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INEXIUM 10MG SACHET 28
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INEXIUM 10MG SACHET 28

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Composition

Granulés d'ésoméprazole :

Monostéarate de glycérol (40-55), hydroxypropylcellulose, hypromellose, stéarate de magnésium, copolymère d'acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1:1) dispersion 30 %, polysorbate 80, microgranules neutres (saccharose et amidon de maïs), talc, citrate de triéthyle.

Granulés d'excipients :

Acide citrique anhydre (pour ajustement du pH), crospovidone, glucose, hydroxypropylcellulose, oxyde de fer jaune (E 172), gomme xanthane.

Marque AstraZeneca
Référence 3400938673081
Espece Humaine
Conservation Température ambiante
EAN13 3400938673081
Indications INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet est indiqué pour : Population pédiatrique Enfants de 1-11ans Reflux gastro-oesophagien (RGO) Traitement de l'œsophagite érosive par reflux confirmée par endoscopie. Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO). Enfants âgés de plus de 4 ans En association à des antibiotiques dans le traitement de l'ulcère duodénal dû à une infection par Helicobacter pylori. Adultes et adolescents de plus de 12 ans INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet peut aussi être utilisé chez les patients qui ont des difficultés pour avaler INEXIUM, comprimé gastro-résistant. Pour les patients âgés de plus de 12 ans, se reporter aux indications du RCP d'INEXIUM, comprimé gastro-résistant.
Contre-indications Hypersensibilité à la substance active, aux dérivés benzimidazolés ou à l'un des excipients. L'ésoméprazole ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec le nelfinavir.
Usage Population pédiatrique Enfants de 1 à 11 ans de poids ≥ 10 kg Reflux gastro-œsophagien (RGO) : Traitement de l'œsophagite érosive par reflux confirmée par endoscopie · Poids ³ 10 Kg et < 20 kg : 10 mg une fois par jour pendant 8 semaines. · Poids ³ 20 Kg : 10 mg ou 20 mg une fois par jour pendant 8 semaines. Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO) · 10 mg une fois par jour, pendant au maximum 8 semaines. Les doses supérieures à 1 mg/kg/jour n'ont pas été étudiées. Enfants âgés de plus de 4 ans Traitement de l'ulcère duodénal dû à une infection par Helicobacter pylori : Lors du choix des antibiotiques à utiliser, il conviendra de tenir compte des recommandations officielles nationales, régionales et locales, concernant la résistance bactérienne, la durée du traitement (le plus souvent 7 jours, mais cette durée peut atteindre parfois 14 jours), et l'utilisation adéquate de ces antibiotiques. Le traitement devra être surveillé par un spécialiste. La posologie recommandée est la suivante : Enfants de moins de 1 an L'expérience d'un traitement avec de l'ésoméprazole chez les nourrissons de moins de 1 an est limitée et de ce fait le traitement n'est pas recommandé. Adultes et adolescents à partir de 12 ans Pour la posologie des patients âgés de plus de 12 ans, se reporter au RCP d'INEXIUM, comprimé gastro-résistant. Populations particulières Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale. En raison de l'expérience limitée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, l'utilisation d'INEXIUM devra être prudente chez ces patients. Insuffisance hépatique Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Chez les patients âgés de plus de 12 ans présentant une insuffisance hépatique sévère, il convient de ne pas dépasser la dose maximale de 20 mg d'INEXIUM. Chez les enfants de 1 à 11 ans présentant une insuffisance hépatique sévère, il convient de ne pas dépasser la dose maximale de 10 mg. Sujets âgés Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé. Mode d'administration Pour une dose de 10 mg, ajouter le contenu d'un sachet dosé à 10 mg dans un verre contenant 15 ml d'eau. Pour une dose de 20 mg, ajouter le contenu de deux sachets dosés à 10 mg dans un verre contenant 30 ml d'eau. Ne pas utiliser d'eau gazeuse. Remuer le contenu jusqu'à ce que les granulés se dispersent et attendre quelques minutes jusqu'à épaississement. Remuer à nouveau et boire la suspension dans les 30 minutes. Les granulés ne doivent pas être mâchés ni croqués. Rincer avec 15 ml d'eau pour obtenir l'ensemble des granulés. Pour les patients ayant une sonde nasogastrique ou gastrique, se reporter à la rubrique 6.6 pour la préparation et les instructions d'administration.

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