Référence
3400930165478
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930165478
Indications
ARIPIPRAZOLE ARROW est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus.
ARIPIPRAZOLE ARROW est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d'épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaque et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.
ARIPIPRAZOLE ARROW est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu'à 12 semaines.
Contre-indications
Hypersensibilité à la/aux substance(s) active(s) ou à l'un des excipients.
Usage
Adultes
Schizophrénie : la posologie initiale recommandée d'ARIPIPRAZOLE ARROW est de 10 mg/jour ou 15 mg/jour (soit 10 mL ou 15 mL de solution/jour) avec une posologie d'entretien de 15 mg/jour, en une seule prise, pendant ou en dehors des repas. ARIPIPRAZOLE ARROW est efficace dans un intervalle de doses allant de 10 mg/jour à 30 mg/jour (soit entre 10 mL à 30 mL de solution/jour). Une augmentation de l'efficacité pour des doses supérieures à la dose quotidienne recommandée de 15 mg n'a pas été démontrée, toutefois certains patients peuvent bénéficier d'une dose plus élevée. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg.
Episodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I : la posologie initiale recommandée pour ARIPIPRAZOLE ARROW est de 15 mg (soit 15 mL de solution/jour) une fois par jour pendant ou en dehors des repas, en monothérapie ou en association. Certains patients peuvent recevoir une dose plus élevée. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg.
Prévention des récidives des épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I : pour la prévention des récidives d'épisodes maniaques chez des patients traités par aripiprazole, en monothérapie ou en association, le traitement sera maintenu à la même dose. La posologie quotidienne peut être adaptée, une réduction de dose pourra être considérée en fonction de l'état clinique du patient.
Population pédiatrique
La schizophrénie chez l'adolescent âgé de 15 ans ou plus : l a d o se r eco mm andée d' ARIPIPRAZOLE ARROW est de 10 m g / j o ur ad m i n is t r ée l o r s d ' un s ché m a en une f o i s p ar j our pen d ant ou en deh o r s des r epa s. L e tr a i t e m ent s ' i n i t i e à l a d ose de 2 m g ( en u t i li s ant ARIPIPRAZOLE ARROW s o l u ti on bu v ab l e 1 m g / mL ) penda n t deux j ou r s, t i t r ée à 5 m g pendant deux j ou r s s u p p l é m en t a i re s a f i n d ' a tt e i n d r e l a p o s o l o g i e qu o t i d i e nne r eco mm andée de 10 m g. S e l on l es c a s, l es au g m en t a ti o ns po s o l o g i qu e s s u i v an t e s s ont ad m i n i s t r é e s p a r tr a n ch e s de 5 m g, sans dé pa sser l a po s o l o g i e q u o t i d i e n ne m ax i m a l e de 30 m g ( v o i r r u b r i que 5. 1 ). ARIPIPRAZOLE ARROW est e f f i ca c e e n t r e 10 mg/jour à 30 m g / j o u r. U ne e f f i c ac i t é a cc r ue à des d os e s su p é r i eu r es à l a d ose quo t i d i enne d e 10 m g n ' a p as é t é dé m on t r ée, m ê m e si chaque p a ti e nt p eut a v o i r u n bén é f i ce à u n e d o se p l us é l e v ée.
L ' u ti l i s a t i on de ARIPIPRAZOLE ARROW n ' est p as r eco mm andée chez l es p a t i en t s sc h i z oph r ènes d e m o i ns de 15 ans car l es donn é es d i sp o n i b l es sur l a s éc u r i t é e t l ' e f f i c a c i t é sont i n s u f f i s an t es ( v o i r r u b ri q u es 4.8 et 5.1 ).
Episodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus : la dose recommandée de ARIPIPRAZOLE ARROW est de 10 mg/jour administrée en une seule prise pendant ou en dehors des repas. Le traitement s'initie à la dose de 2 mg (en utilisant ARIPIPRAZOLE ARROW solution buvable 1 mg/mL) pendant 2 jours, titrée à 5 mg pendant 2 jours supplémentaires afin d'atteindre la posologie quotidienne recommandée de 10 mg. La durée du traitement doit être aussi courte que nécessaire afin de contrôler les symptômes et ne doit pas dépasser 12 semaines. Une efficacité accrue à des doses supérieures à la dose quotidienne de 10 mg n'a pas été démontrée et une dose quotidienne de 30 mg a été associée à une augmentation substantielle de l'incidence des effets indésirables significatifs incluant les symptômes extrapyramidaux (SEP), la somnolence, la fatigue et la prise de poids. Par conséquent, des doses supérieures à 10 mg/jour doivent être utilisées pour des cas exceptionnels et associées à une surveillance clinique étroite. Les patients plus jeunes présentent un risque plus élevé de développer des événements indésirables associés à l'aripiprazole. Par conséquent, l'utilisation de ARIPIPRAZOLE ARROW n'est pas recommandée chez les patients de moins de 13 ans.
Irritabilité associée à un trouble autistique : la sécurité et l'efficacité de l'aripiprazole chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Tics associés au syndrome de Gilles de la Tourette : la sécurité et l'efficacité de l'aripiprazole chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans n'ont pas encore été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite.
Populations particulières
Insuffisance hépatique
Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère à modérée. Chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère, les données disponibles sont insuffisantes pour établir des recommandations. L'administration doit se faire avec prudence chez ces patients. Cependant, la dose quotidienne maximale de 30 mg peut être utilisée avec précaution chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère.
Insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients atteints d'une insuffisance rénale.
Patients âgés
La sécurité et l'efficacité de l'aripiprazole dans le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I chez les patients âgés de 65 ans et plus n'ont pas été établies. En raison d'une sensibilité plus grande de cette population, une dose initiale plus faible doit être envisagée lorsque des raisons cliniques le justifient.
Sexe
Aucune adaptation posologique n'est requise chez la femme par rapport à l'homme.
Fumeurs
Aucune adaptation posologique n'est requise chez les fumeurs compte tenu du métabolisme d'aripiprazole.
Ajustements posologiques liés aux interactions
Lors de l'administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou du CYP2D6 avec l'aripiprazole, la dose d'aripiprazole doit être réduite. Lorsque l'inhibiteur du CYP3A4 ou CYP2D6 est arrêté, la dose d'aripiprazole doit alors être augmentée.
Lors de l'administration concomitante d'inducteurs puissants du CYP3A4 avec l'aripiprazole, la dose d'aripiprazole doit être augmentée. Lorsque l'inducteur du CYP3A4 est arrêté, la dose d'aripiprazole doit alors être ramenée à la posologie recommandée.
Mode d'administration
ARIPIPRAZOLE ARROW est à utiliser par voie orale.
Les comprimés orodispersibles ou la solution buvable d'aripiprazole peuvent être utilisés comme une alternative aux comprimés chez les patients ayant des difficultés à avaler les comprimés d'aripiprazole.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
