Référence
3400934362415
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400934362415
Indications
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire du diclofénac, de l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 15 ANS, elles sont limitées, au:
o traitement symptomatique au long cours:
§ des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger -Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique ;
§ de certaines arthroses douloureuses et invalidantes.
o traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de:
§ rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës, tendinites, bursites) ;
§ arthrites microcristallines ;
§ arthroses ;
§ lombalgies, radiculalgies sévères.
o traitement des dysménorrhées essentielles, après bilan étiologique.
CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 35 KG (SOIT ENVIRON 12 ANS), l'indication est limitée aux rhumatismes inflammatoires infantiles.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients;
antécédent d'allergie (tels que urticaire, angio-œdème, rhinite aiguë) ou d'asthme déclenché par la prise de diclofénac ou de substances d'activité proche telles que d'autres AINS, ou l'acide acétylsalicylique (c'est-à-dire, réactions croisées induites par les AINS);
en cas de traitement par du mifamurtide, en raison du risque de moindre efficacité du mifamurtide aux doses élevées d'AINS;
hémorragie ou perforation gastro-intestinale;
antécédents d'hémorragie ou de perforation digestive au cours d'un précédent traitement par AINS;
ulcère peptique évolutif, antécédents d'ulcère peptique ou d'hémorragie récurrente (2 épisodes distincts, ou plus, d'hémorragie ou d'ulcération objectivés);
ulcère gastro-duodénal ou intestinal en évolution;
insuffisance hépatique sévère;
insuffisance rénale sévère;
insuffisance cardiaque congestive avérée (NYHA II-IV), cardiopathie ischémique, artériopathie périphérique et/ou maladie vasculaire cérébrale;
enfant de moins de 35 kg (en raison du dosage inadapté de ce médicament).
grossesse, à partir du début du 6ème mois (24 semaines d'aménorrhée),
Usage
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
D'une manière générale, la dose doit être adaptée individuellement.
Population cible
Adulte
· Rhumatologie :
o traitement des poussées aiguës : 150 mg pendant 7 jours maximum, soit 1 comprimé à 50 mg, 3 fois par jour, pendant 7 jours ; en cas de crise aiguë, il est conseillé de prendre les comprimés avant le repas ;
o traitement d'entretien (ou d'emblée chez certains malades) : 75 à 100 mg par jour, soit 3 comprimés à 25 mg par jour, à 2 comprimés à 50 mg en 2 ou 3 prises ;
o dysménorrhée essentielle : 100 mg par jour en 2 prises, soit 1 comprimé à 50 mg, matin et soir.
Populations particulières
Population pédiatrique de 35 à 50 kg (soit de 12 à 15 ans)
· Rhumatismes inflammatoires : 2 à 3 mg/kg par jour, à répartir en 2 ou 3 prises, soit à titre indicatif: 1 comprimé à 50 mg, 2 à 3 fois par jour, soit 100 à 150 mg par jour.
La dose quotidienne maximale de 150 mg ne doit pas être dépassée.
Population gériatrique (patients âgés de 65 ans ou plus)
Aucun ajustement posologique de la dose initiale n'est nécessaire chez les personnes âgées. Il est conseillé d'utiliser la dose minimale efficace chez les patients fragiles ou de faible poids corporel.
Insuffisance rénale
DICLOFENAC EG est contre-indiqué chez les patients insuffisants rénaux sévères.
Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les patients insuffisants rénaux. Par conséquent, aucune recommandation spécifique en termes d'ajustement posologique ne peut être donnée. La prudence est recommandée lorsque DICLOFENAC EG est administré à des patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée.
Insuffisance hépatique
DICLOFENAC EG est contre-indiqué chez les patients insuffisants hépatiques sévères.
Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les patients insuffisants hépatiques. Par conséquent, aucune recommandation spécifique en termes d'ajustement posologique ne peut être donnée. La prudence est recommandée lorsque DICLOFENAC EG est administré à des patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler entiers sans les croquer ni les mâcher avec un verre d'eau, de préférence avant le repas.