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PROTOPIC 0,1% POM TUB 30G
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PROTOPIC 0,1% POM TUB 30G

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Marque LEO PHARMA
Référence 3400935922311
Espece Humaine
Conservation Température ambiante
EAN13 3400935922311
Indications Protopic 0,1% pommade est indiqué chez les adultes et les adolescents (16 ans et plus). Traitement des poussées Adultes et adolescents (16 ans et plus) Traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. Traitement d'entretien Traitement de la dermatite atopique modérée à sévère pour la prévention des poussées et la prolongation des intervalles sans poussées chez les patients avec des exacerbations très fréquentes de la maladie (au moins 4 fois par an) qui ont eu une réponse initiale à un traitement par tacrolimus pommade 2 fois par jour pendant 6 semaines maximum (disparition ou quasi disparition des lésions ou lésions légères).
Usage 4.2 Posologie et mode d'administration Le traitement par Protopic doit être instauré par des médecins possédant une expérience dans le diagnostic et le traitement de la dermatite atopique. Deux dosages de Protopic sont disponibles : Protopic 0,03% et Protopic 0,1% pommade. Posologie Traitement des poussées Protopic peut être utilisé en cures courtes ou en traitement au long cours intermittent. Le traitement ne doit pas être continu. Le traitement par Protopic doit débuter dès l'apparition des premiers signes et symptômes. Chaque zone affectée de la peau sera traitée par Protopic jusqu'à disparition ou quasi disparition des lésions ou lésions légères. Par la suite, un traitement d'entretien peut être envisagé, si approprié (voir ci-dessous). eDoc-000594981 - Version 16. 0 16 Dès les premiers signes de réapparition (poussées) des symptômes de la maladie, le traitement doit être redémarré. Adultes et adolescents (16 ans et plus) Le traitement doit être débuté avec Protopic 0,1% deux fois par jour et doit être poursuivi jusqu'à guérison des lésions. Si les symptômes réapparaissent, le traitement avec Protopic 0,1% deux fois par jour doit être redémarré. Une tentative peut être faite de réduire la fréquence des applications ou de passer au dosage plus faible, Protopic 0,03% pommade, si l'état clinique le permet. Habituellement, une amélioration est observée au cours de la première semaine de traitement. Si aucune amélioration n'est observée après deux semaines de traitement, un autre traitement devra être envisagé. Personnes âgées Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les personnes âgées. Toutefois, l'expérience clinique dans cette population n'a pas montré la nécessité d'un ajustement posologique. Population pédiatrique Seul Protopic 0,03% pommade doit être utilisé chez les enfants âgés de 2 à 16 ans. Protopic pommade ne doit pas être utilisé chez l'enfant en dessous de 2 ans jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles. Traitement d'entretien Un traitement d'entretien est approprié pour les patients qui répondent à un traitement par tacrolimus pommade 2 fois par jour pendant 6 semaines maximum (disparition ou quasi-disparition des lésions, ou lésions légères). Adultes et adolescents (16 ans et plus) Les patients adultes (16 ans et plus) doivent utiliser Protopic 0,1% pommade. Protopic pommade doit être appliqué une fois par jour, deux fois par semaine (par exemple le lundi et le jeudi) sur les zones habituellement affectées par la dermatite atopique, pour prévenir l'apparition des poussées. Un délai de 2-3 jours sans traitement par Protopic doit être respecté entre les applications. Au-delà de 12 mois de traitement, le patient doit être revu par le médecin afin de décider de la poursuite du traitement d'entretien en l'absence de données de tolérance au-delà de 12 mois dans le traitement d'entretien. Si des signes de poussées réapparaissent, un traitement bi-quotidien doit être redémarré (voir la rubrique " Traitement des poussées " ci-dessus). Personnes âgées Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les personnes âgées (voir la rubrique " Traitement des poussées " ci-dessus). Population pédiatrique Seul Protopic 0,03% pommade doit être utilisé chez les enfants âgés de 2 à 16 ans. Protopic pommade ne doit pas être utilisé chez l'enfant en dessous de 2 ans jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles. Mode d'administration Appliquer Protopic pommade en couche mince sur toutes les surfaces à traiter ou habituellement affectées. Protopic pommade peut être appliqué sur toutes les parties du corps, y compris le visage, le cou et les plis, à l'exception des muqueuses. Ne pas appliquer sous pansement occlusif car ce mode d'administration n'a pas été étudié chez des patients. eDoc-000594981 - Version 16. 0 17

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