Référence
3400934870088
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400934870088
Indications
Prévention des récidives des :
tachycardies ventriculaires menaçant le pronostic vital : le traitement doit être instauré en milieu hospitalier sous monitorage ;
tachycardies ventriculaires documentées symptomatiques et invalidantes en l'absence d'insuffisance cardiaque non contrôlée ;
tachycardies supra-ventriculaires documentées en l'absence d'insuffisance cardiaque non contrôlée lorsque la nécessité d'un traitement est établie.
Contre-indications
Ce médicament EST CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes :
hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients;
syndromes du QT long, congénitaux ou acquis;
torsades de pointes;
asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives;
insuffisance cardiaque non contrôlée;
choc cardiogénique;
blocs auriculo-ventriculaires des 2 ème et 3 ème degrés non appareillés;
angor de Prinzmétal;
maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire) non appareillée;
bradycardie (< 45-50 battements/minute);
phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques;
phéochromocytome non traité;
hypotension artérielle (exceptée celle due aux troubles du rythme);
anesthésie entraînant une dépression myocardique;
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min);
acidose métabolique;
association avec l'un des médicaments suivants donnant des torsades de pointes:
o antiarythmiques de classe Ia (hydroquinidine, quinidine, disopyramide),
o antiarythmiques de classe III (amiodarone, dronédarone ),
o inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine : citalopram, escitalopram,
o et autres médicaments tels que : domperidone, érythromycine IV, hydroxyzine, méquitazine, moxifloxacine, pipéraquine, spiramycine, toremifene, vandétanib, vincamine IV .
Usage
L'initiation du traitement ou le changement de posologie se feront après une évaluation médicale appropriée incluant contrôle ECG avec mesure du QT corrigé ainsi que le dosage de la kaliémie, évaluation de la fonction rénale en tenant compte des traitements associ és.
Comme avec les autres agents antiarythmiques, il est recommandé que le traitement par le sotalol soit initié et les doses augmentées sous surveillance ECG, car les effets pro-arythmiques peuvent survenir non seulement à l'initiation du traitement mais également à chaque changement de posologie.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de SOTALOL VIATRIS chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Mode d'administration
La dose initiale sera de 80 mg en 1 ou 2 prises. La posologie doit être adaptée avec un intervalle de 2 ou 3 jours entre chaque augmentation afin d'obtenir l'état d'équilibre et permettre la surveillance de l'intervalle QT.
La plupart des patients répondent à une posologie, comprise entre 160 et 320 mg en 2 prises par jour. Chez certains patients ayant des troubles du rythme menaçant le pronostic vital, la posologie pourra être portée à 480 mg voire 640 mg. Pour ces patients, le rapport bénéfice/risque sera évalué.
Chez l'insuffisant rénal, la posologie sera ajustée en fonction de la clairance à la créatinine, le sotalol étant excrété principalement par le rein.
Formule de Cockcroft et Gault
· Homme : (140 - âge) x poids (kg) / 72 x créatinine (mg/dL)
· Femme : idem x 0,85
Si la créatinine est exprimée en µmol/L, diviser sa valeur par 88,4 (1 mg/dL = 88,4 µmol/L)
Chez l'insuffisant hépatique, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.