESOGESTREL MYLAN PHARMA doit être utilisé suivant les prescriptions (voir " Mode d'administration " et " Comment débuter un traitement par DESOGESTREL MYLAN PHARMA ").
Populations spécifiques
Insuffisance rénale
Aucune étude clinique n'a été réalisée sur des patientes atteintes d'insuffisance rénale.
Insuffisance hépatique
Aucune étude clinique n'a été réalisée sur des patientes atteintes d'insuffisance hépatique.
Vu que le métabolisme des hormones stéroïdes pourrait être altéré chez les patientes souffrant d'affections hépatiques graves, l'utilisation de DESOGESTREL MYLAN PHARMA chez ces patientes n'est pas indiquée tant que les valeurs de la fonction hépatique ne sont pas revenues à la normale.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de DESOGESTREL MYLAN PHARMA chez les adolescentes de moins de 18 ans n'a pas été établie. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Administration orale.
Comment prendre DESOGESTREL MYLAN PHARMA
Les comprimés doivent être pris chaque jour environ à la même heure, de sorte que l'intervalle entre la prise de 2 comprimés soit toujours de 24 heures.
Le premier comprimé doit être pris le premier jour des règles.
Par la suite, un comprimé par jour doit être pris tous les jours de façon continue, sans tenir compte de possibles saignements.
Une nouvelle plaquette doit être commencée directement le lendemain du jour où la plaquette précédente a été terminée.
Comment débuter un traitement par DESOGESTREL MYLAN PHARMA
Pas de contraception hormonale préalable (au cours du mois précédent) :
La prise du premier comprimé doit commencer le premier jour du cycle naturel de la femme (c'est-à-dire le premier jour des règles). Le traitement peut aussi être débuté entre le 2 e et le 5 e jour du cycle à condition d'utiliser une méthode contraceptive mécanique dite " de barrière " pendant les sept premiers jours de prise des comprimés contraceptifs.
Après un avortement du premier trimestre :
Après un avortement du premier trimestre, il est recommandé de débuter le traitement immédiatement. Dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser de méthode contraceptive supplémentaire.
Après un accouchement ou après un avortement du second trimestre :
Il faut recommander à la patiente de commencer n'importe quel jour entre les jours 21 et 28 après un accouchement ou un avortement de 2 e trimestre. En cas de début plus tardif, il faut lui recommander d'utiliser également une méthode barrière pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés. Cependant, si des rapports ont déjà eu lieu, une grossesse doit être exclue avant de débuter l'utilisation de DESOGESTREL MYLAN PHARMA ou la patiente doit attendre ses premières règles.
Pour les femmes qui allaitent.pour des informations supplémentaires.
Comment débuter un traitement par DESOGESTREL MYLAN PHARMA en relais d'autres méthodes contraceptives
Relais d'un contraceptif hormonal combiné (contraceptif oral combiné (COC), anneau vaginal ou patch transdermique) :
La femme devra commencer DESOGESTREL MYLAN PHARMA de préférence le jour suivant la prise du dernier comprimé actif (c'est-à-dire le dernier comprimé contenant des principes actifs) de son précédent COC ou le jour du retrait de l'anneau vaginal ou du patch transdermique. Dans ces cas, l'utilisation d'une contraception supplémentaire n'est pas nécessaire.
Toutes les méthodes contraceptives peuvent ne pas être disponibles dans tous les pays de l'Union européenne.
La femme peut également commencer au plus tard le jour suivant la période habituelle sans prise de comprimés ou sans utilisation de patch ou d'anneau, ou alors suivant la période de prise de placebo du précédent COC. Toutefois, l'utilisation d'une méthode de contraception barrière supplémentaire est recommandée pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés.
Relais d'une méthode uniquement progestative (pilule microprogestative, injection, implant ou dispositif intra-utérin libérant un progestatif) :
En relais d'une pilule microprogestative, la femme pourra faire le relais n'importe quel jour. En relais d'un implant ou d'un dispositif intra-utérin libérant un progestatif, le jour de son retrait ; en relais d'un progestatif injectable, le jour prévu pour la prochaine injection.
Conseils en cas d'oubli d'un comprimé
La protection contraceptive peut être réduite si plus de 36 heures s'écoulent entre 2 comprimés.
Si l'oubli est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de prise, il faut prendre immédiatement le comprimé oublié et prendre le prochain comprimé à l'heure habituelle.
Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après l'heure normale de la prise, la femme devra utiliser une méthode de contraception supplémentaire pendant les 7 jours suivants. Si cet oubli a eu lieu pendant la toute première semaine d'utilisation de DESOGESTREL MYLAN PHARMA et que des rapports sexuels ont eu lieu au cours des 7 jours précédant cet oubli, il existe un risque de grossesse.
Conseils en cas de troubles gastro-intestinaux
Dans le cas de troubles gastro-intestinaux sévères, l'absorption peut ne pas être complète et des mesures de contraception supplémentaires doivent être prises.
Si des vomissements se produisent dans les 3-4 heures qui suivent la prise d'un comprimé, l'absorption peut ne pas être complète. Dans un tel cas, les conseils donnés dans cette rubrique concernant l'oubli d'un comprimé doivent être suivis.
Surveillance du traitement
Avant toute prescription, il est nécessaire d'effectuer un recueil des antécédents personnels et familiaux et un examen gynécologique est recommandé afin d'écarter une grossesse. Des troubles des règles, tels qu'oligoménorrhée ou aménorrhée, doivent être recherchés avant la prescription.
L'intervalle entre les examens dépend des circonstances dans chaque cas individuel. Si le traitement prescrit peut influencer une maladie latente ou manifeste, les examens de contrôle doivent être programmés en conséquence.
Lors de la prise régulière de DESOGESTREL MYLAN PHARMA, des saignements irréguliers peuvent apparaître. Si les saignements sont très fréquents ou irréguliers, une autre méthode de contraception doit être envisagée. Si les symptômes persistent, une cause organique doit être écartée.
La gestion de l'aménorrhée lors du traitement dépend de si les comprimés ont bien été pris selon les instructions et peut inclure un test de grossesse.
Le traitement doit être arrêté en cas de survenue d'une grossesse.
Les femmes doivent être averties que DESOGESTREL MYLAN PHARMA ne protège pas du VIH (Sida) et des autres maladies sexuellement transmissibles.