Référence
3400930175798
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930175798
Indications
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est indiqué en traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β 2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur β 2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée " à la demande ".
ou
chez des patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par β 2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
Contre-indications
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) à l'un des substances actives ou à l'un des excipients.
Usage
Voie d'administration : voie inhalée.
Il conviendra d'informer le patient que pour observer un effet optimal du traitement, PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA doit être administré quotidiennement même lorsque les symptômes sont améliorés.
Le médecin devra vérifier régulièrement que le dosage prescrit de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est bien adapté à l'état clinique du patient. Il ne sera modifié que sur avis médical. Il convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace. Lorsque les symptômes sont contrôlés durablement par la plus faible posologie recommandée en deux prises par jour, l'administration d'un corticoïde inhalé seul sera alors envisagée. Il pourra être également envisagé de réduire la posologie de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA à une prise par jour, si le médecin estime nécessaire de maintenir un traitement par β 2 mimétique de longue durée d'action pour le contrôle des symptômes. L'horaire de la prise de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA sera alors fonction de la fréquence d'apparition des symptômes. Si la prédominance des symptômes est nocturne, la dose sera administrée le soir ; si elle est diurne, la dose sera administrée le matin.
Le dosage de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA qui sera prescrit au patient devra correspondre à la dose de propionate de fluticasone adaptée à la sévérité de son asthme. Il convient de souligner que le dosage PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 25 microgrammes/50 microgrammes/dose, n'est pas adapté au traitement de l'asthme sévère de l'adulte et de l'enfant. Si les dosages disponibles de cette association fixe ne répondent pas aux nécessités pour ajuster les posologies en fonction de l'état du patient, les β 2 agonistes et/ou corticoïdes devront être prescrits individuellement.
Posologie préconisée :
Adultes et adolescents de 12 ans et plus :
· Deux inhalations de 25 microgrammes de salmétérol et de 50 microgrammes de propionate de fluticasone 2 fois par jour
Salmétérol/fluticasone peut être envisagé en traitement d'initiation pendant une courte période d'essai chez des adultes et adolescents ayant un asthme persistant modéré (défini par l'existence d'une symptomatologie diurne, l'utilisation quotidienne d'un bronchodilatateur de courte durée d'action en traitement symptomatique de secours et une obstruction bronchique modérée à sévère) et chez qui il apparaît essentiel d'obtenir un contrôle rapide de l'asthme. Dans ces cas, la dose initiale recommandée est de deux inhalations de 25 microgrammes de salmétérol et 50 microgrammes de propionate de fluticasone, deux fois par jour. Lorsque le contrôle de l'asthme est obtenu, le traitement doit être réévalué afin d'envisager la réduction du traitement à un corticoïde inhalé seul. Il est important que les patients soient suivis régulièrement lors de la période de réduction du traitement.
Il n'a pas été établi de bénéfice évident de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA utilisé en traitement d'initiation par rapport à un traitement inhalé par propionate de fluticasone seul, lorsque 1 à 2 des critères de sévérité évoqués ci-dessus ne sont pas présents. Dans la majorité des cas, le traitement de première intention demeure l'administration de corticoïdes inhalés seuls. PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA n'est pas destiné au traitement de première intention de l'asthme léger. Le dosage 25 microgrammes/50 microgrammes de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA ne convient pas aux adultes et aux enfants atteints d'asthme sévère ; la dose appropriée de corticoïdes inhalés devra être ajustée individuellement avant d'instaurer un traitement par une association fixe chez des patients atteints d'asthme sévère.
Population pédiatrique
Enfants de 4 ans et plus :
Deux inhalations de 50 microgrammes de propionate de fluticasone et 25 microgrammes de salmétérol 2 fois par jour.
Chez l'enfant, la dose maximale de propionate de fluticasone par voie inhalée qui est préconisée est de 100 microgrammes, 2 fois par jour.
Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA chez les enfants de moins de 4 ans.
L'utilisation d'une chambre d'inhalation AeroChamber Plus® avec PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est recommandée chez les patients ayant ou susceptibles d'avoir des difficultés à coordonner leur inspiration avec le déclenchement du dispositif d'inhalation (par exemple, les enfants de moins de 12 ans). Seul la chambre d'inhalation AeroChamber Plus® doit être utilisée avec PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA. Les autres chambres d'inhalation ne doivent pas être utilisées avec PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA et les patients ne doivent pas passer d'une chambre d'inhalation à une autre.
Une étude clinique a montré que les patients pédiatriques ayant utilisé une chambre d'inhalation ont obtenu une exposition similaire à celle d'adultes n'ayant pas utilisé de chambre d'inhalation et à celle de patients pédiatriques ayant utilisé du fluticasone/salmétérol, poudre pour inhalation (Diskus), ce qui confirme que les chambres d'inhalation compensent une mauvaise technique d'inhalation.
Les patients devront être informés des modalités d'utilisation et d'entretien de leur dispositif d'inhalation et de leur chambre d'inhalation. Il conviendra également de vérifier que le patient utilise convenablement la chambre d'inhalation afin que le produit soit délivré de façon optimale jusqu'au poumon. Les patients doivent utiliser la chambre d'inhalation AeroChamber Plus® recommandée, le passage d'une chambre d'inhalation à une autre pouvant faire varier la dose de produit délivrée aux poumons.
