Référence
3400934761638
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400934761638
Indications
1) Traitement curatif de l'ostéodystrophie rénale chez l'urémique (adulte et enfant) avant ou au stade de la dialyse (clairance de la créatinine < 30 ml/min/1,73 m2).
L'ostéodystrophie rénale doit être radiologiquement évidente et/ou avec élévation des phosphatases alcalines et hypocalcémie < 95 mg/L (2,5 mmol/L).
2) Traitement préventif de l'ostéodystrophie rénale:
chez l'enfant insuffisant rénal non hémodialysé,
chez l'adulte insuffisant rénal non hémodialysé:
o uniquement en cas d'hyperparathyroïdisme authentifié (augmentation franche de la PTH à deux fois la limite supérieure de la normale, cette dernière étant fonction du degré de l'insuffisance rénale),
et
o après correction préalable de l'hyperphosphorémie (≥ 1,50 mmol/L) par les sels alcalins de calcium, sans induire d'hypercalcémie.
3) Rachitismes pseudo-carentiels
4) Rachitismes et ostéomalacies par hypophosphatémie vitamino-résistante en association avec un supplément de phosphate [et de 24,25 (OH)2 vitamine D3].
5) Hypoparathyroïdismes et pseudo-hypoparathyroïdismes.
6) Prévention de l'hypocalcémie post-parathyroïdectomie en cas d'hyperparathyroïdisme primaire ou tertiaire.
7) Hypocalcémie néonatale tardive.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Hypercalcémie
Usage
Ostéodystrophie rénale :
· Traitement curatif:
o chez l'adulte : 1 à 2 microgrammes/jour,
o chez l'enfant de moins de 20 kg : 1 microgramme/jour.
Il est néanmoins prudent de commencer le traitement par :
o 0,5 à 1 microgramme/jour chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg,
o 0,05 microgramme/kg/jour chez l'enfant de moins de 20 kg.
La dose est ensuite éventuellement ajustée pour obtenir un produit phosphocalcique normal.
· Traitement préventif:
o 0,5 à 1 microgramme/jour chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg,
o 0,05 microgramme/kg/jour chez l'enfant de moins de 20 kg.
Rachitisme pseudo-carentiel :
· 2 à 4 microgrammes/jour en traitement d'attaque,
· 0,75 à 2 microgrammes/jour en traitement d'entretien,
· 5 à 8 microgrammes/jour dans la forme avec alopécie en associant avec un supplément de phosphates.
Rachitisme et ostéomalacie par hypophosphatémie vitamino-résistante :
· 1 à 6 microgrammes/jour en associant avec un supplément de phosphates.
Hypoparathyroïdismes et pseudo-hypoparathyroïdismes :
· 1 à 3 microgrammes/jour chez l'adulte comme chez l'enfant.
Hypocalcémie néonatale tardive :
· adapter en fonction de la surveillance quotidienne de la calcémie, habituellement 2 à 4 µg par jour répartis en 2 prises.
Mode d'administration
Voie orale.
Le conditionnement du médicament a été spécialement étudié pour en assurer au maximum la sécurité d'emploi et la bonne conservation. En particulier, le flacon est équipé d'un bouchon de sécurité, conçu pour éviter qu'un jeune enfant ne puisse l'ouvrir.
Avaler les capsules avec un peu d'eau, sans les sucer, ni les mâcher, ni les croquer.
Conserver les capsules dans leur flacon, soigneusement rebouché après chaque usage, à une température inférieure à 25°C, à l'abri de l'humidité et de la lumière.