Référence
3400927500305
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400927500305
Indications
Prophylaxie du paludisme à Plasmodium falciparum chez les adultes et les enfants pesant entre 11 kg et 40 kg.
Traitement de l'accès palustre simple (non compliqué) à Plasmodium falciparum chez l'enfant pesant ≥ 5 kg et < 11 kg.
Pour le traitement de l'accès palustre simple (non compliqué) à Plasmodium falciparum chez les enfants pesant entre 11 et 40 kg, se référer au RCP d'ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé.
Il convient de prendre en considération les recommandations officielles et locales relatives à la prévalence locale de la résistance aux médicaments antipaludéens ; les recommandations officielles incluront normalement les recommandations diffusées par l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) et celles des autorités sanitaires locales.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA est contre-indiqué dans la prophylaxie du paludisme à P. falciparum chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Usage
La posologie pour la prophylaxie et le traitement de l'accès palustre simple à P. falciparum chez l'enfant est déterminée sur la base du poids corporel.
Prophylaxie
Posologie chez les enfants pesant entre 11 et 40 kg
La sécurité et l'efficacité des comprimés pédiatriques d'ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA dans la prophylaxie du paludisme chez les enfants pesant moins de 11 kg n'ont pas été établies.
La prophylaxie sera :
· débutée 24 ou 48 heures avant le jour d'arrivée dans la zone d'endémie,
· poursuivie pendant la durée du séjour,
· poursuivie 7 jours après avoir quitté la zone d'endémie.
La sécurité et l'efficacité des comprimés pédiatriques d'atovaquone/chlorhydrate de proguanil 62,5 mg/25 mg ont été établies dans des études d'une durée maximale de 12 semaines chez des sujets (semi-immunisés) résidant dans des zones d'endémie.
Traitement
Posologie chez l'enfant pesant entre 5 et 11 kg
La sécurité et l'efficacité des comprimés pédiatriques d'ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA dans la prophylaxie du paludisme chez l'enfant pesant moins de 5 kg n'ont pas été établies.
Le dosage 250 mg/100 mg est plus adapté que le dosage 62,5 mg/25 mg pour une administration chez des sujets pesant au moins 11 kg. Il est recommandé de consulter le RCP des comprimés dosés à 250 mg/100 mg pour la posologie recommandée dans cette catégorie de poids. Les comprimés d'ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 250 mg/100 mg ont un dosage quatre fois plus élevé que les comprimés pédiatriques d'ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 62,5 mg/25 mg.
Insuffisance hépatique
On ne dispose d'aucune étude chez l'enfant atteint d'insuffisance hépatique. Toutefois, une étude de pharmacocinétique chez l'adulte indique qu'aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée. Bien qu'aucune étude n'ait été réalisée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, aucune précaution particulière ni aucun ajustement posologique n'est envisagé.
Insuffisance rénale
On ne dispose d'aucune étude chez l'enfant atteint d'insuffisance rénale. Toutefois, des études de pharmacocinétique chez l'adulte indiquent qu'aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée. En raison du manque d'information concernant la posologie appropriée, ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA est contre-indiqué dans la prophylaxie du paludisme chez l'adulte et l'enfant atteint d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min.).
Mode d'administration
La posologie quotidienne recommandée doit être administrée à la même heure chaque jour et avec un repas ou une boisson lactée pour favoriser l'absorption de l'atovaquone.
Si la prise de repas n'est pas possible, le patient doit néanmoins prendre les comprimés pédiatriques d'ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA mais la biodisponibilité de l'atovaquone sera réduite. En cas de vomissement dans l'heure suivant l'administration, une nouvelle dose doit être administrée.
Les comprimés pédiatriques d'ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA doivent de préférence être avalés entiers. Si l'on rencontre des difficultés pour administrer le médicament à un jeune enfant, les comprimés peuvent être écrasés et mélangés avec un repas ou une boisson lactée juste avant administration.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
