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ESOMEPRAZOLE 20MG VIATRIS GEL 7
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Les informations aux précautions d’emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables…) ainsi que la posologie sont détaillées par la notice du médicament.

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ESOMEPRAZOLE 20MG VIATRIS GEL 7

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Composition

Contenu de la gélule :

Sphères de sucre (saccharose, amidon de maïs)

Hypromellose

Diméticone émulsion 35% (diméthicone, parahydroxybenzoate de propyle (E216), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), acide sorbique, benzoate de sodium, polysorbate 20, octylphénoxy-polyéthoxy-éthanol et propylène glycol)

Polysorbate 80

Mannitol

Monoglycérides diacétylés

Talc

Dispersion à 30% de copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) (copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, lauryl sulfate de sodium et polysorbate 80)

Citrate de triéthyle

Macrogolglycérides stéariques

Enveloppe de la gélule:

Oxyde de fer noir (E172)

Gomme laque

Oxyde de fer jaune (E172)

Dioxyde de titane (E171)

Gélatine

Marque Viatris
Référence 3400949719013
Espece Humaine
Conservation Température ambiante
EAN13 3400949719013
Indications Les gélules de ESOMEPRAZOLE VIATRIS sont indiquées dans : Adultes : Reflux gastro-œsophagien (RGO) o Traitement de l'œsophagite érosive par reflux o Traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien o Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO) En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de Helicobacter pylori o pour cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori et o prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori. Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) doit être poursuivi: o Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS. o Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise d'AINS, chez les patients à risque. Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal. Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison. Adolescents à partir de l'âge de 12 ans Reflux gastro-œsophagien érosif (RGO) o Traitement de l'œsophagite érosive par reflux. o Traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien. o Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO). En association à des antibiotiques dans le traitement de l'ulcère duodénal dû à Helicobacter pylori.
Contre-indications Hypersensibilité à la substance active, aux dérivés benzimidazolés ou à l'un des excipients. L'ésoméprazole ne doit pas être administré de façon concomitante avec le nelfinavir.
Usage Adultes · Reflux gastro-œsophagien (RGO) : o Traitement de l'œsophagite érosive par reflux 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Un traitement supplémentaire de 4 semaines est recommandé chez les patients dont l'œsophagite n'est pas cicatrisée ou dont les symptômes persistent. o Traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien 20 mg une fois par jour. o Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO) 20 mg une fois par jour chez les patients sans œsophagite. Si les symptômes persistent après 4 semaines, des investigations complémentaires peuvent être nécessaires. Après résolution symptomatique, 20 mg une fois par jour administré à la demande, en fonction des besoins, permet d'assurer le contrôle des récidives symptomatiques. Chez les patients traités par un AINS, susceptibles de développer un ulcère gastro-duodénal, l'administration à la demande n'est pas recommandée pour le contrôle ultérieur des symptômes. · En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de Helicobacter pylori pour o cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori et o prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori, 20 mg de ESOMEPRAZOLE VIATRIS associé à amoxicilline 1 g et à clarithromycine 500 mg, le tout deux fois par jour pendant 7 jours. · Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) doit être poursuivi Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS : la dose habituelle est de 20 mg une fois par jour. La durée de traitement est de 4 à 8 semaines. Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise d'AINS chez les patients à risque : 20 mg une fois par jour. · Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal. · Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison La dose initiale recommandée est de 40 mg deux fois par jour. La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement. Sur la base des données cliniques disponibles, la majorité des patients est contrôlée avec des doses entre 80 et 160 mg d'ésoméprazole par jour. Pour des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière devra être divisée et donnée en 2 prises. Populations spécifiques Patients atteints d'une Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale. En raison de l'expérience limitée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, l'utilisation devra être prudente chez ces patients. Patients atteints d'une Insuffisance hépatique Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Il convient de ne pas dépasser la dose maximale de 20 mg d'ésoméprazole chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère. Sujets âgés Aucune adaptation posologique chez le sujet âgé. Population pédiatrique Adolescents à partir de l'âge de 12 ans · Reflux Gastro -Œsophagien (RGO) o Traitement de l'œsophagite érosive par reflux 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Un traitement additionnel de 4 semaines est recommandé chez les patients dont l'œsophagite n'est pas cicatrisée ou dont les symptômes persistent. o Traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien, 20 mg une fois par jour. o Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO) 20 mg une fois par jour chez les patients sans œsophagite. Si les symptômes persistent après 4 semaines, des investigations complémentaires peuvent être nécessaires. Après résolution symptomatique, 20 mg une fois par jour administré à la demande, en fonction des besoins, permet d'assurer le contrôle des récidives symptomatiques. Traitement de l'ulcère duodénal dû à une infection par Helicobacter pylori : Lors du choix des antibiotiques à utiliser, il conviendra de tenir compte des recommandations officielles nationales, régionales et locales, concernant la résistance bactérienne, la durée du traitement (le plus souvent 7 jours, mais cette durée peut atteindre parfois 14 jours), et l'utilisation adéquate de ces antibiotiques. Le traitement devra être surveillé par un spécialiste. La posologie recommandée est la suivante: Enfants de moins de 12 ans ESOMEPRAZOLE VIATRIS ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans en l'absence de données disponibles. Mode d'administration Les gélules doivent être avalées entières avec une boisson. Elles ne doivent pas être mâchées ni croquées. Chez les patients ayant des difficultés pour avaler, les gélules peuvent aussi être ouvertes et leur contenu dispersé dans un demi-verre d'eau non gazeuse. Aucun autre liquide ne doit être utilisé car l'enrobage entérique peut être dissous. Remuer et boire le liquide avec les granules immédiatement ou dans les 30 minutes qui suivent. Rincer le verre avec un demi-verre d'eau et le boire. Les granules ne doivent pas être mâchés ni croqués. Pour les patients ne pouvant pas avaler, le contenu des gélules peut être dispersé dans de l'eau non gazeuse et administré par sonde gastrique. Il est important de s'assurer préalablement et minutieusement que la sonde et la seringue choisies sont appropriées. Pour la préparation et l'administration par sonde gastrique, se reporter à la rubrique 6.6.

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