Référence
3400933684105
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400933684105
Indications
Nourrisson, à partir de l'âge de 3 mois :
dermatite atopique.
Adulte, enfant à partir de l'âge de 12 mois :
1. Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement :
eczéma de contact,
dermatite atopique (traitement curatif et prévention des récurrences, voir paragraphe 4.2 Posologie et mode d'administration ),
lichénification.
2. Indications où la corticothérapie locale est l'un des traitements habituels :
dermite de stase,
psoriasis (à l'exclusion des plaques très étendues),
lichen,
prurigo non parasitaire,
dyshidrose,
lichen scléro-atrophique génital,
granulome annulaire,
lupus érythémateux discoïde,
dermite séborrhéique à l'exception du visage,
traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde.
3. Indications de circonstance pour une durée brève :
piqûres d'insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique.
La forme pommade est plus particulièrement destinée aux lésions sèches ou squameuses.
Remarque : chaque dermatose doit être traitée par un corticoïde de niveau le mieux approprié en sachant qu'en fonction des résultats on peut être conduit à lui substituer un produit d'une activité plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lésions.
Contre-indications
hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients,
infections cutanées non traitées virales (par exemple : Herpès simplex , varicelle), bactériennes (exemple impétigo.), mycosiques ou parasitaires,
lésions ulcérées,
acné,
dermatite péri-orale,
prurit péri-anal et génital,
dermatoses chez les nourrissons de moins de trois mois, y compris dermatite et érythème fessier,
rosacée,
L'utilisation de ce médicament n'est pas indiquée dans le traitement des lésions cutanées primitives causées par des champignons ou des bactéries.
Usage
· Traitement de la dermatite atopique :
Nourrisson à partir de l'âge de 3 mois :
1 application par jour.
· Traitement des dermatoses inflammatoires :
Adulte et enfant à partir de l'âge de 12 mois :
1 à 2 applications par jour.
943 patients âgés de 3 mois à 14 ans ont été traités par du propionate de fluticasone (crème, lotion ou pommade) dont 63 enfants âgés de 3 mois à 1 an étaient traités pour une dermatite atopique. La durée du traitement était inférieure ou égale à 4 semaines. L'efficacité et la tolérance lors d'un traitement plus long ou d'autres affections dermatologiques sont peu ou (mal) connues.
Une augmentation du nombre d'applications quotidiennes risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique.) rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de la fréquence des applications et/ou par l'utilisation d'un corticoïde moins fort ou moins dosé.
· Prévention des récurrences de dermatite atopique :
1 application par jour, 2 jours par semaine.
Après avoir traité efficacement l'épisode aigu, Flixovate devra être appliqué sur les zones précédemment lésées ou à risque de récurrence.
Il est conseillé d'associer ce traitement à des produits émollients quotidiennement.
L'efficacité et la tolérance ont été évaluées au cours des essais cliniques sur des durées de traitement allant de 16 à 20 semaines.
Mode d'administration
Chez l'adulte comme chez l'enfant et le nourrisson à partir de 3 mois, afin de mieux préciser la quantité de pommade à appliquer sur une surface donnée, on peut utiliser la méthode de l'unité phalangette. L'unité phalangette correspond à la quantité de pommade déposée d'un trait continu sur toute la longueur de la dernière phalange de l'index d'un adulte. Cette quantité ainsi délivrée permet de traiter une surface de peau correspondant à la surface des 2 mains d'un adulte (soit environ 250 à 300 cm²). Une unité phalangette correspond à 0,5 g de produit. Un tube de 30 grammes contient 60 unités phalangettes.
Le traitement de grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.
Appliquer en fine couche sur la surface à traiter et faire pénétrer par léger massage, jusqu'à ce que la pommade soit entièrement absorbée. Se laver les mains après application.
Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Prévoir suffisamment de temps pour permettre l'absorption du produit après chaque application avant d'appliquer un émollient.
En cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 2 à 4 semaines, le traitement et le diagnostic doivent être réévalués.
Lorsqu'un épisode aigu a été traité efficacement avec un traitement continu de corticoïde local, un traitement intermittent peut être envisagé. En cas d'utilisation intermittente chronique, la fonction de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien devra être évaluée régulièrement.
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