Référence
3400930276938
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930276938
Indications
Traitement du diabète insipide d'origine centrale.
Traitement symptomatique de l'énurésie nocturne chez l'enfant à partir de 5 ans ayant une capacité normale de concentrer l'urine.
Traitement symptomatique de la nycturie chez l'adulte âgé de moins de 65 ans, lorsqu'elle est associée à une polyurie nocturne, c'est-à-dire une production nocturne d'urine dépassant la capacité fonctionnelle de la vessie.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Polydipsie persistante ou psychogène (avec une production d'urine excédant 40 ml/kg/24h).
Insuffisance cardiaque connue ou suspectée et autres états pathologiques nécessitant un traitement par les diurétiques.
Insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 50 ml/min).
Hyponatrémie connue.
Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH).
Enurésie nocturne primaire : enfants de moins de 5 ans.
Enurésie nocturne primaire ou nycturie : sujets âgés de plus de 65 ans.
Patients dans l'incapacité de respecter la restriction hydrique.
Usage
La desmopressine provoque une réabsorption hydrique au niveau rénal avec pour conséquence une rétention hydrique. En conséquence, pendant un traitement par desmopressine, il convient :
· de débuter le traitement à la posologie la plus faible recommandée,
· d'augmenter progressivement et prudemment la posologie (sans dépasser la posologie maximale recommandée),
· de respecter la restriction hydrique,
· de s'assurer que, chez l'enfant, l'administration se fait sous la surveillance d'un adulte.
En Général
En cas de signes ou symptômes évocateurs d'une "rétention hydrique" ou d'une hyponatrémie (céphalées, nausées, vomissements, augmentation du poids corporel et, dans les cas graves, convulsions et coma), le traitement doit être temporairement interrompu jusqu'à la totale résolution des symptômes.
Lors de la reprise du traitement, il convient de respecter scrupuleusement les restrictions d'apport hydrique et de contrôler le taux de sodium sérique. Il peut être nécessaire d'ajuster la dose. Dans tous les cas, l'adaptation posologique sera progressive en respectant un délai suffisant entre chaque palier posologique.
Si un effet clinique adéquat n'est pas obtenu dans les 4 semaines, avec une adaptation hebdomadaire de la dose, le traitement doit être interrompu.
Diabète insipide d'origine centrale
Adulte et enfant : la posologie initiale est de 60 microgrammes 3 fois par jour par voie sublinguale. Elle sera ensuite ajustée en fonction de la réponse du patient. L'expérience clinique montre que la posologie varie en moyenne entre 120 microgrammes et 720 microgrammes par jour par voie sublinguale. La posologie optimale se situe, pour la majorité des patients, entre 60 et 120 microgrammes 3 fois par jour.
Enurésie nocturne primaire
La posologie initiale appropriée est de 120 microgrammes le soir par voie sublinguale. En cas d'efficacité insuffisante, celle-ci peut ensuite être progressivement augmentée jusqu'à 240 microgrammes par jour. Une restriction hydrique doit être observée.
Ce médicament est destiné à une période de traitement allant jusqu'à 3 mois. La nécessité d'un traitement supplémentaire sera envisagée après réévaluation de l'énurésie au moins une semaine après l'arrêt du traitement.
Nycturie chez l'adulte
Pour déterminer la polyurie nocturne, les patients nocturiques doivent noter l'heure et le volume de chaque miction dans un calendrier pendant au moins 2 jours avant le début du traitement. Une production nocturne d'urine qui dépasse la capacité fonctionnelle de la vessie ou dépasse 1/3 de la production d'urine sur 24 heures est considérée comme une polyurie nocturne.
La posologie initiale recommandée est de 60 microgrammes de desmopressine par voie sublinguale au coucher. En cas d'efficacité insuffisante, celle-ci peut ensuite être progressivement augmentée à 120 microgrammes, puis à 240 microgrammes par voie sublinguale en respectant un intervalle d'une semaine entre chaque augmentation de posologie. Une restriction hydrique doit être observée. Les taux de sodium plasmatique doivent être mesurés avant le début du traitement et également 3 jours après le début du traitement. Il en va de même en cas d'augmentation de la dose et à d'autres moments du traitement lorsque le médecin traitant le juge nécessaire.
Si l'effet clinique souhaité n'est pas obtenu dans les 4 semaines, avec une adaptation hebdomadaire de la dose, le traitement doit être interrompu.
Populations particulières
Sujet âgé
Le traitement de la nycturie ne doit pas être instauré chez les sujets âgés de plus de 65 ans.
Insuffisance rénale
Aucune réduction de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère.
DESMOPRESSINE BIOGARAN est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée ou sévère.
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire pour les patients atteints d'insuffisance hépatique.
Population pédiatrique
Ce médicament est indiqué dans le diabète insipide central et l'énurésie nocturne primaire chez l'enfant.
Pour le diabète insipide, les recommandations posologiques pour les patients pédiatriques sont les mêmes que pour les adultes.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pour l'énurésie nocturne primaire chez les enfants de moins de 5 ans.
Mode d'administration
Voie sublinguale.
DESMOPRESSINE BIOGARAN se place sous la langue où il va se dissoudre sans apport d'eau.
Dans le traitement de l'énurésie nocturne primaire et de la nycturie, il est impératif de restreindre toute prise de liquides au moins 1 heure avant et pendant les 8 heures suivant la prise du soir de desmopressine (voir rubrique 4 4).
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
