Référence
3400930285121
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930285121
Indications
Prévention des événements cardiovasculaires
EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZYDUS est indiqué pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), précédemment traités ou non par une statine.
Hypercholestérolémie
EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZYDUS est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients adultes ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou une dyslipidémie mixte lorsque l'utilisation d'une association est appropriée :
patients non contrôlés de façon appropriée par une statine seule,
patients recevant déjà une statine et de l'ézétimibe.
Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo)
EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZYDUS est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients adultes ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également des traitements adjuvants (par ex. aphérèse des LDL).
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients
EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZYDUS est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthodes contraceptives appropriées.
EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZYDUS est contre-indiqué chez les patients présentant une hépatopathie évolutive ou des élévations persistantes inexpliquées des transaminases sériques supérieures à 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN).
EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZYDUS est contre-indiqué chez les patients traités par les antiviraux contre l'hépatite C glécaprévir/pibrentasvir.
Usage
Hypercholestérolémie et/ou maladie coronaire (avec antécédent de syndrome coronarien aigu)
Pendant toute la durée du traitement par EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZYDUS, le patient devra suivre un régime hypolipidémiant adapté.
La posologie de EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZYDUS est de 10/10 mg par jour à 10/80 mg par jour. La dose habituelle est de 10/10 mg une fois par jour. Le taux de cholestérol lié aux lipoprotéines de faible densité (LDL ‑ C), les facteurs de risque de maladie coronaire, et la réponse au traitement hypocholestérolémiant habituel du patient seront pris en compte à l'instauration du traitement ou en cas d'ajustement de la posologie.
La posologie de EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZYDUS doit être individualisée et tenir compte de l'efficacité connue des différents dosages de EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZYDUS ainsi que de la réponse au traitement hypolipidémiant en cours. Les ajustements posologiques, si nécessaire, doivent être effectués à intervalles de 4 semaines ou plus.
Hypercholestérolémie familiale homozygote
La posologie de EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZYDUS chez les patients présentant une HF homozygote est de 10/10 mg à 10/80 mg par jour. Chez ces patients, EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZYDUS peut être utilisé comme adjuvant d'un autre traitement hypocholestérolémiant (par ex. aphérèse des LDL) ou quand ces traitements ne sont pas disponibles.
Co-administration avec d'autres médicaments
L'administration de EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZYDUS se fera soit ≥ 2 heures avant ou ≥ 4 heures après l'administration d'un chélateur des acides biliaires.
Chez les patients prenant les médicaments antiviraux contre l'hépatite C, elbasvir/grazoprévir ou letermovir en prophylaxie d'une infection à cytomégalovirus, de façon concomitante avec EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZYDUS, la dose de EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZYDUS ne doit pas dépasser 10 mg/20 mg par jour.
L'utilisation d'ézétimibe/atorvastatine n'est pas recommandée chez les patients prenant du letermovir co-administré avec de la ciclosporine.
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Insuffisance hépatique
EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZYDUS doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique. EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZYDUS est contre-indiqué chez les patients présentant une hépatopathie évolutive.
Insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de l'ézetimibe/atorvastatine chez les enfants n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
L'ézétimibe/atorvastatine doit être administré par voie orale. EZETIMIBE/ATORVASTATINE ZYDUS peut être administré en une prise unique à tout moment de la journée, au cours ou en dehors des repas.