Référence
3400939975481
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400939975481
Indications
Le répaglinide est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 de l'adulte lorsque l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids. Le répaglinide est aussi indiqué en association avec la metformine chez les diabétiques adultes de type 2 qui ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.
Le traitement doit être débuté en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique afin de diminuer la glycémie en relation avec les repas.
Contre-indications
Hypersensibilité au répaglinide ou à l'un des excipients
Diabète de type 1, peptide C négatif.
Acidocétose diabétique, avec ou sans coma.
Insuffisance hépatique sévère.
Utilisation concomitante de gemfibrozil.
Diabète de type 1, peptide C négatif.
Acidocétose diabétique, avec ou sans coma.
Insuffisance hépatique sévère.
Utilisation concomitante de gemfibrozil.
Usage
Le répaglinide doit être administré avant les repas et sa posologie adaptée individuellement afin d'optimiser le contrôle glycémique. En plus de l'autosurveillance de la glycémie et/ou de la glycosurie par le patient, la glycémie du patient doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient. Le taux d'hémoglobine glyquée est aussi un indicateur de contrôle de la réponse du patient au traitement. On effectuera des contrôles périodiques sont nécessaires afin de détecter un effet antidiabétique insuffisant à la dose maximale recommandée (échec primaire) et pour détecter une réduction d'efficacité de la réponse hypoglycémiante après une période initiale d'efficacité (échec secondaire).
L'administration à court terme de répaglinide pourra se révéler suffisante en cas de déséquilibre glycémique transitoire chez les patients diabétiques de type 2 qui réagissent habituellement bien au régime alimentaire.
D ose initiale
La posolo g ie doit être déter m inée par le m édecin en fonction des besoins du patient.
La dose initiale reco mm andée est de 0,5 m g. O n attendra une ou deux se m aines a v ant de procéder à l'adaptation é v entuelle des doses (selon la réponse g l y cé m ique).
Pour les patients précéde mm ent traités par un autre antidiabétique oral, la dose initiale reco mm andée est de 1 m g.
D ose d ' en tr e ti en
La dose un it a ir e m ax i m a l e r eco mm andée est de 4 m g, à p r end r e aux p ri nc i paux r epas. La dose j ou r na li è r e t o t a l e m ax i m a l e ne do i t pas excéder 16 m g.
Popu l a ti ons pa rti cu li è r es
Pa ti en t s âgés
A ucune é t ude c li n i que n ' a é t é r éa li sée chez l es pa ti en t s de p l us de 75 ans.
I nsu ffi sance réna l e
Le r épa g li n i de n ' est pas a ff ec t é en cas d ' a lt é r a ti on de l a f onc ti on r éna l e ( v o i r r ub ri que 5.2 ).
H u i t pour cent d ' une dose de r épa g li n i de est exc r é t ée par l es r e i ns et l a c l a ir ance p l as m a ti que t o t a l e du p r odu i t est d i m i nuée chez l es pa ti en t s p r ésen t ant une i nsu ffi sance r éna l e. C o mm e l a sens i b ilit é à l'i nsu li ne est par a ill eu r s au g m en t ée chez l es pa ti en t s d i abé ti ques p r ésen t ant une i nsu ffi sance r éna l e, i l est conse ill é d ' ê tr e p r udent l o r s de l' adap t a ti on des doses chez ces pa ti en t s.
I nsu ffi sance hépa ti que
A ucune é t ude c li n i que n ' a é t é r éa li sée chez l es pa ti en t s p r ésen t ant une i nsu ffi s ance hépa ti que.
Pa ti en t s déb ilit és ou dénu t r i s
C hez l es pa ti en t s déb ilité s ou dénu tris, l a poso l o g i e i n itial e et d ' en tr e ti en do i t ê tr e m i n i m a l e et p r ude mm ent adap t ée a fi n d ' é v it er l es h y po g l y cé m i es.
Pa ti en t s prenant d ' au t res an ti d i abé ti ques oraux
Les pa ti en t s p r enant d ' au tr es an ti d i abé ti ques o r aux peu v ent ê tr e tr ans f é r és d ir ec t e m ent au r épa g li n i de. C ependan t, i l n ' ex i s t e aucun r appo r t de poso l o g i e p r éc i s en tr e l e r épa g li n i de et l es au tr es an ti d i abé ti ques o r aux. La dose i n iti a l e m ax i m a l e r eco mm andée chez les pa ti en t s tr ans f é r és au r épa g li n i de est de 1 m g, à p r end r e i mm éd i a t e m ent a v ant l es r epas p ri nc i paux.
Le r épa g li n i de peut ê tr e p r esc ri t en assoc i a ti on a v ec l a m e tf o r m i ne l o r sque ce ll e - c i, ad m i n i s tr ée seu l e, ne su ffi t pas à assu r er une r é g u l a ti on co rr ec t e de l a g l y cé m i e. D ans ce cas, l a dose de m e tf o r m i ne do i t ê tr e m a i n t enue et l e r épa g li n i de do i t ê tr e ad m i n istr é s i m u lt ané m en t. La dose i n iti a l e de r épa g li n i de est de 0,5 m g, à p r end r e a v ant l es p ri nc i paux r epas. L ' adap t a ti on des doses dépend de l a r éponse g l y cé m i que, co mm e pour l a m ono t hé r ap i e.
Popu l a ti on péd i a t r i que
La sécu rit é et l' e ffi cac it é du r épa g li n i de chez l es en f an t s â g és de m o i ns de 18 ans n ' ont pas é t é é t ab li es. A ucune donnée n ' est d i spon i b l e.
M ode d ' ad m i n istr a ti on
Le répaglinide doit être pris avant les principaux repas (administration préprandiale).
Les comprimés sont habituellement pris dans les 15 minutes précédant le repas mais le moment de la prise peut varier entre immédiatement avant le repas et jusqu'à 30 minutes avant le repas (c'est-à-dire une administration préprandiale aux 2, 3 ou 4 repas par jour). Les patients qui sautent un repas (ou qui prennent un repas supplémentaire) doivent être informés de supprimer (ou ajouter) une dose correspondant à ce repas.
En cas d'utilisation concomitante avec d'autres substances principes actifs, se référer aux rubriques 4.4 et 4.5 pour adapter la posologie.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
