Référence
3400930168592
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930168592
Indications
Traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
Réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients ayant des symptômes modérés à sévères de l'HBP.
Pour les informations sur les effets du traitement et les populations de patients étudiées au cours des essais cliniques.
Contre-indications
DUSTASTERIDE VIATRIS est contre-indiqué chez :
les femmes, les enfants et les adolescents;
les patients ayant une hypersensibilité au dutastéride, aux autres inhibiteurs de la 5‑alpha‑réductase, au soja, à la cacahuète ou à l'un des excipients;
les patients ayant une insuffisance hépatique sévère.
Usage
DUSTASTERIDE MYLAN peut être administré seul ou en association avec l'alpha-bloquant tamsulosine (0,4 mg),.
Adultes (incluant les patients âgés)
La posologie recommandée de DUSTASTERIDE MYLAN est d'une capsule (0,5 mg) une fois par jour par voie orale.
Même si une amélioration peut être constatée à un stade précoce, un traitement d'au moins 6 mois peut être nécessaire pour obtenir une réponse optimale.
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients âgés.
Insuffisance rénale
L'effet d'une insuffisance rénale sur la pharmacocinétique du dutastéride n'a pas été étudié. Toutefois, il n'est pas nécessaire de prévoir une adaptation de la posologie chez les insuffisants rénaux.
Insuffisance hépatique
L'effet de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique du dutastéride n'a pas été étudié. Ainsi, des précautions doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère, l'utilisation du dutastéride est contre‑indiquée.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d'administration
Les capsules doivent être avalées entières et ne doivent pas être mâchées ou ouvertes, le contact avec le contenu de la capsule pouvant entraîner une irritation de la muqueuse oropharyngée. Les capsules peuvent être prises avec ou sans aliments.