Référence
3400935786913
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400935786913
Indications
RELPAX est indiqué chez l'adulte dans le traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine avec ou sans aura.
Contre-indications
RELPAX est contre-indiqué chez les patients présentant :
une hypersensibilité à l'hydrobromure d'élétriptan ou à l'un des excipients;
une insuffisance hépatique sévère ou une insuffisance rénale sévère;
une hypertension artérielle modérément sévère à sévère, ou une hypertension artérielle légère non traitée;
une maladie coronarienne avérée, incluant une cardiopathie ischémique (angine de poitrine, antécédent d'infarctus du myocarde ou ischémie silencieuse confirmée). Patients présentant des vasospasmes d'une (angor de Prinzmetal), des signes et symptômes de cardiopathie ischémique; artère coronaire
des arythmies significatives ou une insuffisance cardiaque;
une maladie vasculaire périphérique;
des antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC), ou d'accidents ischémiques transitoires (AIT);
administration concomitante d'ergotamine ou de dérivés de l'ergotamine (y compris le méthysergide) dans les 24 h qui précèdent ou qui suivent la prise d'élétriptan;
administration concomitante d'autres agonistes des récepteurs 5-HT 1 .
Usage
Le comprimé de RELPAX doit être pris aussi précocement que possible après le début d'une crise de céphalée migraineuse, mais il est également efficace lorsqu'il est pris à un stade ultérieur.
Il n'a pas été démontré que le comprimé de RELPAX pris au cours de la phase d'aura prévient la crise de céphalée migraineuse. C'est pourquoi RELPAX ne sera pris qu'au cours de la phase céphalalgique de la crise migraineuse.
Le comprimé RELPAX ne doit pas être utilisé en prophylaxie.
Adultes (de 18 à 65 ans)
La dose initiale recommandée est de 40 mg.
En cas de récidive de la céphalée dans les 24 heures : Si après soulagement de la crise initiale, la céphalée réapparaît dans les 24 heures, une prise supplémentaire de la même dose de RELPAX a démontré son efficacité dans le traitement de la récidive. Si une seconde prise est nécessaire, un délai minimal de 2 h doit être respecté entre les deux prises.
En cas d'absence de réponse : Si le patient n'est pas soulagé dans les deux heures suivant la première prise de RELPAX, une seconde dose ne doit pas être prise au cours de la même crise dans la mesure où les études cliniques n'ont pas démontré l'efficacité d'une seconde dose. Les essais cliniques ont montré que les patients ne répondant pas au cours d'une crise sont néanmoins susceptibles de répondre au traitement pour des crises ultérieures.
Les patients qui n'obtiennent pas une efficacité satisfaisante avec une dose de 40 mg (par exemple : tolérance et absence de réponse au cours de 2 crises sur 3) peuvent être traités de manière efficace à une posologie de 80 mg (2 x 40 mg) au cours des crises ultérieures de migraine. Une deuxième dose de 80 mg ne doit pas être prise dans les 24 h.
La dose quotidienne maximale ne doit pas excéder 80 mg.
Patients âgés
La sécurité d'emploi et l'efficacité de l'élétriptan chez le patient âgé de plus de 65 ans n'ont pas été évaluées de manière systématique en raison du faible nombre de patients de ce type inclus dans les essais cliniques. Par conséquent, l'utilisation de RELPAX n'est pas recommandée chez ces patients.
Population pédiatrique
Adolescents (de 12 à 17 ans)
L'efficacité de RELPAX chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans n'a pas été établie. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Enfants (de 6 à 11 ans)
La sécurité d'emploi et l'efficacité de RELPAX chez les enfants âgés de 6 à 11 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Patients présentant une insuffisance hépatique
En cas d'insuffisance hépatique légère ou modérée, aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Aucune donnée n'étant disponible avec RELPAX chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère, l'usage de ce médicament est contre-indiqué chez ce type de patients.
Patients présentant une insuffisance rénale
Les effets de RELPAX sur la tension artérielle étant amplifiés en cas d'insuffisance rénale, il est recommandé d'instaurer le traitement à une posologie initiale de 20 mg chez les patients souffrant d'insuffisance rénale légère ou modérée. La posologie quotidienne maximale ne devra pas dépasser 40 mg. RELPAX est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés en entier avec de l'eau.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