Lors de l'introduction ou du changement de chambre d'inhalation, il convient de toujours rechercher la dose minimale efficace.
Populations spéciales :
Il n'y a pas lieu d'ajuster les doses chez les sujets âgés ou atteints d'insuffisance rénale. Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de salmétérol/propionate de fluticasone chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
Mode d'administration
Instructions pour l'utilisation :
Il convient d'informer les patients sur les modalités de fonctionnement de l'aérosol doseur (voir notice).
Durant l'inhalation, le patient doit, de préférence, se tenir assis ou debout. L'aérosol a été conçu pour un usage en position verticale.
Vérification du fonctionnement du dispositif :
Avant la première utilisation de l'inhalateur, les patients doivent vérifier le bon fonctionnement du dispositif. Les patients doivent retirer le capuchon de l'embout buccal en exerçant une pression de chaque côté du capuchon, tenir le dispositif entre les doigts en positionnant le pouce à la base du dispositif sous l'embout buccal. Pour s'assurer que le dispositif fonctionne, le patient doit bien agiter l'inhalateur, éloigner l'embout buccal et appuyer fermement sur la cartouche pour libérer la bouffée dans l'air. Ces étapes doivent être répétées une seconde fois, en agitant l'inhalateur avant de libérer une seconde bouffée dans l'air. Avant d'utiliser l'inhalateur, le nombre total de bouffées libérées dans l'air devrait être de deux.
Si l'inhalateur n'a pas été utilisé depuis une semaine ou plus, ou si l'inhalateur est soumis à une température basse (en dessous de 0°C), le patient doit bien agiter l'inhalateur après avoir retiré le capuchon de l'embout buccal et doit libérer deux bouffées de produit dans l'air.
Utilisation de l'aérosol :
1. Le patient doit retirer le capuchon de l'embout buccal en exerçant une pression de chaque coté
2. Le patient devra vérifier qu'il n'existe pas de corps étranger à l'intérieur ou à l'extérieur du dispositif et notamment de l'embout buccal, pour s'assurer qu'il est propre.
3. Le patient doit bien agiter l'aérosol pour éliminer tout corps étranger et assurer le mélange des composants de la suspension dans le flacon.
4. Le patient doit tenir l'aérosol bien droit entre les doigts et le pouce avec son pouce à la base, sous l'embout buccal.
5. Le patient doit expirer autant que possible puis placer l'embout buccal dans sa bouche entre les dents et fermer les lèvres autour. Signaler au patient qu'il ne doit pas mordre l'embout buccal.
6. Juste après avoir commencé à inspirer par la bouche à travers le dispositif, le patient doit fermement appuyer vers le bas sur le haut de l'aérosol doseur pour libérer PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA, tout en inspirant régulièrement et profondément.
7. Pendant qu'il retient sa respiration, le patient retirera l'inhalateur de sa bouche. Le patient retiendra sa respiration autant que cela lui est possible.
8. Si le patient doit prendre une seconde inhalation, il devra garder l'aérosol-doseur bien droit et attendre environ 30 secondes avant de répéter les étapes 3 à 7.
9. Le patient devra replacer le capuchon sur l'embout buccal immédiatement après en appuyant fermement sur le capuchon. Il n'y a pas besoin d'exercer une force importante pour replacer le capuchon sur l'embout buccal, un simple " clic " suffit à s'assurer de la fermeture de l'embout buccal par le capuchon.
IMPORTANT
Les étapes 5, 6 et 7 ne devront pas être réalisées dans la précipitation. Il est important que le patient débute une respiration aussi lente que possible avant de déclencher son dispositif. Le patient devra s'entraîner les premières fois devant un miroir. S'il voit un peu de " fumée " sortir du haut de l'aérosol doseur ou à la commissure des lèvres, il doit alors recommencer à partir de l'étape 3.
Les patients devront se rincer la bouche avec de l'eau en la recrachant et/ou se brosser les dents après chaque utilisation de produit afin de réduire les risques de candidose buccale et pharyngée ainsi que l'apparition d'une raucité de la voix.
Nettoyage (également détaillé dans la notice d'information à l'utilisateur) :
Le dispositif doit être nettoyé au moins une fois par semaine.
1. Retirer le capuchon de l'embout buccal.
2. Ne pas retirer la cartouche de son adaptateur en plastique.
3. Essuyer l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal et de l'adaptateur en plastique avec un tissu ou un mouchoir propre et sec.
4. Remettre le capuchon de l'embout buccal en veillant à ce qu'il soit placé correctement dans le bon sens. Il n'y a pas besoin d'exercer une force importante pour replacer le capuchon sur l'embout buccal, un simple " clic " suffit à s'assurer de la fermeture de l'embout buccal par le capuchon.
NE LAVEZ PAS ET NE PLACEZ AUCUNE PARTIE DE L'INHALATEUR DANS L'EAU.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
