Référence
3400949746156
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400949746156
Indications
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales.
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique avérée, pour réduire le risque de fractures de hanche.
Traitement de l'ostéoporose chez l'homme à haut risque de fracture.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Hypocalcémie.
Grossesse et allaitement.
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min).
Usage
Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 35 mg, une fois par semaine, par voie orale. Le comprimé doit être pris le même jour de la semaine, chaque semaine.
L'alimentation interfère avec l'absorption du risédronate monosodique. Afin d'obtenir une absorption optimale, les patients doivent prendre RISEDRONATE VIATRIS :
· Avant le petit déjeuner : au moins 30 minutes avant l'absorption des premiers aliments, des autres médicaments ou boissons (autre que de l'eau plate) de la journée.
Les patients doivent être informés que s'ils oublient une prise de RISEDRONATE VIATRIS 35 mg, ils doivent la prendre le jour où ils s'en aperçoivent. Ensuite, ils doivent revenir à la prise hebdomadaire du comprimé en se basant sur le jour choisi initialement. Ils ne doivent pas prendre deux comprimés le même jour.
Le comprimé de RISEDRONATE VIATRIS doit être avalé entier, sans être croqué et sans le laisser fondre dans la bouche.
Le comprimé de RISEDRONATE VIATRIS doit être avalé en position assise ou debout, avec un grand verre d'eau plate (≥ 120 ml) faiblement minéralisée en calcium et en magnésium, pour faciliter le transit jusqu'à l'estomac.
Les patients ne doivent pas s'allonger au cours des 30 minutes qui suivent la prise du comprimé.
Une supplémentation en calcium et en vitamine D sera à envisager, si l'apport alimentaire est insuffisant.
Sujets âgés
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire car la biodisponibilité, la distribution et l'élimination sont identiques chez les sujets âgés (> 60 ans) et chez les sujets plus jeunes. Ceci a été démontré également chez les patientes ménopausées très âgées de 75 ans et plus.
Insuffisants rénaux
Aucune modification de posologie n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée. L'utilisation du risédronate monosodique est contre-indiquée chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de RISEDRONATE VIATRIS n'ont pas été démontrées chez l'enfant et l'adolescent.
Le risédronate de sodium n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir aussi section 5.1).
Durée du traitement
La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour l'ostéoporose n'a pas été établie. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en fonction des bénéfices et des risques potentiels de RISEDRONATE VIATRIS, particulièrement après 5 ans ou plus de traitement.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
