Référence
3400949605538
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400949605538
Indications
Traitement symptomatique de la douleur aiguë d'intensité modérée à intense et/ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques de palier 1 utilisés seuls.
Contre-indications
Enfants de moins de 15 ans.
Hypersensibilité au paracétamol, à la poudre d'opium ou à l'un des excipients,.
Insuffisance hépatocellulaire sévère (avec ou sans encéphalopathie).
Asthme et insuffisance respiratoire (en raison de la présence de poudre d'opium).
Allaitement.
Association aux agonistes-antagonistes morphiniques (nalbuphine, buprénorphine, pentazocine) et aux morphiniques antagonistes partiels (naltrexone, nalméfène).
Usage
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie de IZALGI 500 mg/25 mg, gélule doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la réponse clinique de chaque patient.
La posologie usuelle est de 1 gélule, à renouveler si besoin au bout de 4 à 6 heures. Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 4 gélules par jour.
Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments associés. LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 4 GRAMMES PAR JOUR.
La dose totale journalière de paracétamol ne doit pas excéder 3 grammes/jour dans les situations suivantes :
Poids < 50 kg, insuffisance hépatocellulaire légère à modérée, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min), alcoolisme chronique, dénutrition chronique, jeûne prolongé, sujet âgé.
La poudre d'opium est titrée à 10% de morphine ce qui correspond à 2,5 mg de morphine par gélule.
Les prises doivent toujours être espacées d'au moins 4 heures.
Les prises systématiques régulièrement réparties sur les 24h permettent d'éviter les oscillations de la douleur.
Il n'existe pas de données d'efficacité et de sécurité au-delà de 10 jours de traitement.
Sujet âgé : la posologie sera diminuée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
Insuffisance rénale : en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
Enfants et adolescents : Ce médicament est contre-indiqué chez l'enfant en dessous de 15 ans compte-tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité.
Mode d'administration
Voie orale.
Les gélules sont destinées à être ingérées telles quelles à l'aide d'un grand verre d'eau.