Référence
3400933126742
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400933126742
Indications
Formes sévères de psoriasis en monothérapie ou associé à la puvathérapie.
Dermatoses liées à des troubles sévères de la kératinisation (telles que les ichtyoses graves, certaines kératodermies palmoplantaires, la maladie de Darier.).
Formes sévères de lichen-plan en cas d'échec des thérapeutiques habituelles.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, aux autres rétinoïdes ou à l'un des excipients.
Femmes enceintes ou qui allaitent ( .
Femmes en âge de procréer sauf si toutes les conditions requises par le " Programme de prévention de la grossesse " sont remplies ( .
Insuffisance hépatique sévère.
Insuffisance rénale sévère.
Hypervitaminose A.
Hyperlipidémie.
Association avec les tétracyclines : risque d'hypertension intracrânienne ( .
Association avec le méthotrexate : risque de majoration de l'hépatotoxicité du méthotrexate ( .
Association avec la vitamine A : risque de symptômes évocateurs d'une hypervitaminose ( .
Consommation d'alcool (boissons, aliments, médicaments) chez la femme en âge de procréer pendant toute la durée de traitement et pendant les 2 mois qui suivent son arrêt, en raison du risque malformatif ( .
Usage
La prescription initiale de SORIATANE est réservée aux spécialistes en dermatologie. La prescription peut être renouvelée par tout médecin dans la limite d'un an, au terme duquel une nouvelle prescription par un spécialiste en dermatologie est requise.
Par ailleurs, l'acitrétine doit être uniquement prescrite par ou sous la surveillance de médecins ayant l'expérience de l'utilisation des rétinoïdes systémiques ainsi qu'une parfaite connaissance du risque tératogène lié au traitement par l'acitrétine et de la surveillance qu'elle impose.
La réponse au traitement et sa tolérance variant d'un sujet à l'autre, la posologie sera adaptée à chaque cas particulier.
Adulte
Une posologie initiale de 25 à 30 mg par jour pendant 2 à 4 semaines donne des résultats thérapeutiques satisfaisants.
Après un minimum de 2 semaines de traitement et sous réserve d'une tolérance satisfaisante, cette posologie initiale pourra être augmentée par paliers hebdomadaires de 10 mg et adaptée en tenant compte des effets secondaires et du bénéfice thérapeutique. En général, un dosage quotidien de 25 à 50 mg pendant 6-8 semaines permet d'atteindre un résultat thérapeutique optimal.
Dans certains cas, il peut être nécessaire d'augmenter les doses jusqu'à 75 mg par jour.
Les gélules sont prises de préférence une fois par jour au cours d'un repas.
Le traitement peut être arrêté chez les patients dont les lésions ont diminué suffisamment. Les rechutes doivent être traitées comme indiquées ci-dessus.
L'acitrétine est un traitement suspensif, et un traitement d'entretien est habituellement nécessaire; la dose journalière se situe entre 25 et 35 mg.
Dans les troubles de la kératinisation, une posologie minimale efficace est recommandée; la dose journalière devrait être inférieure, si possible, à 20 mg/jour et ne devrait pas dépasser 50 mg/jour.
Population pédiatrique
Voir rubrique 4.4.
Du fait des effets indésirables sévères associés au traitement à long terme, le rapport bénéfice/risque doit être évalué avant tout traitement. L'acitrétine devra être utilisée lorsque toutes les thérapies alternatives se sont révélées inefficaces.
En cas d'utilisation chez l'enfant, la posologie journalière est d'environ 0,5 mg par kg de poids corporel. Des doses plus élevées, pouvant atteindre 1 mg par kg et par jour, peuvent s'avérer nécessaires dans certains cas sur une période limitée. Il convient toutefois de ne pas dépasser 35 mg par jour.
La dose d'entretien doit être aussi faible que possible en raison des éventuels effets indésirables à long terme.
Traitements associés
Si l'acitrétine est associée à d'autres thérapeutiques, sa posologie peut être réduite en fonction de la réponse individuelle du patient.
D'une manière générale, les traitements locaux usuels n'interfèrent pas avec l'acitrétine et peuvent être poursuivis.
Mode d'administration
Administration orale.
Les gélules devraient de préférence être prises une fois par jour avec un repas, ou avec le lait.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
