Référence
3400937142083
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400937142083
Indications
COKENZEN est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le candésartan cilexetil ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients, ou aux dérivés actifs du sulfonamide. L'hydrochlorothiazide est un dérivé actif du sulfonamide.
Deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min/1,73 m 2 SC).
Insuffisance hépatique sévère et/ou cholestase.
Hypokaliémie réfractaire et hypercalcémie.
Goutte.
L'association de COKENZEN à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1,73 m2).
Usage
La dose recommandée de COKENZEN est d'un comprimé par jour.
Une titration de la dose de chaque composé (candésartan cilexetil et hydrochlorothiazide) est recommandée. En fonction de la situation clinique, un passage direct de la monothérapie à COKENZEN peut être envisagé. Un ajustement posologique du candésartan cilexetil est recommandé en cas de passage de l'hydrochlorothiazide en monothérapie à COKENZEN.
COKENZEN peut être administré chez l'adulte dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le candésartan cilexetil ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie ou COKENZEN à une dose inférieure.
L'effet antihypertenseur est en grande partie atteint dans les 4 semaines après le début du traitement.
Populations particulières
Patient âgé
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Patient présentant une déplétion du volume intravasculaire
Une adaptation de dose de candésartan cilexetil est recommandée chez les patients à risque d'hypotension, tels que les patients susceptibles de présenter une déplétion volémique (une dose initiale de 4 mg de candésartan cilexetil peut être envisagée chez ces patients).
Patient insuffisant rénal
Les diurétiques de l'anse sont préférés aux thiazidiques dans cette population. Un ajustement posologique du candésartan cilexetil est recommandé chez les patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine ≥ 30 mL/min/1,73 m 2 de surface corporelle (SC)) avant le traitement par COKENZEN (la posologie initiale recommandée de candésartan cilexetil est de 4 mg chez ces patients).
COKENZEN est contre-indiqué chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min/1,73 m 2 SC).
Patient insuffisant hépatique
Un ajustement posologique du candésartan cilexetil est recommandé chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée avant le traitement par COKENZEN (la posologie initiale recommandée de candésartan cilexetil est de 4 mg chez ces patients).
COKENZEN est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et/ou une cholestase.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de COKENZEN chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Administration orale.
COKENZEN peut être administré pendant ou en dehors des repas.
La biodisponibilité du candésartan n'est pas modifiée par l'alimentation.
Il n'y a pas d'interaction cliniquement significative entre l'hydrochlorothiazide et la nourriture.