Référence
3400933090289
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400933090289
Indications
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Produit de contraste destiné à être utilisé pour :
angiographie par voie artérielle ;
artériographie des membres inférieurs ;
artériographie cérébrale ;
cavernographie ;
arthrographie ;
tomodensitométrie ;
artériographie numérisée de la crosse aortique ;
angiocardiographie infantile ;
hystérosalpingographie ;
opacification de l'appareil digestif ;
phlébographie des membres inférieurs.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Antécédent de réaction immédiate majeure ou cutanée retardée à l'injection d'Ultravist.
Thyréotoxicose manifeste.
Hystérosalpingographie en cas de grossesse.
Usage
Voie injectable
La posologie est variable selon le type d'examen envisagé.
En angiographie numérisée : les doses moyennes à employer sont variables selon le type d'examen. La dose ne doit pas être supérieure à 4 à 5 mL/kg, en injection itérative, sans dépasser 100 mL par injection.
Artériographie :
Extrémités supérieures : 8 - 12 mL.
Extrémités inférieures : 20 -30 mL.
Artériographie cérébrale : 1 à 2 mL/kg.
Angiographie de la crosse aortique : 50 - 80 mL.
Angiographie sélective : 6 - 15 mL.
Aortographie abdominale : 40 - 60 mL.
Phlébographie :
Extrémités supérieures : 15 - 30 mL.
Extrémités inférieures : 30 - 60 mL.
La vitesse d'injection est fonction du type d'examen.
La solution chauffée à température corporelle avant administration est mieux tolérée et peut être injectée plus facilement en raison de la viscosité réduite.
Pour éviter tout risque d'incompatibilité, aucune autre médication ne doit être injectée dans le flacon.
Le flacon et le nécessaire d'administration (lorsqu'il est intégré dans l'emballage secondaire) sont destinés à un seul patient pour usage unique.
Nouveau-nés (< 1 mois) et les enfants (1 mois-2 ans)
Les jeunes enfants (< 1 an) et particulièrement les nouveau-nés sont sensibles au déséquilibre électrolytique et aux altérations hémodynamiques. Une attention doit être portée sur la dose de solution à administrer, la performance technique de la procédure radiologique et l'état du patient.
Patients avec un trouble de la fonction rénale
L'iopromide étant excrété presque exclusivement par voie rénale sous forme inchangée, l'élimination de l'iopromide est prolongée en cas de trouble de la fonction rénale. En cas d'insuffisance rénale pré-existante et afin de ne pas rajouter un risque de trouble rénal lié à l'administration d'un produit de contraste, la dose la plus faible possible doit être utilisée.
Mode d'administration
Instructions d'utilisation du nécessaire d'administration (lorsqu'il est intégré dans l'emballage secondaire) :
Le nécessaire d'administration, lorsqu'il est intégré dans l'emballage secondaire, est fourni uniquement en vue de l'administration d'Ultravist et doit être employé conformément aux recommandations et à la signalétique du fabricant.
Il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des matériaux entrant dans sa composition (seringue [Polyéthylène Téréphtalate] ; raccord spiralé [PVC/Polycarbonate/Polypropylène] ; microperfuseur de remplissage ; cathéter de sécurité à ailettes I.V. 20G [canule polyuréthane/aiguille acier inoxydable Chrome-Nickel]).
L'administration de produit de contraste doit être réalisée par du personnel qualifié disposant d'un équipement et de procédures adaptés.
Toutes les injections de produit de contraste doivent être réalisées en utilisant une technique stérile.
Le produit de contraste doit être administré au moyen d'un injecteur en respectant les instructions du fabricant.