Référence
3400939809151
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400939809151
Indications
Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV)
VALACICLOVIR VIATRIS est indiqué dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent.
VALACICLOVIR VIATRIS est indiqué dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée.
Infections à Virus Herpes simplex (HSV)
VALACICLOVIR VIATRIS est indiqué :
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et muqueuses à HSV, incluant :
o le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé,
o le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé,
o la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé.
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes oculaires à HSV chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé.
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients immunodéprimés infectés par le HSV, dont l'immunodépression était due au VIH.
Infections à Cytomégalovirus (CMV)
VALACICLOVIR VIATRIS est indiqué en prophylaxie des infections et maladies à CMV, après transplantation d'organe, chez l'adulte et l'adolescent.
Contre-indications
Hypersensibilité au valaciclovir, à l'aciclovir ou à l'un des excipients.
Usage
Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV) - zona et zona ophtalmique
Une fois le diagnostic de zona établi, les patients doivent être informés de la nécessité de débuter le traitement le plus tôt possible. Aucune donnée n'est disponible concernant un traitement instauré plus de 72 heures après l'apparition des manifestations cutanées.
Adulte immunocompétent
Chez le patient immunocompétent, la posologie est de 1000 mg trois fois par jour pendant sept jours (soit une dose journalière totale de 3000 mg). Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (voir paragraphe " Insuffisance rénale " ci-après).
Adulte immunodéprimé
Chez le patient immunodéprimé, la posologie est de 1000 mg trois fois par jour (soit une dose journalière totale de 3000 mg) pendant au moins sept jours et pendant deux jours suivant la formation des croûtes. Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (voir paragraphe " Insuffisance rénale " ci-après).
Chez le patient immunodéprimé, un traitement antiviral est recommandé dans la semaine suivant l'apparition de vésicules, ou alors à n'importe quel moment avant formation complète des croûtes.
Traitement des infections à virus Herpes simplex (HSV) chez l'adulte et l'adolescent (≥ 12 ans)
Adulte et adolescent (≥ 12 ans) immunocompétents
La posologie est de 500 mg deux fois par jour (soit une dose journalière totale de 1000 mg). Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (voir paragraphe " Insuffisance rénale " ci-après).
Dans le cas des épisodes récurrents, la durée du traitement sera de trois à cinq jours. Dans le cas des premiers épisodes, lesquels peuvent être parfois plus sévères, il peut s'avérer nécessaire de prolonger la durée de traitement jusqu'à dix jours. Le patient doit débuter le traitement aussitôt que possible. De préférence, le traitement des épisodes récurrents doit débuter durant la phase prodromique ou dès l'apparition des premiers signes ou symptômes. Lorsqu'il est pris dès les premiers signes et symptômes d'une infection récurrente à HSV, VALACICLOVIR VIATRIS peut empêcher la formation de lésions.
Herpès labial
Le valaciclovir administré à la dose de 2000 mg deux fois par jour pendant un jour constitue un traitement efficace de l'herpès labial (boutons de fièvre) chez l'adulte et l'adolescent. La seconde dose doit être prise environ 12 h (mais jamais moins de 6 h) après la première dose. Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (voir paragraphe " Insuffisance rénale " ci-après).
Le recours à ce schéma posologique impose une durée de traitement n'excédant pas un jour dans la mesure où il a été démontré que la prolongation du traitement au-delà de cette période n'apporte aucun bénéfice clinique supplémentaire. Le traitement doit être instauré dès la survenue du tout premier symptôme de bouton de fièvre (par exemple : picotement, démangeaison ou sensation de brûlure).
Adulte immunodéprimé
La posologie recommandée dans le cadre du traitement des infections à HSV chez les adultes immunodéprimés est de 1000 mg deux fois par jour pendant au moins cinq jours, après évaluation de la sévérité de l'état clinique et du statut immunologique du patient. Dans le cas des premiers épisodes, lesquels peuvent être parfois plus sévères, il peut s'avérer nécessaire de prolonger la durée de traitement jusqu'à dix jours. Le patient doit débuter le traitement aussitôt que possible. Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (voir paragraphe " Insuffisance rénale " ci-après). Pour un bénéfice clinique maximal, le traitement doit être instauré dans les 48 heures. Il est recommandé de surveiller étroitement l'évolution des lésions.
Prévention des infections récurrentes à virus Herpes simplex (HSV) chez l'adulte et l'adolescent (≥ 12 ans)
Adulte et adolescent (≥ 12 ans) immunocompétents
La posologie est de 500 mg une fois par jour.
Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (voir paragraphe " Insuffisance rénale " ci-après). Le traitement doit faire l'objet d'une réévaluation 6 à 12 mois après son initiation.
Adulte immunodéprimé
La posologie est de 500 mg deux fois par jour. Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (voir paragraphe " Insuffisance rénale " ci-après). Le traitement doit faire l'objet d'une réévaluation 6 à 12 mois après son initiation.
Prophylaxie des infections et maladies à Cytomégalovirus (CMV) chez l'adulte et l'adolescent (≥ 12 ans)
VALACICLOVIR VIATRIS doit être administré à la dose de 2000 mg quatre fois par jour et ce traitement doit être instauré dès que possible après la transplantation. Cette posologie devra être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (voir paragraphe " Insuffisance rénale " ci-après).
La durée du traitement sera généralement de 90 jours, mais sera susceptible d'être prolongée chez les patients à haut risque.
Populations particulières
Population pédiatrique
L'efficacité de VALACICLOVIR VIATRIS chez l'enfant de moins de 12 ans n'a pas été évaluée.
Sujet âgé
Chez le sujet âgé, la possibilité d'une insuffisance rénale doit être envisagée et la posologie ajustée en conséquence (voir paragraphe " Insuffisance rénale " ci-après). Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.
Insuffisance rénale
La prudence s'impose lors de l'administration de VALACICLOVIR VIATRIS chez des patients présentant une altération de la fonction rénale. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu. Chez ces patients, la posologie de VALACICLOVIR VIATRIS doit être diminuée comme indiqué dans le Tableau 1 ci-après.
Chez les patients sous hémodialyse intermittente, la dose de VALACICLOVIR VIATRIS doit être administrée une fois la séance de dialyse terminée. La clairance de la créatinine doit être fréquemment contrôlée, en particulier lors des périodes de modification rapide de la fonction rénale, par exemple immédiatement après transplantation rénale ou prise du greffon. La posologie de VALACICLOVIR VIATRIS devra être ajustée en conséquence.
Insuffisance hépatique
Les études ayant évalué le valaciclovir administré à la dose de 1000 mg chez des patients adultes montrent qu'aucune modification posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une cirrhose légère ou modérée (fonctions de synthèse hépatique normale). Les données pharmacocinétiques obtenues chez des patients adultes présentant une cirrhose avancée (altération des fonctions de synthèse hépatique et signes de shunt porto-systémique) n'indiquent pas la nécessité d'un ajustement posologique ; cependant, les données cliniques restent limitées. Pour des informations concernant l'administration de doses plus élevées (4000 mg ou plus par jour).
Tableau 1 : ADAPTATION DE LA POSOLOGIE CHEZ L'INSUFFISANT RENAL
a Chez les patients sous hémodialyse intermittente, le traitement doit être pris les jours de dialyse après la séance.
Mode d'administration
Voie orale.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
