Référence
3400930248393
EAN13
3400930248393
Indications
EFFERALGANSTIX FRAMBOISE 500 mg, granulés en sachet est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et/ou fièvre.
Ce médicament est INDIQU É CHEZ LES ADULTES, LES ADOLESCENTS ET LES ENFANTS pesant plus de 27 kg (à partir de 8 ans environ).
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Insuffisance hépatocellulaire sévère.
Usage
La p l us f a i b l e do s e e ff i c a c e do i t g é nér a l e m ent être ut i l is ée, p o ur l a dur é e l a p l us c ourte p o ss i b l e.
Chez les enfants et les adolescents, il est impératif de respecter la posologie définie en fonction du poids du patient et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids ne sont donnés qu'à titre indicatif.
La dose quotidienne maximale de paracétamol est de 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soitapproximativement 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
P o i ds corporel
( âg e a pp r o x i m ati f )
Do se
pa r administration
I nt er v alle
d' a d m ini s t r ati o n
Dose journalière maximale
27 kg à <41 kg
(8 à <10 ans)
500 mg de paracétamol
(1 sachet)
6 heures
27 kg à <34 kg :
1500 mg de paracétamol par jour
(3 sachets)
34 kg à <41 kg :
2000 mg de paracétamol par jour
(4 sachets)
41 kg à <50 kg
(10 à ≤15 ans)
500 mg de paracétamol
(1 sachet)
4 heures minimum
41 kg à <46 kg :
2500 mg de paracétamol par jour
(5 sachets)
46 kg à <50 kg :
3000 mg de paracétamol par jour
(6 sachets)
≥50 kg
(>15 ans)
500 mg à 1000 mg de paracétamol
(1 à 2 sachets)
4 heures minimum
3000 mg de paracétamol par jour
(6 sachets)
Chez les adultes et les adolescents pesant 50 kg ou plus, la posologie usuelle quotidienne est de 3000 mg de paracétamol par jour, soit 6 sachets . Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4000 mg par jour, soit 8 sachets par jouruniquement sur avis médical chez les patients pesant 50 kg ou plus et ne présentant aucun autre facteur de risque d'hépatotoxicité.
Attention : P r endreen c o m pte l ' e n s e m b l edes m éd i c a m entsp o uré v i ter u n s urdo s age,y c o m pr i s s i c e s ontdes m éd i c a m entsobt e nus s anspre sc r i p t i on( v o i rrubr i q u e4 . 4).
Population pédiatrique
Enfants et adolescents pesant plus de 27 kg (à partir de 8 ans environ) : voir ci-dessus la posologie.
Enfants pesant moins de 27 kg (moins de 8 ans) : d'autres dosages de ce médicament doivent être utilisés.
Populations spéciales
La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée sans dépasser les doses maximales recommandées : 60 m g/ k g/ j our ou 3000 m g/ j our (la plus faible des deux) d ans l es s i tua t i o ns s u i v an t es :
· M a l nutr i t i o n c hro n i q ue (ré s er v es b a ss es en g l u t at h i on hép a t i q ue),
· Dé s h y d r ata t i o n
· Ad u l tes d e m o i ns de 5 0 k g.
Patients plus âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées. Toutefois, il convient de tenir compte des facteurs de risques concomitants, dont certains surviennent plus souvent chez les sujets âgés, et qui nécessitent une adaptation de la posologie.
Insuffisance rénale
Chez les patients atteints d ' i n s u ff i s an c e ré n a l e et s auf a vi s m éd i c a l, l'intervalle minimal entre deux prises doit être modifié et la dose maximale journalière doit être réduite selon le tableau suivant :
Clairance de la créatinine
Intervalle entre chaque prise
Dose maximale journalière
cl 10-50 mL/min
6 heures
3000 mg (3g)/jour
cl <10 mL/min
8 heures
2000 mg (2g)/jour
Insuffisance hépatique et alcoolisme chronique
La dose doit être réduite ou l'intervalle d'administration prolongé. La dose journalière de paracétamol ne doit pas dépasser 2000 mg/jour dans les situations suivantes :
- Insuffisance hépatocellulaire (légère à modérée),
- Syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non-hémolytique),
- Alcoolisme chronique.
La consommation chronique d'alcool peut abaisser le seuil de toxicité du paracétamol. Chez ces patients, l'intervalle entre deux doses doit être d'au moins 8 heures.
Mode d'administration
Voie orale uniquement. Les granulés sont à prendre directement dans la bouche, sur la langue, et doivent être avalés sans eau. Ne pas mâcher les granulés.
Durée de traitement
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, le traitement doit être réévalué.
Une utilisation prolongée ou fréquente n'est pas recommandée. L'utilisation à long terme, sauf sous contrôle médical, peut être nocive.