Référence
3400930212813
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930212813
Indications
RESELIP, en complément d'un régime alimentaire, est indiqué en traitement de substitution chez les adultes ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et homozygote et non familiale) ou une dyslipidémie mixte déjà contrôlée par l'atorvastatine et l'ézétimibe administrés de façon concomitante à la même posologie.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Grossesse, allaitement et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthodes contraceptives appropriées.
Patients présentant une hépatopathie évolutive ou des élévations persistantes inexpliquées des transaminases sériques supérieures à 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN).
Patients traités par les antiviraux contre l'hépatite C glécaprévir/pibrentasvir.
Usage
La dose recommandée de RESELIP est de 1 comprimé par jour.
La dose maximale recommandée de RESELIP est de 10 mg/80 mg par jour.
Le patient doit être sous un régime alimentaire hypolipidémiant adapté et doit continuer son régime pendant le traitement avec RESELIP.
RESELIP ne convient pas à un traitement initial. L'initiation du traitement et les ajustements posologiques éventuels ne doivent se faire qu'avec les composants individuels et le passage à l'association fixe n'est possible qu'après détermination des doses adéquates.
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de RESELIP chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Patients atteints d'insuffisance hépatique
RESELIP n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée ou sévère (score de Child-Pugh ≥ 7. et 5.2). Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hépatopathie évolutive.
Patients atteints d'insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Co-administration avec des chélateurs des acides biliaires
L'administration de RESELIP doit se faire soit ≥ 2 heures avant, soit ≥ 4 heures après l'administration d'un chélateur des acides biliaires.
Co-administration avec d'autres médicaments
Chez les patients prenant les médicaments antiviraux contre l'hépatite C elbasvir/grazoprévir de façon concomitante avec l'atorvastatine, la dose d'atorvastatine ne doit pas dépasser 20 mg/jour (voir rubriques 4.4. et 4.5.).
Mode d'administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé avec une quantité suffisante de liquide (par exemple un verre d'eau).
RESELIP peut être administré en une prise unique, à tout moment de la journée (de préférence toujours au même moment), au cours ou en dehors des repas.