Référence
3400926744298
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400926744298
Indications
ATOVAQUONE/PROGUANIL MYLAN est une association à dose fixe d'atovaquone et de chlorhydrate de proguanil présentant une activité schizonticide au niveau sanguin ainsi qu'un effet dirigé contre les schizontes hépatiques de Plasmodium falciparum. Il est indiqué dans :
Prophylaxie du paludisme à Plasmodium falciparum.
Traitement de l'accès palustre, non compliqué à Plasmodium falciparum.
ATOVAQUONE/PROGUANIL MYLAN étant efficace sur les souches sensibles et résistantes de P. falciparum, il est particulièrement recommandé pour la prophylaxie et le traitement de paludisme à P. falciparum dans les zones où peuvent sévir des souches résistantes aux autres antipaludiques.
Les recommandations officielles et les informations locales relatives à la prévalence locale de la résistance aux médicaments antipaludéens doivent être prises en considération. Les recommandations officielles incluront normalement les recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) et celles des autorités sanitaires locales.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
L'association atovaquone/proguanil est contre-indiquée pour l'utilisation en traitement prophylactique du paludisme à P. falciparum chez les sujets atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Usage
Prophylaxie
La prophylaxie doit :
· débuter 24 ou 48 heures avant l'arrivée en zone d'endémie,
· être poursuivie pendant toute la durée du séjour,
· être poursuivie pendant 7 jours après avoir quitté la zone d'endémie.
Chez les sujets résidant en zone d'endémie (sujets semi-immuns), la sécurité et l'efficacité de l'atovaquone/proguanil ont été démontrées au cours d'études d'une durée allant jusqu'à 12 semaines.
Chez les sujets non immunisés, la durée moyenne d'exposition dans les études cliniques était de 27 jours.
Posologie chez l'adulte.
Un comprimé par jour.
ATOVAQUONE/PROGUANIL MYLAN n'est pas recommandé pour la prophylaxie du paludisme chez les sujets pesant moins de 40 kg. D'autres présentations peuvent être plus appropriées pour la prophylaxie du paludisme chez les sujets pesant moins de 40 kg.
Traitement
Adultes
Quatre comprimés en une prise unique pendant trois jours consécutifs.
Enfants
Sujet âgé
Une étude pharmacocinétique montre qu'aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les sujets âgés.
Insuffisance hépatique
Une étude pharmacocinétique montre qu'aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les sujets atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée. Bien qu'aucune étude n'ait été réalisée chez des sujets atteints d'insuffisance hépatique sévère, aucune précaution particulière ni adaptation posologique n'est envisagée.
Insuffisance rénale
Les études pharmacocinétiques montrent qu'aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les sujets atteints d'insuffisance rénale légère à modérée. Chez les sujets atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), il est recommandé d'envisager, dans la mesure du possible, d'avoir recours à un traitement alternatif à ATOVAQUONE/PROGUANIL MYLAN pour traiter un accès de paludisme aigu à P. falciparum. Pour la prophylaxie du paludisme à P. falciparum chez les sujets atteints d'insuffisance rénale sévère, se référer à la rubrique 4.3.
Mode d'administration
La dose quotidienne doit être prise au cours d'un repas ou une boisson lactée (pour garantir une absorption maximale de l'atovaquone), à la même heure chaque jour.
En cas d'intolérance digestive, ATOVAQUONE/PROGUANIL MYLAN doit tout de même être administré, mais l'exposition systémique à l'atovaquone sera diminuée. En cas de vomissements survenant dans l'heure qui suit la prise, une nouvelle dose doit être prise.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
