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XONVEA 20MG/20MG CPR 20
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XONVEA 20MG/20MG CPR 20

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Composition

Noyau du comprimé

Cellulose microcristalline, trisilicate de magnésium, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre

Pelliculage

Hypromellose (E464), copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), talc (E553b), silice colloïdale anhydre, hydrogénocarbonate de sodium (E500), laurilsulfate de sodium (E487), citrate de triéthyle, alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol (E1521), oxyde de fer rouge (E172), émulsion de siméticone

Enrobage

Cire de carnauba

Encre d'impression

Gomme laque (E904), laque aluminique de rouge Allura AC (E129), propylèneglycol (E1520), laque aluminique d'indigotine (E132), siméticone, hydroxyde d'ammonium 28% (E527)

Marque EXELTIS SANTE
Référence 3400930273494
Espece Humaine
Conservation Température ambiante
EAN13 3400930273494
Indications XONVEA 20 mg/20 mg est indiqué dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements de la grossesse (NVG) chez la femme enceinte de plus de 18 ans, qui ne répond pas au traitement classique (par ex., changement de style de vie ou de régime). Restrictions concernant utilisation : L'association doxylamine/pyridoxine n'a pas été étudiée en cas d'hyperémèse gravidique.
Contre-indications Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients Utilisation concomitante d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou utilisation de XONVEA 20 mg/20 mg jusqu'à 14 jours après l'arrêt des IMAO Porphyrie
Usage La dose initiale recommandée de XONVEA 20 mg/20 mg est d'un comprimé (20 mg/20 mg) au coucher le jour 1 et le jour 2. Si les symptômes ne sont pas suffisamment contrôlés le jour 2, la dose peut être augmentée le jour 3 à un comprimé (20 mg/20 mg) supplémentaire le matin et un comprimé (20 mg/20 mg) au coucher (pour un total de deux comprimés par jour). La dose maximale recommandée est de deux comprimés par jour, un le matin et un au coucher (pour une dose maximale journalière de 40 mg/ 40 mg). XONVEA 20 mg/20 mg doit être pris quotidiennement et non au besoin. La nécessité de poursuivre XONVEA 20 mg/20 mg doit être réévalué au fur et à mesure que la grossesse progresse. Certaines femmes peuvent obtenir un contrôle des symptômes à des doses intermédiaires de 30 mg/ 30 mg. Cette dose n'est pas réalisable avec XONVEA 20 mg/20 mg. D'autres formulations de hydrogénosuccinate de doxylamine/chlorhydrate de pyridoxine sont disponibles, ce qui offre une plus grande flexibilité pour ajuster la dose en fonction de la gravité des symptômes. Avec la formulation à libération modifiée de XONVEA 20 mg/20 mg, la dose quotidienne maximale recommandée de 40 mg/40 mg est de seulement deux comprimés par jour. Afin de prévenir un retour soudain des symptômes de nausées et vomissements de la grossesse, une diminution progressive de la dose de XONVEA 20 mg/20 mg est recommandée au moment de l'arrêt. Insuffisance hépatique Aucune étude pharmacocinétique n'a été menée chez des patientes présentant une insuffisance hépatique. La prudence est toutefois recommandée en raison du potentiel de métabolisme réduit, il existe une possibilité d'ajustement posologique. Insuffisance rénale Aucune étude pharmacocinétique n'a été menée chez les patientes présentant une insuffisance rénale. La prudence est toutefois recommandée en raison du potentiel d'accumulation de métabolites, il existe une possibilité d'ajustement posologique. Population pédiatrique L'utilisation de XONVEA 20 mg/20 mg n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans, en raison du manque de données cliniques. Mode d'administration Voie orale. XONVEA 20 mg/20 mg doit être administré à jeun avec un verre d'eau. Les comprimés à libération modifiée doivent être avalés entiers et ne doivent pas être écrasés, fendus ou mâchés pour préserver les propriétés liées à l'enrobage entérique du noyau.

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