Référence
3400930307755
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930307755
Indications
CANDESARTAN VIATRIS SANTE est indiqué dans :
· le traitement de l'hypertension artérielle primaire chez l'adulte ;
· le traitement de l'hypertension chez les enfants et adolescents âgés de 6 à < 18 ans ;
· le traitement chez l'adulte de l'insuffisance cardiaque avec dysfonction systolique ventriculaire gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40 %) en cas d'intolérance aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) ou en cas d'intolérance aux antagonistes de l'aldostérone, comme traitement additionnel à un traitement par IEC chez des patients symptomatiques, malgré l'utilisation d'une thérapie optimale, (voir rubriques 4.2, 4.4, 4.5 et 5.1).
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
Insuffisance hépatique sévère et/ou cholestase.
Enfants âgés de moins d'un an.
L'association de CANDESARTAN VIATRIS SANTE à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1,73 m 2 ).
Usage
Posologie dans l'hypertension artérielle
La dose initiale et d'entretien habituelle recommandée de CANDESARTAN VIATRIS SANTE est de 8 mg par jour en une prise. L'effet antihypertenseur est en grande partie atteint dans les 4 semaines. Chez certains patients pour lesquels la pression artérielle n'est pas correctement contrôlée, la dose peut être augmentée jusqu'à 16 mg une fois par jour et jusqu'à un maximum de 32 mg une fois par jour. Le traitement doit être ajusté en fonction de la réponse tensionnelle.
CANDESARTAN VIATRIS SANTE peut également être administré en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs. L'ajout d'hydrochlorothiazide a montré un effet antihypertenseur additif avec différentes doses de candésartan.
Sujets âgés
Aucun ajustement initial posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Patients présentant une déplétion du volume intravasculaire
Une dose initiale de 4 mg peut être envisagée chez les patients à risque d'hypotension, tels que les patients susceptibles de présenter une déplétion volémique.
Insuffisance rénale
La dose initiale est de 4 mg chez les patients en insuffisance rénale, y compris chez les patients hémodialysés. La dose doit être ajustée en fonction de la réponse. L'expérience est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale très sévère ou terminale (clairance de la créatinine < 15 ml/min).
Insuffisance hépatique
Une dose initiale de 4 mg une fois par jour est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. La dose peut être ajustée en fonction de la réponse. CANDESARTAN VIATRIS SANTE est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et/ou une cholestase.
Patients noirs
L'effet antihypertenseur du candésartan est moins important chez les patients noirs que chez les autres patients. En conséquence, l'augmentation des doses de CANDESARTAN VIATRIS SANTE et le recours à un traitement associé peuvent être plus fréquemment nécessaires pour contrôler la pression artérielle des patients noirs par rapport aux autres patients.
Population pédiatrique
Enfants et adolescents âgés de 6 à < 18 ans :
La dose d'initiation recommandée est de 4 mg une fois par jour.
· Pour les patients pesant moins de 50 kg : chez les patients dont la pression artérielle n'est pas correctement contrôlée, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 8 mg une fois par jour.
· Pour les patients pesant au moins 50 kg : chez les patients dont la pression artérielle n'est pas correctement contrôlée, la dose peut être augmentée à 8 mg une fois par jour puis à 16 mg une fois par jour si nécessaire.
Des doses supérieures à 32 mg n'ont pas été étudiées chez les patients pédiatriques.
L'effet antihypertenseur est en grande partie atteint dans les 4 semaines.
Pour les enfants présentant une possible déplétion du volume intravasculaire (par exemple, les patients traités avec des diurétiques, en particulier ceux présentant une altération de la fonction rénale), le traitement avec CANDESARTAN VIATRIS SANTE devra être initié sous surveillance médicale étroite et une dose d'initiation plus faible que la dose initiale habituellement recommandée (cf. ci‑dessus) devra être envisagée.
Le candésartan n'a pas été étudié chez les enfants présentant un débit de filtration glomérulaire inférieur à 30 ml/min/1,73 m².
Patients pédiatriques noirs
L'effet antihypertenseur du candésartan est moins prononcé chez les patients noirs que chez les autres patients.
Enfants âgés de moins d'1 an à < 6 ans
La sécurité et l'efficacité chez les enfants âgés de 1 à < 6 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.1 mais ne permettent pas de recommandations sur une posologie.
Le candésartan est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins d'un an.
Posologie dans l'insuffisance cardiaque
La dose initiale habituellement recommandée de CANDESARTAN VIATRIS SANTE est de 4 mg par jour en une prise. La posologie sera augmentée jusqu'à la dose cible de 32 mg une fois par jour (posologie maximale) ou jusqu'à la plus forte dose tolérée en doublant la dose à intervalles d'au moins 2 semaines. L'évaluation des patients insuffisants cardiaques doit toujours inclure des évaluations de la fonction rénale dont le suivi des taux sériques de créatinine et de potassium. CANDESARTAN VIATRIS SANTE peut être administré en combinaison avec un autre traitement de l'insuffisance cardiaque, y compris des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), des bêta‑bloquants, des diurétiques et des digitaliques, ou avec une association de ces médicaments. Chez des patients atteints d'une insuffisance cardiaque symptomatique malgré un traitement conventionnel optimal pour l'insuffisance cardiaque et présentant une intolérance aux antagonistes de l'aldostérone, CANDESARTAN VIATRIS SANTE peut être co-administré avec un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC). L'association d'un IEC, d'un diurétique épargneur de potassium (par ex. la spironolactone) et du CANDESARTAN VIATRIS SANTE n'est pas recommandée et doit être envisagée uniquement après une évaluation rigoureuse des bénéfices et des risques potentiels.
Populations particulières
Aucun ajustement de la dose initiale n'est nécessaire chez les patients âgés ou les patients présentant une déplétion du volume intravasculaire, une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique légère à modérée.
Population pédiatrique
La tolérance et l'efficacité de CANDESARTAN VIATRIS SANTE chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies pour le traitement de l'insuffisance cardiaque. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Administration orale.
CANDESARTAN VIATRIS SANTE doit être administré en une seule prise par jour pendant ou en dehors des repas.
La biodisponibilité du candésartan n'est pas modifiée par l'alimentation.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
