Référence
3400930280560
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930280560
Indications
Inhibition ou suppression de la lactation post-partum
CABERGOLINE ARROW est indiqué dans la prévention de la lactation physiologique aussitôt après l'accouchement et dans la suppression d'une lactation déjà établie pour des raisons médicales, telles que :
· après l'accouchement, lorsque l'allaitement est contre indiqué suite à des raisons médicales liées à la mère ou au nouveau-né ;
· après une mortinatalité ou un avortement ;
· en cas d'hyperprolactinémie post-partum, si un traitement par agoniste dopamingergique a été utilisé au cours de la grossesse.
Traitement des troubles hyperprolactinémiques
CABERGOLINE ARROW est indiqué pour le traitement de dysfonctionnements liés à une hyperprolactinémie, tels que l'aménorrhée, l'oligoménorrhée, l'absence d'ovulation et la galactorrhée. CABERGOLINE ARROW est indiqué chez les patients atteints d'adénomes hypophysaires sécrétant de la prolactine (micro et macroprolactinomes), d'hyperprolactinémie idiopathique ou de syndrome de la selle turcique vide associé à une hyperprolactinémie.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, à d'autres alcaloïdes dérivés de l'ergot de seigle ou à l'un des excipients.
Insuffisance hépatique sévère,
Pré-éclampsie, éclampsie.
Hypertension post-partum ou hypertension non contrôlée.
Antécédents de fibroses pulmonaires, péricardiques ou rétropéritonéales.
Antécédents de psychose ou risque de psychose post-partum.
Pour un traitement à long terme : signe de valvulopathie cardiaque décelé lors de l'échocardiographie préalable au traitementrdiaque et phénomènes cliniques pouvant être apparentés).
Usage
La dose maximale de 3 mg/jour de CABERGOLINE ARROW ne doit pas être dépassée.
Inhibition de la lactation post-partum
CABERGOLINE ARROW doit être administré dans les premières 24 heures post-partum. La dose recommandée est de 1 mg (2 comprimés de 0,5 mg) de CABERGOLINE ARROW administré en une seule prise.
Suppression de la lactation post-partum établie
La posologie thérapeutique recommandée est de 0,25 mg (un demi-comprimé de 0,5 mg) toutes les 12 heures pendant 2 jours (dose totale de 1 mg). Il a été démontré que ce schéma posologique est mieux toléré que le schéma à dose unique chez les femmes allaitantes traitées pour arrêter une lactation établie et qu'il présente une incidence plus faible d'effets indésirables, en particulier une hypotension orthostatique.
Traitement des troubles hyperprolactinémiques
La dose initiale recommandée est de 0,5 mg de CABERGOLINE ARROW par semaine, en une ou deux prises (par exemple, le lundi et le jeudi). La dose hebdomadaire doit être augmentée progressivement, de préférence par paliers de 0,5 mg de CABERGOLINE ARROW par semaine à intervalles mensuels jusqu'à l'obtention d'une réponse thérapeutique optimale.
La dose thérapeutique est généralement de 1 mg de CABERGOLINE ARROW par semaine et varie de 0,25 mg à 2 mg de CABERGOLINE ARROW par semaine. Des doses allant jusqu'à 4,5 mg de cabergoline par semaine ont été utilisées chez des patients présentant une hyperprolactinémie.
La dose hebdomadaire peut être administrée en une seule prise ou fractionnée en deux prises ou plus par semaine, en fonction de la tolérance du patient. La tolérance de doses supérieures à 1 mg administré en une seule prise hebdomadaire n'a été évaluée que chez un petit nombre de patients, il est donc recommandé de fractionner la dose hebdomadaire en plusieurs prises pour les doses supérieures à 1 mg de cabergoline par semaine.
Des contrôles doivent être pratiqués pendant la période d'équilibration de la posologie afin de déterminer la posologie la plus faible qui induit une réponse thérapeutique. Un suivi mensuel des taux de prolactine sérique est conseillé car, une fois la dose efficace de cabergoline déterminée, la normalisation de la prolactine sérique survient dans les 2 à 4 semaines.
Après l'arrêt de la cabergoline, une réapparition de l'hyperprolactinémie est généralement observée. Cependant, une normalisation persistante des taux de prolactine a été observée pendant plusieurs mois chez certains patients. Chez la plupart des femmes, les cycles ovulatoires persistent pendant au moins 6 mois après l'arrêt de la cabergoline.
Populations particulières
Sujets âgés
Du fait des indications pour lesquelles ce dosage de cabergoline est indiqué, l'expérience chez les sujets âgés est très limitée. Les données disponibles ne mettent pas en évidence de risque particulier.
Patients présentant une insuffisance hépatique
CABERGOLINE ARROW n'est pas indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, voir les rubriques 4.3, 4.4 et 5.2.
Patients présentant une insuffisance rénale
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère.
La pharmacocinétique de la cabergoline n'a pas été étudiée chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale ou chez les patients sous hémodialyse ; la prudence est recommandée chez ces patients, voir les rubriques 4.4 et 5.2.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de la cabergoline n'ont pas été établies chez les sujets âgés de moins de 16 ans.
Mode d'administration
CABERGOLINE ARROW doit être administré par voie orale.
Afin de diminuer le risque d'effets indésirables gastro-intestinaux, il est recommandé de prendre la cabergoline au cours des repas, pour toutes les indications thérapeutiques.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
