Référence
3400939307749
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400939307749
Indications
PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg, comprimé gastro-résistant est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus pour :
L'œsophagite par reflux gastro‑œsophagien.
PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg, comprimé gastro-résistant est indiqué c hez les adultes pour :
L'éradication de Helicobacter pylori ( H. pylori ) en association à une bithérapie antibiotique appropriée chez les patients présentant un ulcère lié à l'infection à H. pylori.
L'ulcère gastrique et duodénal.
Le syndrome de Zollinger-EIIison et autres situations hypersécrétoires pathologiques.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, aux benzimidazoles substitués ou à l'un des excipients.
Usage
Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus
Œsophagite par reflux gastro‑œsophagien
Un comprimé de PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg par jour. Dans certains cas, la dose peut être doublée (en passant à 2 comprimés de PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg par jour) notamment lorsqu'il n'y a pas eu de réponse à un autre traitement. Une durée de traitement de 4 semaines est habituellement nécessaire pour la cicatrisation des lésions d'œsophagite. Si cette durée n'est pas suffisante, la guérison sera obtenue en général par un traitement de 4 semaines supplémentaires.
Adultes
Éradication de H. pylori en association à deux antibiotiques appropriés
Chez les patients atteints d'ulcères gastriques et duodénaux dus à Helicobacter pylori, l'éradication du germe nécessite de recourir à une association thérapeutique. Il faut tenir compte des directives officielles locales (par exemple recommandations nationales) concernant la résistance bactérienne ainsi que le bon usage et la prescription des agents antibactériens. En fonction du schéma de résistance, les associations suivantes peuvent être recommandées pour l'éradication de H. pylori :
a) un comprimé de PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg deux fois par jour
+ 1000 mg d'amoxicilline deux fois par jour
+ 500 mg de clarithromycine deux fois par jour
b) un comprimé de PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg deux fois par jour
+ 400 à 500 mg de métronidazole deux fois par jour (ou 500 mg de tinidazole)
+ 250 à 500 mg de clarithromycine deux fois par jour
c) un comprimé de PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg deux fois par jour
+1000 mg d'amoxicilline deux fois par jour
+ 400 à 500 mg de métronidazole deux fois par jour (ou 500 mg de tinidazole)
Dans le cadre de l'association thérapeutique, pour l'éradication d'une infection à H. pylori, le deuxième comprimé de PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg doit être pris une heure avant le repas du soir. L'association thérapeutique est en général recommandée pour une durée de 7 jours et peut être prolongée de 7 jours supplémentaires pour un traitement total maximum de deux semaines. Si la poursuite du traitement par le pantoprazole est indiquée pour assurer la guérison des ulcères, les doses de pantoprazole à utiliser sont celles recommandées pour le traitement des ulcères duodénaux et gastriques.
Si l'association thérapeutique n'est pas indiquée, par exemple si le patient s'est révélé négatif pour H. pylori, les recommandations posologiques suivantes s'appliquent à la monothérapie par PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg :
Traitement des ulcères gastriques
Un comprimé de PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg par jour. Dans certains cas, la dose peut être doublée (en passant à 2 comprimés de PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg par jour) notamment lorsqu'il n'y a pas eu de réponse à un autre traitement. Une durée de traitement de 4 semaines est habituellement nécessaire pour la cicatrisation des ulcères gastriques. Si cette durée n'est pas suffisante, la guérison sera obtenue en général par un traitement de 4 semaines supplémentaires.
Traitement des ulcères duodénaux
Un comprimé de PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg par jour. Dans certains cas, la dose peut être doublée (en passant à 2 comprimés de PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg par jour) notamment lorsqu'il n'y a pas eu de réponse à un autre traitement. Une durée de traitement de 2 semaines est habituellement nécessaire pour la cicatrisation d'un ulcère duodénal. Si cette durée n'est pas suffisante, la guérison sera obtenue en général par un traitement de 2 semaines supplémentaires.
Syndrome de Zollinger-Ellison et autres situations hypersécrétoires pathologiques
Pour le traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres situations hypersécrétoires pathologiques, la posologie quotidienne initiale est de 80 mg (2 comprimés de PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg). Celle-ci peut être augmentée ou diminuée en fonction des besoins, selon les résultats des mesures du débit acide. Dans le cas d'une posologie supérieure à 80 mg par jour, la dose devra être fractionnée en deux prises. Une augmentation temporaire de la posologie au-dessus de 160 mg par jour de pantoprazole est possible, mais ne devrait pas excéder la durée nécessaire à la maîtrise de la sécrétion acide.
La durée du traitement du syndrome de Zollinger-Ellison et des autres situations hypersécrétoires pathologiques n'est pas limitée dans le temps et doit être adaptée aux besoins cliniques.
Patients présentant une insuffisance hépatique
La dose journalière de 20 mg de pantoprazole (1 comprimé de 20 mg de pantoprazole) ne doit pas être dépassée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Les données de sécurité et d'efficacité disponibles, lors de l'utilisation du PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg dans le cadre d'une association thérapeutique, étant limitées, PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg ne doit pas être utilisé pour l'éradication de H. pylori chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère.
Patients présentant une insuffisance rénale
Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Les données de sécurité et d'efficacité disponibles, lors de l'utilisation du PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg dans le cadre d'une association thérapeutique, étant limitées, PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg ne doit pas être utilisé pour l'éradication de H. pylori chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Sujet âgé
Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Population pédiatrique
L'utilisation de PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg, comprimé gastro-résistant n'est pas recommandée chez les enfants âgés de moins de 12 ans en raison de l'insuffisance des données de sécurité et d'efficacité dans cette tranche d'âge.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés ne doivent pas être croqués ou écrasés. Ils doivent être avalés entiers avec un peu d'eau 1 heure avant un repas.