Référence
3400930247853
Espece
Humaine
Conservation
Au réfrigérateur
EAN13
3400930247853
Indications
Immunisation active pour la prévention des maladies invasives, des pneumonies et des otites moyennes aiguës causées par Streptococcus pneumoniae chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de 6 semaines à moins de 18 ans. Immunisation active pour la prévention des maladies invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus. Voir rubriques 4.4 et 5.1 pour des informations sur la protection contre des sérotypes pneumococciques spécifiques. Prevenar 20 doit être utilisé conformément aux recommandations officielles.
Usage
4.2 Posologie et mode d'administration Posologie Il est recommandé que les nourrissons qui reçoivent une première dose de Prevenar 20 terminent le schéma de vaccination avec Prevenar 20. Calendrier vaccinal pour les nourrissons et les enfants âgés de 6 semaines à 15 mois Schéma à 4 doses (primovaccination de 3 doses suivies d'une dose de rappel) La primovaccination pour les nourrissons comprend 3 doses, de 0,5 mL chacune, la première dose étant habituellement administrée à l'âge de 2 mois, avec un intervalle d'au moins 4 semaines entre les doses. La première dose peut être administrée dès l'âge de 6 semaines. La quatrième dose (rappel) est recommandée entre 11 et 15 mois. Calendrier vaccinal pour les personnes âgées de 18 ans et plus Personnes âgées de 18 ans et plus Prevenar 20 doit être administré en dose unique aux personnes âgées de 18 ans et plus. La nécessité d'une revaccination avec une dose ultérieure de Prevenar 20 n'a pas été établie. Aucune donnée sur la vaccination séquentielle avec d'autres vaccins pneumococciques ou une dose de rappel n'est disponible pour Prevenar 20. D'après l'expérience clinique acquise avec Prevenar 13 (un vaccin pneumococcique conjugué composé de 13 polyosides conjugués également présents dans Prevenar 20), si l'utilisation du vaccin pneumococcique polyosidique 23-valent (Pneumovax 23 [PPSV23]) est jugée appropriée, Prevenar 20 doit être administré en premier. Population pédiatrique 4 Il n'existe pas de données ou uniquement des données limitées pour Prevenar 20 chez les nourrissons âgés de moins de 6 semaines, les prématurés, les nourrissons et les enfants plus âgés non vaccinés ou partiellement vaccinés. Les recommandations posologiques suivantes sont principalement basées sur l'expérience acquise avec Prevenar 13. Nourrissons âgés de moins de 6 semaines La sécurité et l'efficacité de Prevenar 20 chez les nourrissons âgés de moins de 6 semaines n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. Nourrissons prématurés (moins de 37 semaines de gestation) Le schéma vaccinal recommandé pour Prevenar 20 comprend 4 doses, de 0,5 mL chacune. La primovaccination pour les nourrissons comprend 3 doses, la première dose étant administrée à l'âge de 2 mois, avec un intervalle d'au moins 4 semaines entre les doses. La première dose peut être administrée dès l'âge de 6 semaines. La quatrième dose (rappel) est recommandée entre 11 et 15 mois. Nourrissons non vaccinés âgés de 7 mois à moins de 12 mois Deux doses, de 0,5 mL chacune, avec un intervalle d'au moins 4 semaines entre les doses. Une troisième dose est recommandée au cours de la deuxième année de vie. Enfants non vaccinés âgés de 12 mois à moins de 24 mois Deux doses, de 0,5 mL chacune, avec un intervalle d'au moins 8 semaines entre les doses. Enfants non vaccinés âgés de 2 ans à moins de 5 ans Une dose unique de 0,5 mL. Enfants âgés de 15 mois à moins de 5 ans ayant déjà été complètement vaccinés avec Prevenar 13 Une dose unique (0,5 mL) administrée sur une base individuelle conformément aux recommandations officielles pour déclencher des réponses immunitaires contre les sérotypes supplémentaires. Si Prevenar 13 a été administré précédemment, au moins 8 semaines doivent s'écouler avant d'administrer Prevenar 20. Enfants et adolescents âgés de 5 ans à moins de 18 ans, indépendamment d'une vaccination antérieure avec Prevenar 13 Une dose unique (0,5 mL) administrée sur une base individuelle conformément aux recommandations officielles. Si Prevenar 13 a été administré précédemment, au moins 8 semaines doivent s'écouler avant d'administrer Prevenar 20. Populations particulières Il n'existe aucune donnée avec Prevenar 20 dans les populations particulières. Les données issues des études cliniques menées avec Prevenar 13 (un vaccin pneumococcique conjugué composé de 13 polyosides conjugués également présents dans Prevenar 20) sont disponibles chez les enfants et les adultes présentant un risque plus élevé d'infection pneumococcique, notamment des enfants et des adultes immunodéprimés infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH), ainsi que les enfants atteints de drépanocytose. Sur la base de ces données, la posologie suivante a été recommandée pour Prevenar 13 : - Il a été recommandé aux personnes présentant un risque plus élevé d'infection pneumococcique (par exemple, les personnes atteintes de drépanocytose ou d'infection 5 par le VIH), y compris celles qui ont déjà été vaccinées avec 1 ou plusieurs doses de PPSV23, de recevoir au moins 1 dose de Prevenar 13. - Chez les personnes ayant subi une GCSH, le schéma vaccinal recommandé avec Prevenar 13 comprenait 4 doses, de 0,5 mL chacune. La primovaccination comprenait 3 doses, la première dose étant administrée 3 à 6 mois après la GCSH et avec un intervalle d'au moins 4 semaines entre les doses. Une dose de rappel était recommandée 6 mois après l'administration de la troisième dose. L'administration recommandée de Prevenar 13 peut être prise en compte pour guider la vaccination avec Prevenar 20 dans les populations à haut risque. Pour plus d'informations sur les réponses aux vaccins pneumococciques chez les personnes immunodéprimées, voir également les rubriques 4.4 et 5.1. Mode d'administration Pour administration par voie intramusculaire uniquement. Le vaccin (0,5 mL) doit être administré par injection intramusculaire. Les sites privilégiés sont la face antérolatérale de la cuisse (muscle vaste latéral) chez les nourrissons ou le muscle deltoïde du bras chez les enfants et les adultes. Prevenar 20 doit être administré en prenant soin d'éviter l'injection dans ou à proximité des nerfs et des vaisseaux sanguins. Pour les instructions concernant la manipulation du vaccin avant administration, voir la rubrique 6.6.
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