Référence
3400930176290
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930176290
Indications
Asthme
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN est indiqué en traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β 2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur β 2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée "à la demande"
ou
chez des patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par β 2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
Remarque : le dosage PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN 100 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose n'est pas adapté au traitement de l'asthme sévère de l'adulte et de l'enfant.
Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN est indiqué en traitement symptomatique de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré avant administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 60 % de la valeur théorique, et présentant des antécédents d'exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement bronchodilatateur continu.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Usage
Voie inhalée.
Il conviendra d'informer le patient que pour observer un effet optimal du traitement, PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN doit être administré quotidiennement même lorsque les symptômes sont améliorés.
Le médecin devra vérifier régulièrement que le dosage prescrit de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN est bien adapté à l'état clinique du patient. Il ne sera modifié que sur avis médical. Il convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace. Lorsque les symptômes sont contrôlés par la plus faible posologie recommandée en deux prises par jour, l'administration d'un corticoïde inhalé seul sera alors envisagée. Il pourra être également envisagé de réduire la posologie de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN à une prise par jour, si le médecin estime nécessaire de maintenir un traitement par β 2 mimétique de longue durée d'action pour le contrôle des symptômes. L'horaire de la prise de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN sera alors fonction de la fréquence d'apparition des symptômes. Si la prédominance des symptômes est nocturne, PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN sera administré le soir ; si elle est diurne, PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN sera administré le matin.
Le dosage de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN qui sera prescrit au patient devra correspondre à la dose de propionate de fluticasone adaptée à la sévérité de son asthme. Si les dosages disponibles de cette association fixe ne répondent pas aux nécessités pour ajuster les posologies en fonction de l'état du patient, β 2 agonistes et/ou corticoïdes devront être prescrits individuellement.
Posologie préconisée :
Asthme
Adultes et adolescents de 12 ans et plus :
· une inhalation de 100 microgrammes de propionate de fluticasone et 50 microgrammes de salmétérol 2 fois par jour
ou
· une inhalation de 250 microgrammes de propionate de fluticasone et 50 microgrammes de salmétérol 2 fois par jour
ou
· une inhalation de 500 microgrammes de propionate de fluticasone et 50 microgrammes de salmétérol 2 fois par jour
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN peut être envisagé en traitement d'initiation pendant une courte période d'essai chez des adultes et adolescents ayant un asthme persistant modéré (défini par l'existence d'une symptomatologie diurne, l'utilisation quotidienne d'un bronchodilatateur de courte durée d'action en traitement symptomatique de secours et une obstruction bronchique modérée à sévère) et chez qui il apparaît essentiel d'obtenir un contrôle rapide de l'asthme. Dans ces cas, la dose initiale recommandée est de 1 inhalation de 50 microgrammes de salmétérol et 100 microgrammes de propionate de fluticasone, deux fois par jour. Lorsque le contrôle de l'asthme est obtenu, le traitement doit être réévalué afin d'envisager la réduction du traitement à un corticoïde inhalé seul. Il est important que les patients soient suivis régulièrement lors de la période de réduction du traitement.
Il n'a pas été établi de bénéfice de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN utilisé en traitement d'initiation par rapport à un traitement inhalé par propionate de fluticasone seul, lorsque 1 à 2 des critères de sévérité évoqués ci-dessus ne sont pas présents. Dans la majorité des cas, le traitement de première intention demeure l'administration de corticoïdes inhalés seuls. PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN n'est pas destiné au traitement de première intention de l'asthme léger.
Le dosage PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN 100 microgrammes/50 microgrammes/dose ne convient pas aux adultes ou aux enfants présentant un asthme sévère. La dose adaptée de corticoïdes inhalés devra être ajustée individuellement avant d'instaurer un traitement par une association fixe chez des patients présentant un asthme sévère.
Population pédiatrique
Enfants de 4 ans et plus :
Une inhalation de 100 microgrammes de propionate de fluticasone et 50 microgrammes de salmétérol 2 fois par jour.
Chez l'enfant, la dose maximale de propionate de fluticasone par voie inhalée préconisée est de 100 microgrammes, 2 fois par jour.
Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de salmétérol/propionate de fluticasone chez les enfants de moins de 4 ans.
Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive
Adultes :
· une inhalation de 500 microgrammes de propionate de fluticasone et 50 microgrammes de salmétérol 2 fois par jour.
Populations à risque :
Il n'y a pas lieu d'ajuster les doses chez les sujets âgés ou présentant une insuffisance rénale. Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Utilisation de l'inhalateur
Après ouverture du dispositif, pousser le levier pour préparer une dose. L'embout buccal sera ensuite placé entre les lèvres, la dose peut alors être inhalée, après quoi le dispositif sera refermé.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
