Référence
3400931052838
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400931052838
Indications
Adulte: traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires.
Enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg : traitement de courte durée et de deuxième intention des insomnies d'endormissement liées à un état d'hyperéveil (vigilance accrue liée à des manifestations anxieuses au coucher), après échec des mesures comportementales seules.
Contre-indications
Liées aux effets anticholinergiques :
Antécédents personnels ou familiaux de glaucome aigu par fermeture de l'angle iridocornéen,
Troubles urétroprostatiques à risque de rétention urinaire
Autres :
Hypersensibilité (allergie) à la substance active ou à l'un des excipients. (présence d'amidon de blé)
Enfants de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route avec la forme comprimé,
Antécédents d'agranulocytose à d'autres phénothiazines.
Antécédents de syndrome malin des neuroleptiques
Maladie de Parkinson ou syndrome parkinsonien
Ce médicament est généralement déconseillé :
pendant la grossesse,
en cas d'allaitement.
Usage
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
1 comprimé contient 5 mg d'alimémazine base (soit 6,25 mg d'alimémazine tartrate).
A prendre en une prise par jour le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.
· Adulte : 5 à 10 mg soit 1 à 2 comprimés, exceptionnellement jusqu'à 20 mg soit 4 comprimés maximum.
· Enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg : 0,25 à 0,50 mg/kg, sans dépasser 2 comprimés par jour. Les doses recommandées sont les suivantes :
o enfant pesant de 20 à 40 kg (de plus de 6 à environ 10 ans) : 1 comprimé.
o enfant pesant de 40 à 50 kg (environ 10 à 15 ans) : 1à 2 comprimés.
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
Le traitement doit être aussi bref que possible (2 à 5 jours). Si l'insomnie persiste au-delà de cette période, le traitement devra être réévalué.
Populations spécifiques:
Sujet âgé:
La posologie doit être diminuée chez le sujet âgé (voir rubrique 4.4. Mises en garde)
Insuffisant rénal ou hépatique :
La posologie doit être diminuée. Néanmoins, en l'absence de donnée chez l'insuffisant rénal ou hépatique, il est préférable de ne pas utiliser l'alimémazine chez les insuffisants rénaux ou hépatiques.
Population pédiatrique :
THERALENE 5 mg, comprimé pelliculé sécable est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route. Des présentations buvables mieux adaptées sont disponibles.
Mode d'administration
Voie orale.