Référence
3400930222744
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930222744
Indications
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte :
Traitement additionnel
TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 80 mg/10 mg est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 40 mg/10 mg ou TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 80 mg/5 mg.
Traitement substitutif
Les patients adultes qui prennent des comprimés de telmisartan et d'amlodipine séparément peuvent les remplacer par des comprimés de TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW contenant les mêmes doses de substances actives.
Contre-indications
H ypersensibilité aux substances actives, aux dérivés de la dihydropyridine ou à l'un des excipients. 1.
2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse.
Oe.bstruction biliaire et insuffisance hépatique sévèr
Choc (incluant les chocs cardiogéniques ).
O).bstruction de la voie afférente du ventricule gauche (par exemple, sténose aortique de haut grade
Ie.nsuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après infarctus aigu du myocard
L'utilisation concomitante de l'association telmisartan/amlodipine et de médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 mL/min/1,73 m 2 ).
Usage
La dose recommandée de ce médicament est d'un comprimé par jour.
La dose maximale recommandée est d'un comprimé par jour contenant 80 mg de telmisartan et 10 mg d'amlodipine. Ce médicament est indiqué comme traitement au long cours.
L'administration concomitante d'amlodipine avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse n'est pas recommandée dans la mesure où la biodisponibilité peut augmenter chez certains patients entraînant une augmentation des effets antihypertenseurs.
Traitement additionnel
TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 80 mg/10 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 40 mg/10 mg ou TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 80 mg/5 mg.
La titration individuelle de la dose des composants (c'est-à-dire amlodipine et telmisartan) est recommandée avant le changement à l'association fixe. Un changement direct d'une monothérapie à une association fixe peut être envisagé s'il est cliniquement justifié.
Les patients traités par 10 mg d'amlodipine qui présentent des effets indésirables liés à la dose tels que des oedèmes peuvent passer à TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 40 mg/5 mg une fois par jour, ce qui permet de réduire la dose d'amlodipine sans réduire la réponse antihypertensive globale attendue.
Traitement substitutif
Chez les patients prenant des comprimés de telmisartan et d'amlodipine séparément, le traitement peut être remplacé par des comprimés de TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW contenant les mêmes doses de substances actives dans un seul comprimé à prendre une fois par jour.
Patients âgés (> 65 ans)
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés. Il y a peu d'information disponible chez les patients très âgés.
Insuffisance rénale
L'expérience est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou sous hémodialyse. L'association telmisartan/amlodipine doit être utilisée avec prudence chez ces patients car l'amlodipine et le telmisartan ne sont pas dialysables (voir aussi rubrique 4.4).
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée.
Insuffisance hépatique
TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
L'association telmisartan/amlodipine doit être administrée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. En ce qui concerne le telmisartan, la posologie quotidienne ne doit pas excéder 40 mg une fois par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de l'association telmisartan/amlodipine chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Voie orale.
TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW peut être pris avec ou sans aliments. Il est recommandé de prendre TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW avec un peu de liquide.