Référence
3400930177563
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930177563
Indications
PARACETAMOL/CODEINE VIATRIS 500 mg/30 mg, comprimé est indiqué chez les patients âgés de plus de 12 ans pour le traitement des douleurs aiguës d'intensité modérée qui ne peuvent pas être soulagées par d'autres antalgiques comme le paracétamol ou l'ibuprofène (seul).
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des excipients.
Enfants de moins de 12 ans.
LIEES AU PARACETAMOL
Hypersensibilité au paracétamol.
Insuffisance hépatocellulaire sévère.
LIEES A LA CODEINE
Hypersensibilité à la codéine.
En association avec l'oxybate de sodium.
Chez les patients asthmatiques et insuffisants respiratoires, quel que soit le degré de l'insuffisance respiratoire, en raison de l'effet dépresseur de la codéine sur les centres respiratoires.
Au cours de l'allaitement.
Chez tous les patients pédiatriques (de 0 à 18 ans) après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d'un syndrome d'apnée obstructive du sommeil, en raison de l'augmentation du risque d'évènement indésirable grave pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Chez les patients connus pour être des métaboliseurs CYP2D6 ultra-rapides.
Usage
PARACETAMOL/CODEINE VIATRIS 500 mg/30 mg, comprimé doit être utilisé à la plus faible dose efficace et pour la durée la plus courte possible.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 jours et si la douleur n'est pas soulagée, il est recommandé aux patients/soignants de prendre l'avis d'un médecin.
Adultes de plus de 50 kg
1 à 2 comprimés par prise, avec un intervalle entre les prises d'au moins 6 heures, selon l'intensité de la douleur et la réponse du patient. La posologie journalière maximale est de 8 comprimés par période de 24 heures.
Adultes de moins de 50 kg
La dose journalière est déterminée en fonction du poids ; la dose journalière maximale de paracétamol ne doit pas dépasser 60 mg/kg/24 heures.
Dose journalière maximale :
· La dose journalière maximale de paracétamol ne doit pas dépasser 4000 mg.
Sujets âgés
Comme chez l'adulte, cependant une réduction de la posologie peut être nécessaire. Voir Mises en garde.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale, la posologie doit être réduite :
Insuffisance hépatique
Le paracétamol doit être utilisé avec prudence en présence d'une insuffisance hépatique.
Alcoolisme chronique
La consommation chronique d'alcool peut abaisser le seuil de toxicité du paracétamol. Chez ces patients, l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 2 g par jour.
Population pédiatrique
Adolescents (âgés de 16 ans et plus) de plus de 50 kg :
1 à 2 comprimés par prise, à un intervalle entre les prises d'au moins 6 heures, selon l'intensité de la douleur et la réponse du patient.
La posologie journalière maximale est de 8 comprimés par période de 24 heures.
Enfants et adolescents âgés de 12 à 18 ans avec un poids corporel compris entre 33 et 50 kg :
La quantité maximale par prise dépend du poids, plus précisément 0,5-1 mg/kg de codéine et 15 mg/kg de paracétamol par prise unique. La posologie recommandée chez les enfants de plus de 12 ans est d'un comprimé à un intervalle d'au moins 6 heures, selon la sévérité de la douleur et la réponse du patient, sans dépasser un maximum de 4 comprimés sur une période de 24 heures. La dose journalière maximale de 60 mg/kg de paracétamol et de 240 mg de codéine toutes les 24 heures ne doit pas être dépassée.
Enfants de moins de 12 ans ou avec un poids corporel < 33 kg :
PARACETAMOL/CODEINE VIATRIS 500 mg/30 mg est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans en raison du risque de toxicité opioïde lié au métabolisme variable et imprévisible de la codéine en morphine.
De plus, l'administration de PARACETAMOL/CODEINE VIATRIS 500 mg/30 mg n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 33 kg.
Mode d'administration
PARACETAMOL/CODEINE VIATRIS doit être pris par voie orale.
Les comprimés doivent être pris entiers avec un grand verre d'eau.